16 Changements de l'information professionelle Signifor LAR 20 mg |
-Sang et système lymphatique
- +Affections hématologiques et du système lymphatique*
-Fréquent: insuffisance cortico-surrénalienne, réduction du cortisol sérique.
- +Fréquent: insuffisance cortico-surrénalienne**, réduction du cortisol sérique.
-Fréquent: altération de la tolérance au glucose, HbA1c augmentée.
-Système nerveux
- +Fréquent: altération de la tolérance au glucose, HbA1c augmentée, appétit diminué, hausse de la glycémie.
- +Affections du système nerveux
-Fréquent: bradycardie sinusale, allongement de QT.
-Troubles gastro-intestinaux
- +Fréquent: bradycardie sinusale***, allongement de QT.
- +Affections gastro-intestinales
-Fréquent: flatulence, nausées.
-Troubles hépatobiliaires
- +Fréquent: flatulence, nausées, vomissements, lipase augmentée, amylase sérique augmentée.
- +Affections hépatobiliaires****
-Fréquent: augmentation de l'ALAT, augmentation de l'amylase sérique.
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +Fréquent: cholécystite, alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée.
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
- +Fréquent: créatine phosphokinase sanguine augmentée.
-Fréquent: réactions au site d'injection (douleurs, induration, troubles, hématome, prurit, gonflement).
-Analyses
-Fréquent: augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang, augmentation du taux de glucose sanguin
- +Fréquent: réactions au site d'injection (douleurs, induration, troubles, hématome, prurit, gonflement), fatigue.
- +* Un temps de prothrombine prolongé a été rapporté chez des patients sous Signifor atteints de la maladie de Cushing; dans les études sur l'acromégalie, les investigateurs n'ont identifié aucun lien entre ces événements et le traitement par Signifor LAR.
- +** L'insuffisance cortico-surrénalienne comprend l'hypocortisolisme
- +*** La bradycardie sinusale comprend la bradycardie
- +**** Des cas de cholestase ont été rapportés chez des patients sous Signifor souffrant de la maladie de Cushing, mais pas dans l'étude sur l'acromégalie et Signifor LAR
-Janvier 2017.
- +Janvier 2018.
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