6 Changements de l'information professionelle Imbruvica 140 mg |
-Lors des études cliniques menées avec Imbruvica, les patients étaient traités jusqu'à l'apparition d'une progression de la maladie ou jusqu'à ce que la toxicité soit inacceptable (voir «Propriétés/Effets – Efficacité clinique»).
- +Lors des études cliniques menées avec IMBRUVICA, les patients étaient traités jusqu'à l'apparition d'une progression de la maladie ou jusqu'à ce que la toxicité soit inacceptable (voir «Propriétés/Effets – Efficacité clinique»).
- +Accidents cérébrovasculaires
- +Des cas d'accidents cérébrovasculaires, d'attaques ischémiques transitoires et d'accidents ischémiques cérébraux y compris des cas de décès ont été annoncés sous utilisation d'ibrutinib en présence ou en absence de fibrillation auriculaire concomitante, avec ou sans hypertension. Dans la plupart des cas, la latence entre l'instauration du traitement par ibrutinib et le début d'affections vasculaires ischémiques centrales était de plusieurs mois (supérieure à 1 mois dans 78% des cas et à 6 mois dans 44% des cas), ce qui souligne la nécessité d'une surveillance régulière des patients (voir «Mises en garde et précautions» – «Troubles du rythme cardiaque» – «Hypertension artérielle» ainsi que «Effets indésirables»).
- +Occasionnels: accident cérébrovasculaire†b, attaque ischémique transitoireb.
- +Rares: accident ischémique cérébral†b.
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-IMBRUVICA 140 mg capsules: 90, 120. [A]
- +IMBRUVICA 140 mg capsules: 90, 120. [A] (actuellement indisponible dans le commerce)
-Juillet 2020
- +Août 2020
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