• -Principe actif: Amorolfinum ut Amorolfini hydrochloridum.
• +Principe actif:
• +Amorolfinum ut Amorolfini hydrochloridum.
• -L'administration par voie générale de doses élevées d'amorolfine à des lapines gravides s'est traduite par une légère augmentation du taux de résorption embryonnaire (embryotoxicité). Etant donné que l'exposition de l'ensemble de l'organisme à l'amorolfine est extrêmement faible avec le vernis à ongles (voir sous «Pharmacocinétique»), le risque pour le foetus humain paraît négligeable.
• +L'administration par voie générale de doses élevées d'amorolfine à des lapines gravides s'est traduite par une légère augmentation du taux de résorption embryonnaire (embryotoxicité). Etant donné que l'exposition de l'ensemble de l'organisme à l'amorolfine est extrêmement faible avec le vernis à ongles (voir sous «Pharmacocinétique»), le risque pour le fœtus humain paraît négligeable.
• +Au cours de la période de post-marketing, des cas (chez les adultes et les enfants) de prise orale accidentelle aiguë jusqu'à 5 ml ont été rapportées.
• +Les symptômes survenus peuvent être de nature locale ou systémique. Une sensation de brûlure dans la bouche, des troubles de la gorge, des douleurs locales, une stomatite, des vomissements, de la diarrhée, de la dyspnée, un rash, des vertiges et des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportés.
• +Une surveillance attentive constitue l'une des mesures primaires; des lavages d'estomac ne sont justifiés que dans des cas isolés.
• +
• -Une dose quotidienne de 35 mg de chlorhydrate d'amorolfine par kg de poids corporel a induit un ralentissement du développement foetal chez le rat.
• +Une dose quotidienne de 35 mg de chlorhydrate d'amorolfine par kg de poids corporel a induit un ralentissement du développement fœtal chez le rat.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler. Bien fermer le flacon immédiatement après usage. Tenir hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur Bien fermer le flacon immédiatement après l'usage. Conserver hors de la portée des enfants.
• -1 flacon à 2.5 ml [C]
• +1 flacon à 2.5 ml [D]
• -Avril 2014.
• -Numéro de version interne: 1.4
• +Juin 2016.
• +Numéro de version interne: 2.3