6 Changements de l'information professionelle L-Polamidon 5 mg/mL |
-La solution buvable ne doit être utilisée que par voie orale. En général, la solution est prise dans au moins 100 ml d'eau ou de jus de fruit (par ex. jus d'orange, sirop de framboise). Remarques relatives à la remise et aux préparations, voir la rubrique «Remarques particulières».
- +La solution buvable ne doit être utilisée que par voie orale. En général, la solution est prise dans au moins 100 ml d'eau ou de jus de fruit (par ex. jus d'orange, sirop de framboise).
- +Le prélèvement de la dose individuelle du flacon de 100 ml se fait de façon volumétrique par l’insert conique de Luer, à l’aide d’une seringue à usage unique graduée adaptée, telle qu’on en trouve dans le commerce.
- +Dans le flacon en verre de 500 ml, le prélèvement peut se faire en pharmacie via un dispositif de distribution calibré disponible dans le commerce par exemple.
- +Autres remarques relatives à la remise et aux préparations, voir la rubrique «Remarques particulières».
-Dans le flacon en verre de 100 ml, la solution peut être prélevée via l'insert conique Luer au moyen d'une seringue graduée à usage unique disponible dans le commerce. Pour ce faire, installer la seringue (sans aiguille) sur l'insert conique. Puis retourner le flacon avec la seringue installée afin que la quantité de solution souhaitée puisse être prélevée par en dessous. Avant de séparer la seringue du flacon, remettre le flacon en position verticale afin d'éviter tout écoulement de la solution. Le flacon doit également être maintenu en position verticale lorsqu'une quantité excessive de solution prélevée doit être reversée dans le flacon, à défaut de quoi la solution est poussée hors de l'orifice d'aération de l'insert conique.
-Dans le flacon en verre de 500 ml, le prélèvement peut se faire en pharmacie par exemple via un dispositif de distribution calibré disponible dans le commerce.
- +Dans le flacon en verre de 100 ml, la solution peut être prélevée de façon volumétrique via l’insert conique Luer au moyen d’une seringue graduée à usage unique adaptée, disponible dans le commerce (la seringue à usage unique n’est pas contenue dans l’emballage). Procéder de la façon suivante:
- +1.Installer la seringue (sans aiguille) sur l’insert conique Luer.
- +2.Puis retourner le flacon avec la seringue installée afin que la quantité de solution souhaitée puisse être prélevée par en dessous.
- +3.Avant de séparer la seringue du flacon, remettre le flacon en position verticale afin d’éviter tout écoulement de la solution. Le flacon doit également être maintenu en position verticale lorsqu’une quantité excessive de solution prélevée doit être reversée dans le flacon, à défaut de quoi la solution est poussée hors de l’orifice d’aération de l’insert conique Luer.
- +Dans le flacon en verre de 500 ml, le prélèvement peut se faire en pharmacie par exemple via un dispositif de distribution calibré disponible dans le commerce (filetage rond GL25 conforme à la norme DIN 168).
-Septembre 2014.
- +Juillet 2016.
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