• -
• +
• +Patients souffrant du syndrome des antiphospholipides
• +Les anticoagulants oraux à action directe y compris de l'édoxaban ne sont pas recommandés pour les patients présentant des antécédents de thrombose auxquels on a diagnostiqué un syndrome des antiphospholipides. En particulier pour les patients testés triplement positifs (anticoagulant du lupus, anticorps anticardiolipine et anticorps anti-bêta 2-glycoprotéine I), le traitement par les anticoagulants oraux à action directe pourrait être associé à des taux d'événements thrombotiques récurrents supérieurs à ceux observés en cas de traitement par un antagoniste de la vitamine K.
• -Affections musculosquelettiques et systémiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Affections des organes de reproduction et du sein
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• - Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 6'995) Warfarine (N = 6'993)
• + Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 6'995) Warfarine (N = 6'993)
• -HR (IC à 97,5%) 0.86 (0.72-1.03)
• -Valeur de pc <0.0001
• +HR (IC à 97,5%) 0.86 (0.72-1.03)
• +Valeur de pc <0.0001
• -HR (IC à 95%) 0.99 (0.82-1.18)
• +HR (IC à 95%) 0.99 (0.82-1.18)
• -HR (IC à 95%) 0.55 (0.39-0.77)
• +HR (IC à 95%) 0.55 (0.39-0.77)
• -HR (IC à 95%) 0.60 (0.31-1.17)
• +HR (IC à 95%) 0.60 (0.31-1.17)
• -HR (IC à 95%) 1.12 (0.67-1.89)
• +HR (IC à 95%) 1.12 (0.67-1.89)
• -HR (IC à 95%) 0.62 (0.43-0.87)
• +HR (IC à 95%) 0.62 (0.43-0.87)
• -HR (IC à 95%) 1.58 (1.02-2.45)
• +HR (IC à 95%) 1.58 (1.02-2.45)
• -HR (IC à 95%) 0.61 (0.29-1.28)
• +HR (IC à 95%) 0.61 (0.29-1.28)
• -HR (IC à 95%) 0.36 (0.20-0.64)
• +HR (IC à 95%) 0.36 (0.20-0.64)
• -HR (IC à 95%) 0.85 (0.38-1.90)
• +HR (IC à 95%) 0.85 (0.38-1.90)
• - Edoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) N = 7'012 Warfarine N = 7'012
• + Edoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) N = 7'012 Warfarine N = 7'012
• -HR (IC à 95%) 0.80 (0.71-0.91)
• -Valeur de p 0.0009
• +HR (IC à 95%) 0.80 (0.71-0.91)
• +Valeur de p 0.0009
• -HR (IC à 95%) 0.47 (0.34-0.63)
• -Valeur de p <0.0001
• +HR (IC à 95%) 0.47 (0.34-0.63)
• +Valeur de p <0.0001
• -HR (IC à 95%) 0.55 (0.36-0.84)
• -Valeur de p 0.0059
• +HR (IC à 95%) 0.55 (0.36-0.84)
• +Valeur de p 0.0059
• -HR (IC à 95%) 0.86 (0.80-0.93)
• -Valeur de p 0.0001
• +HR (IC à 95%) 0.86 (0.80-0.93)
• +Valeur de p 0.0001
• -HR (IC à 95%) 0.87 (0.82-0.92)
• -Valeur de p <0.0001
• +HR (IC à 95%) 0.87 (0.82-0.92)
• +Valeur de p <0.0001
• - Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 4'057) Warfarine (N = 4'078) Édoxaban vs warfarine HR (IC à 95%)
• + Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 4'057) Warfarine (N = 4'078) Édoxaban vs warfarine HR (IC à 95%)
• -EP avec ou sans TVP 50 (1.2) 58 (1.4)
• -EP létale/décès pour lequel une EP ne peut pas être exclue 15 (0.4) 15 (0.4)
• -EP non létale 35 (0.9) 43 (1.1)
• -Uniquement TVP 37 (0.9) 44 (1.1)
• +EP avec ou sans TVP 50 (1.2) 58 (1.4)
• +EP létale/décès pour lequel une EP ne peut pas être exclue 15 (0.4) 15 (0.4)
• +EP non létale 35 (0.9) 43 (1.1)
• +Uniquement TVP 37 (0.9) 44 (1.1)
• - Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 4'118) Warfarine (N = 4'122) Édoxaban vs warfarine HR (IC à 95%)
• + Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 4'118) Warfarine (N = 4'122) Édoxaban vs warfarine HR (IC à 95%)
• -Hémorragie majeure n (%) 56 (1.4) 66 (1.6)
• -ICH, létale 0 6 (0.1)
• -ICH, non létale 5 (0.1) 12 (0.3)
• -HNMCS 298 (7.2) 368 (8.9)
• -Toutes hémorragies confondues 895 (21.7) 1'056 (25.6)
• +Hémorragie majeure n (%) 56 (1.4) 66 (1.6)
• +ICH, létale 0 6 (0.1)
• +ICH, non létale 5 (0.1) 12 (0.3)
• +HNMCS 298 (7.2) 368 (8.9)
• +Toutes hémorragies confondues 895 (21.7) 1'056 (25.6)
• -Septembre 2017.
• +Juillet 2019.