• +Insuffisance cardiaque
• +L'analyse des données d'études cliniques sur le ramucirumab combiné avec divers schémas de chimiothérapie ou combiné avec l'erlotinib a montré une incidence numériquement plus élevée d'insuffisances cardiaques par rapport à la chimiothérapie ou à l'erlotinib seuls. Lors de l'analyse de données combinées à partir d'études dans lesquelles le ramucirumab a été utilisé en monothérapie, cet effet n'a pas été observé à ce jour.
• +Pendant leur traitement, les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe ou symptôme clinique d'insuffisance cardiaque. En cas de survenue de telles manifestations cliniques, il convient d'envisagerl'interruption du traitement.
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Occasionnel Réactions liées à la perfusion 0.4 0
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Occasionnel Réactions liées à la perfusion 0.4 0.0
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Épistaxis 4.7 0
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Épistaxis 4.7 0.0
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Éruption cutanéei 4.2 0
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Éruption cutanéei 4.2 0.0
• -Affections du système nerveux Fréquent Céphalées 9.3 0
• +Affections du système nerveux Fréquent Céphalées 9.3 0.0
• +Affection cardiaques Occasionnel Insuffisance cardiaque 0.4 0.0
• -Fréquent Réactions liées à la perfusion 5.8 0.6 3.6 0
• +Fréquent Réactions liées à la perfusion 5.8 0.6 3.6 0.0
• -Fréquent Perforation gastro-intestinale 1.2 1.2 0.3 0
• +Fréquent Perforation gastro-intestinale 1.2 1.2 0.3 0.0
• +Affections cardiaques Occasionnel Insuffisance cardiaque 0.3 0.0 0.3 0.3
• -Affections du système nerveux Occasionnel Syndrome de leuco-encéphalopathie postérieure réversible 0.2 0 0.2 0
• +Affections du système nerveux Occasionnel Syndrome de leuco-encéphalopathie postérieure réversible 0.2 0.0 0.2 0.0
• +Affections cardiaques Occasionnel Insuffisance cardiaque 0.4 0.4 0.4 0.4
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent Epistaxis 12.3 0.3 5.4 0
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent Epistaxis 12.3 0.3 5.4 0.0
• -Affections des reins et des voies urinaires Très fréquent Protéinuriea 18.7 1.3 5.4 0
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent Réactions dues à la perfusion 9.2 0.3 3.1 0
• -Très fréquent Œdèmes périphériques 29.1 0.9 17.0 0
• +Affections des reins et des voies urinaires Très fréquent Protéinuriea 18.7 1.3 5.4 0.0
• +Affections cardiaques Occasionnel Insuffisance cardiaque 0.3 0.3 0.0 0.0
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent Réactions dues à la perfusion 9.2 0.3 3.1 0.0
• +Très fréquent Œdèmes périphériques 29.1 0.9 17.0 0.0
• -Juillet 2021
• +Mai 2022