• -Une fibrillation auriculaire et un flutter auriculaire ont été décrits chez des patients traités par IMBRUVICA, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque cardiaques, des infections aiguës et des antécédents de fibrillation auriculaire. Une surveillance clinique des patients à la recherche d'une fibrillation auriculaire est nécessaire à intervalles réguliers. Les patients développant des symptômes d'arythmie (p.ex. palpitations, vertiges et étourdissements) ou une dyspnée récente, doivent subir un examen clinique et, en cas d'indication, un ECG. En cas de fibrillation auriculaire persistante, il convient d'évaluer les risques et le bénéfice du traitement par IMBRUVICA et de suivre les directives relatives à l'ajustement posologique.
• +Une fibrillation auriculaire et un flutter auriculaire ont été décrits chez des patients traités par IMBRUVICA, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque cardiaques, une hypertension artérielle, des infections aiguës et des antécédents de fibrillation auriculaire. Une surveillance clinique des patients à la recherche d'une fibrillation auriculaire est nécessaire à intervalles réguliers. Les patients développant des symptômes d'arythmie (p.ex. palpitations, vertiges et étourdissements) ou une dyspnée récente, doivent subir un examen clinique et, en cas d'indication, un ECG. En cas de fibrillation auriculaire persistante, il convient d'évaluer les risques et le bénéfice du traitement par IMBRUVICA et de suivre les directives relatives à l'ajustement posologique.
• -Fréquents: pneumopathie interstitielle* a.
• +Fréquents: pneumopathie interstitielle*b.
• -Fréquents: syndrome de lyse tumorale, hyperuricémie.
• +Fréquents: syndrome de lyse tumoraleb, hyperuricémie.
• -Fréquents: urticaire, érythème.
• -Occasionnel: angio-œdème.
• +Fréquents: urticaireb, érythèmeb, onychoclasieb.
• +Occasionnel: angio-œdèmeb.
• +Rares: syndrome de Stevens-Johnsona.
• +b Effets indésirables identifiés pour la première fois par des annonces spontanées après la mise sur le marché. La fréquence indiquée repose cependant sur la fréquence observée au cours des études cliniques.
• -Avril 2017.
• +Juillet 2017.