• -Principe actif
• -Édoxaban (sous forme de tosilate).
• +Principes actifs
• +Edoxabanum (ut Edoxabanum tosylatum)
• -Mannitol (E421), amidon prégélatinisé, crospovidone, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium (E470b).
• +Mannitolum (E421), Amylum pregelificatum, Crospovidonum, Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas (E470b)
• -Hypromellose (E464), polyéthylène glycol 8000, dioxyde de titane (E171), talc, cire de carnauba.
• +Hypromellosum (E464), Macrogolum 8000, Titanii dioxidum (E171), Talcum, Cera carnauba
• -Oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• +Ferrum oxydatum flavum (E172), Ferrum oxydatum rubrum (E172)
• -Oxyde de fer rouge (E172).
• +Ferrum oxydatum rubrum (E172)
• -Oxyde de fer jaune (E172).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés de 15 mg, 30 mg et 60 mg d'édoxaban (sous forme de tosilate).
• -Lixiana 15 mg: comprimés pelliculés orange, ronds et portant la mention «DSC L15» sur l'une des faces.
• -Lixiana 30 mg: comprimés pelliculés roses, ronds et portant la mention «DSC L30» sur l'une des faces.
• -Lixiana 60 mg: comprimés pelliculés jaunes, ronds et portant la mention «DSC L60» sur l'une des faces.
• +Ferrum oxydatum flavum (E172)
• +
• -Posologie
• +Posologie usuelle
• -Troubles de la fonction rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Troubles de la fonction hépatique
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Très fréquents (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Très fréquents (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), cas isolés (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Occasionnel: hémorragie intracrânienne (ICH).
• +Occasionnel: hémorragie intracrânienne.
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
• +Lésions, intoxications et complications d'interventions
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: B01AF03
• +Code ATC
• +B01AF03
• +Pharmacodynamique
• +
• -Tableau 2b: résultats d'efficacité de l'étude ENGAGE AF-TIMI 48 selon la fonction rénale, AVC hémorragique.
• +Tableau 2b: résultats d'efficacité de l'étude ENGAGE AF-TIMI 48 selon la fonction rénale, AVC hémorragique
• -Linéarité/non linéarité
• +Linéarité/non-linéarité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient après la mention «EXP».
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Lixiana 15 mg: emballage de 10 comprimés pelliculés; emballage hospitalier de 10 × 1 comprimé pelliculé (B)
• -Lixiana 30 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés; emballages hospitaliers de 100 × 1 comprimé pelliculé et 10 × 10 × 1 comprimé pelliculé (emballage multiple) (B)
• -Lixiana 60 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés; emballages hospitaliers de 100 × 1 comprimé pelliculé et 10 × 10 × 1 comprimé pelliculé (emballage multiple) (B)
• +Lixiana 15 mg: emballage de 10 comprimés pelliculés; emballage hospitalier de 10 x 1 comprimé pelliculé (B)
• +Lixiana 30 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés; emballages hospitaliers de 100 x 1 comprimé pelliculé et 10x10x1 comprimé pelliculé (emballage multiple) (B)
• +Lixiana 60 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés; emballages hospitaliers de 100 x 1 comprimé pelliculé et 10x10x1 comprimé pelliculé (emballage multiple) (B)
• -Juillet 2019.
• +Janvier 2020.