• -Insuffisance rénale Modérée ou sévère (ClCr 15 – 50 ml/min) FANV: 30 mg une fois par jourTEV: après traitement préalable par héparine fractionnée ou non fractionnée pendant au moins 5 jours, 30 mg une fois par jour
• +Insuffisance rénale Modérée ou sévère (ClCr 15 – 50 ml/min) FANV: 30 mg une fois par jour TEV: après traitement préalable par héparine fractionnée ou non fractionnée pendant au moins 5 jours, 30 mg une fois par jour
• -Le traitement par Lixiana des patients avec FANV doit être effetué de manière illimitée.
• +Le traitement par Lixiana des patients avec FANV doit être effectué de manière illimitée.
• -Anticoagulants oraux, sauf AVK ·Dabigatran·Rivaroxaban·Apixaban Lixiana Arrêt du traitement par anticoagulants oraux non AVK et instauration du traitement par Lixiana au moment de la prochaine administration prévue de l’anticoagulant non AVK.
• -Anticoagulants parentéraux Lixiana Anticoagulant sous-cutané: arrêt du traitement par anticoagulant sous-cutané et instauration du traitement par Lixiana au moment de la prochaine administration prévue de l’anticoagulant sous-cutané.
• -Héparine non fractionnée:arrêt du traitement par perfusion et instauration du traitement par Lixiana 4 heures plus tard.
• +Anticoagulants oraux, sauf AVK ·Dabigatran ·Rivaroxaban ·Apixaban Lixiana Arrêt du traitement par anticoagulants oraux non AVK et instauration du traitement par Lixiana au moment de la prochaine administration prévue de l’anticoagulant non AVK.
• +Anticoagulants parentéraux Lixiana Anticoagulant sous-cutané: arrêt du traitement par anticoagulant sous-cutané et instauration du traitement par Lixiana au moment de la prochaine administration prévue de l’anticoagulant sous-cutané.
• +Héparine non fractionnée: arrêt du traitement par perfusion et instauration du traitement par Lixiana 4 heures plus tard.
• -Lixiana Antagoniste de la vitamine K (AVK) Option orale: chez les patients prenant actuellement une dose de 60 mg: administration d’une dose de 30 mg de Lixiana une fois par jour avec administration appropriée d’un AVK.Chez les patients prenant actuellement une dose de 30 mg (à cause d’un ou de plusieurs des facteurs cliniques suivants: insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr 15 – 50 ml/min), faible poids corporel ou utilisation de certains inhibiteurs de la P-gp): administration d’une dose de 15 mg de Lixiana une fois par jour avec administration appropriée d’un AVK. L’INR doit être mesuré au moins une fois par semaine et juste avant l’administration quotidienne de Lixiana pour minimiser l’influence de Lixiana sur la mesure de l’INR. Dès qu’un INR stable de ≥ 2.0 est atteint, le traitement par Lixiana doit être arrêté.
• +Lixiana Antagoniste de la vitamine K (AVK) Option orale: chez les patients prenant actuellement une dose de 60 mg: administration d’une dose de 30 mg de Lixiana une fois par jour avec administration appropriée d’un AVK. Chez les patients prenant actuellement une dose de 30 mg (à cause d’un ou de plusieurs des facteurs cliniques suivants: insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr 15 – 50 ml/min), faible poids corporel ou utilisation de certains inhibiteurs de la P-gp): administration d’une dose de 15 mg de Lixiana une fois par jour avec administration appropriée d’un AVK. L’INR doit être mesuré au moins une fois par semaine et juste avant l’administration quotidienne de Lixiana pour minimiser l’influence de Lixiana sur la mesure de l’INR. Dès qu’un INR stable de ≥ 2.0 est atteint, le traitement par Lixiana doit être arrêté.
• -·L’utilisation concomitante d’autres anticoagulants, tels que p. ex. héparine non fractionnée (HNF), héparines de bas poids moléculaire (énoxaparine, daltéparine, etc.), dérivés de l’héparine (fondaparinux etc.), anticoagulants oraux (warfarine, dabigatran étexilate, rivaroxaban, apixaban etc.), sauf dans le cas de la substitution du traitement anticoagulant par édoxaban ou vice versa (cf. rubrique «Posologie/Mode d’emploi») ou en cas d’administration d’HNF aux doses nécessaires pour le maintien de la perméabilité d’un cathéter central veineux ou artériel (cf. rubrique «Interactions»).
• +·L’utilisation concomitante d’autres anticoagulants, tels que p. ex. héparine non fractionnée (HNF), héparines de bas poids moléculaire (énoxaparine, daltéparine, etc.), dérivés de l’héparine (fondaparinux etc.), anticoagulants oraux (warfarine, dabigatran étexilate, rivaroxaban, apixaban etc.), sauf dans le cas de la substitution du traitement anticoagulant par édoxaban ou vice versa (cf. rubrique «Posologie/Mode d’emploi») ou en cas d’administration d’HNF aux doses nécessaires pour le maintien de la perméabilité d’un cathéter veineux central ou artériel (cf. rubrique «Interactions»).
• -En cas de surdosage, l’administration d’édoxaban doit être interrompue ou la prise suivante doit être différée, selon la situation clinique, la demi-vie (t) de l’édoxaban (t: 10 – 14 heures) devant alors être prise en compte.
• +En cas de surdosage, l’administration d’édoxaban doit être interrompue ou la prise suivante doit être différée, selon la situation clinique, la demi-vie (t½) de l’édoxaban (t½: 10 – 14 heures) devant alors être prise en compte.
• -Groupe pharmacothérapeutique: autres substances antithrombotiques, code ATC : pas encore demandé
• +Groupe pharmacothérapeutique: autres substances antithrombotiques
• +Code ATC : B01AF03
• - Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 6’995) Warfarine(N = 6’993)
• + Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 6’995) Warfarine (N = 6’993)
• -Fonction rénaleClCr 30 - ≤ 50 ml/min
• +Fonction rénale ClCr 30 - ≤ 50 ml/min
• -Fonction rénaleClCr >50 - ≤ 80 ml/min
• +Fonction rénale ClCr >50 - ≤ 80 ml/min
• -Fonction rénaleClCr 30 - ≤ 50 ml/min
• +Fonction rénale ClCr 30 - ≤ 50 ml/min
• -Fonction rénaleClCr >50 - ≤ 80 ml/min
• +Fonction rénale ClCr >50 - ≤ 80 ml/min
• -Fonction rénaleClCr ≥ 80 ml/min
• +Fonction rénale ClCr ≥ 80 ml/min
• - Edoxaban 60 mg(dose réduite 30 mg)N = 7’012 WarfarineN = 7’012
• + Edoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) N = 7’012 Warfarine N = 7’012
• - Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg)(N = 4’057) Warfarine(N = 4’078) Édoxaban vs warfarineHR (IC à 95%)
• -Tous les patients avec TEV symptomatiques récidivantes,c n (%) 87 (2.1) 102 (2.5) 0.85 (0.64 – 1.14)p < 0.0001(non infériorité)
• + Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 4’057) Warfarine (N = 4’078) Édoxaban vs warfarine HR (IC à 95%)
• +Tous les patients avec TEV symptomatiques récidivantes,c n (%) 87 (2.1) 102 (2.5) 0.85 (0.64 – 1.14) p < 0.0001 (non infériorité)
• - Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg)(N = 4’118) Warfarine(N = 4’122) Édoxaban vs warfarineHR (IC à 95%)
• -Hémorragie cliniquement significative (majeure et HNMCS),b n (%) 349 (8.5) 423 (10.3) 0.81 (0.71 – 0.94)p = 0.004(pour la supériorité)
• + Édoxaban 60 mg (dose réduite 30 mg) (N = 4’118) Warfarine (N = 4’122) Édoxaban vs warfarine HR (IC à 95%)
• +Hémorragie cliniquement significative (majeure et HNMCS),b n (%) 349 (8.5) 423 (10.3) 0.81 (0.71 – 0.94) p = 0.004 (pour la supériorité)
• -Chez des sujets sains, la clairance totale est d’environ 22 (±3) l/h. Environ 50% de la dose absorbée est éliminée par voie rénale. La clairance restante a lieu par métabolisation et excrétion biliaire/intestinale. Après administration orale, la demi-vie (t) est de 10 à 14 heures.
• +Chez des sujets sains, la clairance totale est d’environ 22 (±3) l/h. Environ 50% de la dose absorbée est éliminée par voie rénale. La clairance restante a lieu par métabolisation et excrétion biliaire/intestinale. Après administration orale, la demi-vie (t½) est de 10 à 14 heures.