28 Changements de l'information professionelle Furosemide Zentiva 40 mg |
-Comprimés
-Principe actif: Furosémide.
-Excipients: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, talc.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Comprimés à 40 mg.
- +Principes actifs
- +Furosémide.
- +Excipients
- +Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, talc.
-Furosemide Zentiva comprimés
-En règle générale, il faut maintenir le dosage le plus faible possible pour obtenir l'effet désiré. La dose maximale recommandée s'élève à 1'500 mg/j pour l'administration orale et intraveineuse. Seuls les patients atteints d'une fonction rénale fortement diminuée nécessitent en général de telles doses élevées par voie intraveineuse.
- +En règle générale, il faut maintenir le dosage le plus faible possible pour obtenir l'effet désiré. La dose maximale recommandée s'élève à 1'500 mg/j pour l'administration orale et intraveineuse. Seuls les patients atteints d'une fonction rénale fortement diminuée nécessitent en général de telles doses élevées par voie intraveineuse (voir Furosemide Zentiva 250 mg/500 mg).
-Remarques: puisque l'utilisation de Furosemide Zentiva peut conduire à des hypokaliémies, il est toujours indiqué de suivre un régime riche en potassium (viande maigre, pommes de terre, bananes‚ tomates, chou-fleur, épinards, fruits secs, etc.). Un apport médicamenteux de potassium est parfois indiqué. Dans d'autres cas (par ex. cirrhose du foie), il est recommandé de prévenir une hypokaliémie ou une alcalose métabolique par l'administration de spironolactone.
- +Remarques: puisque l'utilisation de Furosemide Zentiva peut conduire à des hypokaliémies, il est toujours indiqué de suivre un régime riche en potassium (viande maigre, pommes de terre, bananes, tomates, chou-fleur, épinards, fruits secs, etc.). Un apport médicamenteux de potassium est parfois indiqué. Dans d'autres cas (par ex. cirrhose du foie), il est recommandé de prévenir une hypokaliémie ou une alcalose métabolique par l'administration de spironolactone.
- +·Hypersensibilité au furosémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients.
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-·Hypersensibilité au furosémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients.
- +L'aliskirène réduit la concentration plasmatique du furosémide lorsqu'il est administré par voie orale. Il est recommandé de réaliser une surveillance de la diminution de l'effet diurétique et d'adapter la posologie en conséquence chez les patients traités simultanément par aliskirène et furosémide en cas d'administration per os.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Les fréquences sont issues de la litérature se référant à des études où le furosémide a été utilisé chez un total de 1'387 patients, quelle que soit la dose et l'indication. Quand la fréquence de catégorie pour un même effet indésirable était différente, la catégorie de fréquence la plus élevée a été choisie.
- +Les fréquences sont issues de la litérature se référant à des études où le furosémide a été utilisé chez un total de 1'387 patients, quelle que soit la dose et l'indication. Quand la fréquence de catégorie pour un même effet indésirable était différente, la catégorie de fréquence la plus élévée a été choisie.
-Très fréquent ≥10%; Fréquent ≥1 et <10%; Occasionnel ≥0.1 et <1%; Rare ≥0.01 et <0.1%; Très rare <0.01%, Inconnu (fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
- +Très fréquent ≥10%; Fréquent ≥1 et < 10%; Occasionnel ≥0.1 et < 1%; Rare ≥0.01 et < 0.1%; Très rare < 0.01%, Inconnu (fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
-Fréquence inconnue: des cas de vertige, d’évanouissement ou de perte de connaissance et de céphalée ont été rapportés.
- +Fréquence inconnue: des cas de vertige, d'évanouissement ou de perte de connaissance et de céphalée ont été rapportés.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +
-Code ATC: C03CA01
-Mécanisme d'action/pharmacodynamique
- +Code ATC
- +C03CA01
- +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
-Elimination
-La demi-vie de l'élimination sérique s'élève à environ 1 h. Furosémide est éliminé par voie rénale à environ 50-70%, dont environ 14% sous forme de glucuronide. 24 h après l'administration orale, 95% de la dose administrée est éliminée.
- +Élimination
- +La demi-vie de l'élimination sérique s'élève à environ 1 h. Furosémide est éliminé par voie rénale à environ 50-70%, dont environ 14% sous forme de glucuronide. 24 h après l'administration orale, 95 % de la dose administrée est éliminée.
-Le taux d'élimination du furosémide sera inchangé lors d'une réduction de 50% de la fonction rénale. A mesure que l'insuffisance rénale progresse, l'élimination se fait de plus en plus par des voies extrarénales (l'élimination biliaire pouvant dépasser 60%). En cas d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min), la demi-vie sérique terminale s'est élevée à 13,5 h, l'élimination totale atteignant en 24 h 56% de la dose administrée.
- +Le taux d'élimination du furosémide sera inchangé lors d'une réduction de 50% de la fonction rénale. A mesure que l'insuffisance rénale progresse, l'élimination se fait de plus en plus par des voies extrarénales (l'élimination biliaire pouvant dépasser 60%). En cas d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire < 10 ml/min), la demi-vie sérique terminale s'est élevée à 13,5 h, l'élimination totale atteignant en 24 h 56% de la dose administrée.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver Furosemide Zentiva à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière. Une trop forte exposition à la lumière peut entraîner une coloration des comprimés, ce qui toutefois n'influe pas sur l'efficacité du produit.
-Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
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- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver Furosemide Zentiva à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière. Une trop forte exposition à la lumière peut entraîner une coloration des comprimés, ce qui toutefois n'influe pas sur l'efficacité du produit.
-Helvepharm AG, Frauenfeld.
- +Helvepharm AG, Frauenfeld
-Mars 2018.
- +Juillet 2022
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