• -On ignore si le naloxégol passe dans le lait maternel. Les données toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence le passage du naloxégol dans le lait.
• +On ignore si le naloxégol passe dans le lait maternel. Les données toxicologiques disponibles chez le rat ont mis en évidence le passage du naloxégol dans le lait.
• -Les effets indésirables sont classés par fréquence et par Classe de Système d’Organe (SOC). Les catégories de fréquence ont été définies de la manière suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (<1/10 à ≥1/100); occasionnel (<1/100 à ≥1/1000); rare (<1/1’000 à ≥1/10’000).
• -Infections
• +Les effets indésirables sont classés par fréquence et par Classe de Système d’Organe (SOC). Les catégories de fréquence ont été définies de la manière suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (<1/10 à ≥1/100); occasionnel (<1/100 à ≥1/1000); rare (<1/1’000 à ≥1/10’000) et inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
• +Infections et infestations
• +Affections du système immunitaire
• +Inconnu: hypersensibilité
• -Dans une étude d’équilibre de masse chez l’être humain, 6 métabolites au total ont été identifiés dans le plasma, l’urine et les fèces. Ces métabolites représentent plus de 32% de la dose administrée et ils ont été formés par N-déalkylation, O-déméthylation, oxydation et perte partielle de la chaîne de PEG. Aucun des métabolites ne représentait > 10 % des concentrations plasmatiques de la molécule mère ou de la quantité totale de molécule mère et de ses métabolites.
• +Dans une étude d’équilibre de masse chez l’être humain, 6 métabolites au total ont été identifiés dans le plasma, l’urine et les fèces. Ces métabolites représentent plus de 32% de la dose administrée et ils ont été formés par Ndéalkylation, O-déméthylation, oxydation et perte partielle de la chaîne de PEG. Aucun des métabolites ne représentait > 10 % des concentrations plasmatiques de la molécule mère ou de la quantité totale de molécule mère et de ses métabolites.
• -Janvier 2018.
• +Avril 2018.