36 Changements de l'information professionelle Granufink Prosta forte |
-Principe actif: extrait mou de graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) (DEV: 15-25: 1), agent d'extraction: éthanol 92% (m/m).
-Excipients: dioxyde de silicium partiellement méthylé, colloïdale, anhydre, gélatine, oxyde de fer (III) (E172) et oxyde de fer (II, III) (E172).
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Une capsule de gélatine dure cuivrée contient: 500 mg d'extrait mou de graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb).
-
- +Principes actifs
- +Extrait mou de graines de courge (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen) RDE: 15-25:1, agent d'extraction: éthanol 92% (m/m).
- +Excipients
- +Silice hydrophobe colloïdale; gélatine; oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
- +
- +
-GRANUFINK Prosta forte est traditionnellement utilisé pour soulager les troubles des voies urinaires basses chez les hommes, dus à une vessie hyperactive ou une faiblesse de la vessie ou à une hyperplasie bénigne de la prostate (par ex. envie fréquente d'uriner, miction fréquente de jour et de nuit, vidange incomplète de la vessie et difficultés à uriner), après exclusion de toute maladie grave par un médecin.
- +GRANUFINK Prosta forte est traditionnellement utilisé pour soulager les troubles des voies urinaires basses chez les hommes, dus à une vessie hyperactive ou une faiblesse de la vessie ou à une hyperplasie bénigne de la prostate (p.ex. envie fréquente d'uriner, miction fréquente de jour et de nuit, vidange incomplète de la vessie et difficultés à uriner), après exclusion de toute maladie grave par un médecin.
-Adultes:
-Prendre une capsule deux fois par jour avec suffisamment de liquide, de préférence avant les repas.
-Enfants et adolescents de moins de 18 ans:
-Cette tranche d'âge ne peut prendre GRANUFINK Prosta forte que sur ordonnance médicale.
- +Hommes
- +Prendre une gélule deux fois par jour avec suffisamment de liquide, de préférence avant les repas.
- +Enfants et adolescents de moins de 18 ans
- +Cette tranche d'âge ne peut prendre GRANUFINK Prosta forte que sur ordonnance médicale.
- +Femmes
- +L'utilisation de GRANUFINK Prosta forte n'est pas prévue pour les femmes.
- +
-GRANUFINK Prosta forte ne doit pas être pris en cas d'allergie à l'un de ses principes actifs ou à d'autres plantes similaires aux courges (par ex. pastèque, courgette, etc.), ou à l'un des excipients.
- +GRANUFINK Prosta forte ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à d'autres plantes similaires aux courges (p.ex. pastèque, courgette, etc.) ou à l'un des excipients.
-Ce médicament ne soulage que les symptômes résultant d'une prostate plus volumineuse, sans pour autant inverser l'hyperplasie. En conséquence, il est recommandé au patient de se rendre régulièrement chez le médecin. En cas d'aggravation des troubles ou d'apparition de symptômes tels que de la fièvre, des crampes ou du sang dans l'urine, des mictions douloureuses et de la rétention urinaire durant la prise de ce médicament, le patient devrait consulter un médecin.
-Enfants et adolescents:
-La prise de GRANUFINK Prosta forte est déconseillée aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car les troubles des voies urinaires basses dans cette catégorie d'âge doivent faire l'objet d'un diagnostic médical. Cette tranche d'âge ne peut prendre GRANUFINK Prosta forte que sur ordonnance médicale.
- +Ce médicament ne soulage que les symptômes résultant d'une prostate plus volumineuse, sans pour autant inverser l'hyperplasie. En conséquence, il est recommandé au patient de se rendre régulièrement chez le médecin. En cas d'aggravation des troubles ou d'apparition de symptômes tels que de la fièvre, des mictions douloureuses ou de la rétention urinaire durant la prise de ce médicament, le patient devrait consulter un médecin.
- +Enfants, adolescents et femmes
- +La prise de GRANUFINK Prosta forte est déconseillée aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car les troubles des voies urinaires basses dans ces populations doivent faire l'objet d'un diagnostic médical. L'utilisation de GRANUFINK Prosta forte n'est pas prévue pour les femmes. Ces groupes de patients ne peuvent prendre GRANUFINK Prosta forte que sur ordonnance médicale.
-Aucune étude n'a été menée pour connaître les possibles interactions du médicament. Il n'existe pas d'interactions connues.
-Grossesse/Allaitement
- +Aucune étude n'a été menée pour connaître les possibles interactions. Il n'existe pas d'interactions connues.
- +Grossesse, allaitement
-GRANUFINK Prosta forte n'entrave ni votre aptitude à conduire ni votre capacité à manipuler des machines.
- +GRANUFINK Prosta forte n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
-Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
-Troubles gastro-intestinaux:
-Fréquent: troubles gastro-intestinaux.
-Rare: réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème facial, choc/réaction anaphylactique).
-En cas d'effets indésirables, le patient doit informer un médecin afin qu'il puisse déterminer le degré de gravité des symptômes et éventuellement décider du traitement à suivre.
-Si d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice apparaissent, le patient doit informer le médecin ou le pharmacien.
- +L'évaluation de la fréquence des effets secondaires repose sur les définitions suivantes:
- +très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
- +Affections du système immunitaire
- +Rares: réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème facial, choc/réaction anaphylactique).
- +Affections gastro-intestinales
- +Fréquents: troubles gastro-intestinaux.
- +En cas d'effets indésirables, le patient doit consulter un médecin afin qu'il puisse déterminer le degré de gravité des symptômes et éventuellement décider du traitement à suivre.
- +Si d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice apparaissent, le patient doit informer le médecin, le pharmacien ou le droguiste.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: G04CX
- +Code ATC
- +G04CX
-Mécanisme d'action/pharmacodynamique
-Ce médicament est un remède traditionnel à base de plantes, dont l'utilisation pour le domaine d'application indiqué repose exclusivement sur une expérience de longue date.
- +Mécanisme d'action
- +L'utilisation de ce médicament dans le champ d'application mentionné se base uniquement sur l'usage traditionnel.
-Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.
- +Il n'existe pas de données pharmacocinétiques spécifiques.
-Il n'y a pas de données précliniques significatives pour l'emploi.
- +Aucune étude préclinique n'a été menée avec la préparation.
-Incompatibilité
-Non pertinent
- +Incompatibilités
- +Non pertinent.
-3 ans
-Remarques concernant le stockage
-Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C).
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +
-65135 (Swissmedic).
- +65135 (Swissmedic)
-Conditionnements de 40, 80 ou 140 capsules (D)
- +Conditionnements de 40, 80 ou 140 gélules (D)
-Interdelta SA, 1762 Givisiez.
- +Perrigo Schweiz AG, Zürich
-Juin 2015.
- +Juin 2022
|
|