8 Changements de l'information professionelle Flector 25 mg |
-Les instructions relatives à l'injection intramusculaire doivent être suivies scrupuleusement afin d'éviter les effets indésirables au site d'injection qui peuvent entraîner une faiblesse musculaire, une paralysie musculaire, une hypoesthésie et une nécrose du site d'injection.
- +Les instructions relatives à l'injection intramusculaire doivent être suivies scrupuleusement afin d'éviter les effets indésirables au site d'injection qui peuvent entraîner une faiblesse musculaire, une paralysie musculaire, une hypoesthésie, une dermite livédoïde de Nicolau (syndrome de Nicolau) et une nécrose du site d'injection.
- +Les AINS, dont le diclofénac, peuvent être associés à un risque accru de fuite anastomotique gastro-intestinale. Lors de l'utilisation de Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml après une chirurgie gastro-intestinale, la prudence est de mise et une surveillance médicale étroite est recommandée.
- +Les patients doivent faire attention aux signes et symptômes d'événements artériels thromboemboliques sévères (p.ex. douleurs thoraciques, essoufflement, faiblesse, troubles de l'élocution), qui peuvent survenir sans signes annonciateurs. Il faut enjoindre aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de survenue d'un tel événement.
- +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
- +Fréquence inconnue: dermite livédoïde de Nicolau (syndrome de Nicolau).
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-Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamie
- +Voir rubrique «Mécanisme d'action».
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-Chaque ampoulle est destinée à un unique emploi et doit être utilisée immédiatement après son ouverture. Toute seringue pré-remplie avec contenu résiduel doit être éliminée.
- +Chaque ampoulle est destinée à un unique emploi et doit être utilisée immédiatement après son ouverture. Toute seringue préremplie avec contenu résiduel doit être éliminée.
-Mai 2022.
- +Octobre 2022.
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