• +Posologie habituelle
• +Recommandation pour la prise
• +Prendre le médicament le soir, les symptômes étant plus marqués le soir. Avaler les Lactab sans les croquer, avec un liquide.
• +Cetirizin-Mepha 10 peut être pris avec ou indépendamment des repas.
• +Si de légers effets secondaires devaient se manifester chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la prise d'un demi-Lactab le matin et le soir est recommandée.
• -Déterminer l'intervalle posologique individuellement selon l'état de la fonction rénale. Adapter la posologie en fonction du tableau donné ci-dessous. Pour utiliser ce tableau d'adaptation posologique, calculer la clairance de la créatinine (Clcr) du patient en ml/min.
• -La Clcr en ml/min peut être calculée à partir de la créatinine sérique (mg/dl) au moyen de la formule suivante:
• -Clcr = ([140 – âge (années)] × poids (kg) : 72 × créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 chez les femmes)
• +Déterminer l'intervalle posologique individuellement selon l'état de la fonction rénale (DFG absolu, débit de filtration glomérulaire). Adapter la posologie en fonction du tableau donné ci-dessous. Pour utiliser le tableau d'ajustement de la posologie suivant, la clairance de la créatinine (Clcr) du patient doit être calculée en ml/min.
• +La Clcr (ml/min) peut être évaluée à partir de la détermination de la créatinine sérique (mg/dl) en utilisant la formule suivante:
• +Clcr = ([140 – âge (ans)] × poids (en kg) : 72 × créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 pour les femmes)
• -Groupe Clairance de la créatinine (ml/min) Dose et fréquence d'administration
• -Normale ≥80 1 Lactab par jour
• -Légère 50-79 1 Lactab par jour
• -Modérée 30-49 ½ Lactab par jour
• -Sévère 10-30 ½ Lactab tous les 2 jours
• -Insuffisance rénale terminale, patients sous dialyse <10 Contre-indiqué
• +Groupe DFG (ml/min) Dose et fréquence d'administration
• +Fonction rénale normale ≥90 1 Lactab par jour
• +Fonction rénale légèrement diminuée 60 - < 90 1 Lactab par jour
• +Fonction rénale modérément diminuée 30 - < 60 ½ Lactab par jour
• +Fonction rénale fortement diminuée 15 - < 30 patients non dialysés ½ Lactab tous les 2 jours
• +Insuffisance rénale terminale < 15 patients sous dialyse Contre-indiqué
• -Schéma d'administration
• -Prendre le médicament le soir, les symptômes étant plus marqués le soir. Avaler les Lactab sans les croquer, avec un liquide.
• -Cetirizin-Mepha 10 peut être pris avec ou indépendamment des repas.
• -Si de légers effets secondaires devaient se manifester chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la prise d'un demi-Lactab de Cetirizin-Mepha 10 le matin et le soir est recommandée.
• -Insuffisance rénale terminale.
• -(Clairance de la créatinine <10 ml/min).
• +Insuffisance rénale terminale (débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 15 ml/min).
• -La prudence est de rigueur chez les patients épileptiques et chez les patients à risque de convulsions.
• +La prudence est de rigueur chez les patients épileptiques et chez les patients à risque de convulsion.
• -Interactions pharmacocinétiques
• -L'administration simultanée d'azithromycine, cimétidine, érythromycine, kétoconazole ou pseudoéphédrine n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine.
• +L'administration simultanée d'azithromycine, cimétidine, érythromycine, kétoconazole ou pseudoéphédrine n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine. Aucune interaction pharmacodynamique n'a été observée. D'après les essais in vitro, la cétirizine n'influence pas la liaison de la warfarine aux protéines.
• -Études in vitro
• -D'après les essais in vitro, la cétirizine n'influence pas la liaison de la warfarine aux protéines.
• -Données in vivo
• -Interactions pharmacodynamiques
• -Aucune interaction pharmacodynamique n'a été observée.
• -Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
• +Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal ou/et le développement post-natal.
• -Les données sur la sécurité d'emploi issues d'études cliniques comparant la cétirizine administrée à la posologie recommandée (10 mg/jour) à un placebo ou à un autre antihistaminique, ont englobé plus de 3200 patients. Les effets secondaires suivants ont été observés avec une incidence de 1% au moins:
• +Les données sur la sécurité d'emploi issues d'études cliniques comparant la cétirizine administrée à la posologie recommandée (10 mg/jour pour la cétirizine) à un placebo ou à un autre antihistaminique, ont englobé plus de 3200 patients. Les effets secondaires suivants ont été observés avec une incidence de 1% au moins:
• -Effets indésirables après commercialisation
• +Liste des effets indésirables
• -Les effets secondaires sont classés selon le système-organe MedDRA et leurs fréquences sont basées sur les notifications enregistrées après la mise sur le marché:
• -Les fréquences ont été définies comme suit:
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10); occasionnel (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à < 1/10); occasionnel (de ≥1/1000 à < 1/100), rare (de ≥1/10'000 à < 1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rare: troubles de l'accommodation, troubles de la vision, crises oculogyres.
• +Très rare: troubles de l'accommodation, troubles de la vision, crises oculogyres (mouvement circulaire des yeux incontrôlable).
• -Fréquence inconnue: arthralgie.
• +Fréquence inconnue: arthralgie, myalgie.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Octobre 2018
• -Numéro de version interne: 8.0
• +Octobre 2021.
• +Numéro de version interne: 9.1