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Accueil - Information professionnelle sur Signifor LAR 20 mg - Changements - 15.02.2018
16 Changements de l'information professionelle Signifor LAR 20 mg
  • -Sang et système lymphatique
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique*
  • -Fréquent: insuffisance cortico-surrénalienne, réduction du cortisol sérique.
  • +Fréquent: insuffisance cortico-surrénalienne**, réduction du cortisol sérique.
  • -Fréquent: altération de la tolérance au glucose, HbA1c augmentée.
  • -Système nerveux
  • +Fréquent: altération de la tolérance au glucose, HbA1c augmentée, appétit diminué, hausse de la glycémie.
  • +Affections du système nerveux
  • -Fréquent: bradycardie sinusale, allongement de QT.
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Fréquent: bradycardie sinusale***, allongement de QT.
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Fréquent: flatulence, nausées.
  • -Troubles hépatobiliaires
  • +Fréquent: flatulence, nausées, vomissements, lipase augmentée, amylase sérique augmentée.
  • +Affections hépatobiliaires****
  • -Fréquent: augmentation de l'ALAT, augmentation de l'amylase sérique.
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Fréquent: cholécystite, alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée.
  • +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
  • +Fréquent: créatine phosphokinase sanguine augmentée.
  • -Fréquent: réactions au site d'injection (douleurs, induration, troubles, hématome, prurit, gonflement).
  • -Analyses
  • -Fréquent: augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang, augmentation du taux de glucose sanguin
  • +Fréquent: réactions au site d'injection (douleurs, induration, troubles, hématome, prurit, gonflement), fatigue.
  • +* Un temps de prothrombine prolongé a été rapporté chez des patients sous Signifor atteints de la maladie de Cushing; dans les études sur l'acromégalie, les investigateurs n'ont identifié aucun lien entre ces événements et le traitement par Signifor LAR.
  • +** L'insuffisance cortico-surrénalienne comprend l'hypocortisolisme
  • +*** La bradycardie sinusale comprend la bradycardie
  • +**** Des cas de cholestase ont été rapportés chez des patients sous Signifor souffrant de la maladie de Cushing, mais pas dans l'étude sur l'acromégalie et Signifor LAR
  • -Janvier 2017.
  • +Janvier 2018.
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