14 Changements de l'information professionelle Binosto 70 mg |
-Principe actif: Alendronate sous forme de trihydrate sodique d'alendronate.
-Excipients: Aromatica, acesulfame K, sucralose, excipiens pro compresso.
- +Principe actif
- +Alendronate sous forme de trihydrate sodique d'alendronate.
- +Excipients
- +Natrii citras anhydricus, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, aromatica (arôme de fraise), propylenglycolum, acesulfamum kalicum, sucralosum.
- +Quantité totale de sodium par comprimé: 602,84 mg.
-1 comprimé effervescent pour solution orale contient 70 mg d'alendronate sous forme de trihydrate sodique d'alendronate 91,37 mg.
- +1 comprimé effervescent pour solution orale contient du trihydrate sodique d'alendronate correspondant à 70 mg d'acide alendronique.
-Chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clearance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Vu le manque d'expérience, Binosto n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clearance à la créatinine <30 ml/min) (voir sous «Contreindications»).
- +Chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clearance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Vu le manque d'expérience, Binosto n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clearance à la créatinine <30 ml/min) (voir sous «Contre-indications»).
- +Mode d'administration
- +Oral.
- +Ce médicament contient 602,84 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 30% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Binosto est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
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-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +Allaitement
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: M05BA04
- +Code ATC
- +M05BA04
- +Pharmacodynamique
- +Veuillez voir «Mécanisme d'action».
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-Conservation
-Binosto ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée à côté de la mention «Exp» sur l'emballage.
- +Stabilité
- +Binosto ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Mars 2016.
- +Février 2021.
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