• - Toxicité de tous gradesc (%) Toxicité de grade 3-4 (%)
• +Toxicité de tous gradesc (%) Toxicité de grade 3-4 (%)
• - Très fréquent Diarrhée 14,4 0,8
• - Fréquent Occlusion intestinale 2,1 1,7
• +Très fréquent Diarrhée 14,4 0,8
• +Fréquent Occlusion intestinale 2,1 1,7
• - Fréquent Événements thromboemboliques artériels (ATE)f 1,7 1,3
• +Fréquent Événements thromboemboliques artériels (ATE)f 1,7 1,3
• - Fréquent Hyponatrémie 5,5 3,4
• +Fréquent Hyponatrémie 5,5 3,4
• - Toxicité de tous gradesc (%) Toxicité de grade ≥3 (%) Toxicité de tous grades (%) Toxicité de grade ≥3 (%)
• +Toxicité de tous gradesc (%) Toxicité de grade ≥3 (%) Toxicité de tous grades (%) Toxicité de grade ≥3 (%)
• - Très fréquent Œdèmes périphériques 25,1 1,5 13,7 0,6
• - Fréquent Réactions liées à la perfusion 5,8 0,6 3,6 0
• +Très fréquent Œdèmes périphériques 25,1 1,5 13,7 0,6
• +Fréquent Réactions liées à la perfusion 5,8 0,6 3,6 0
• - Très fréquent Leucopénie 33,9 17,4 21,0 6,7
• - Très fréquent Thrombocytopénie 13,1 1,5 6,1 1,8
• +Très fréquent Leucopénie 33,9 17,4 21,0 6,7
• +Très fréquent Thrombocytopénie 13,1 1,5 6,1 1,8
• - Très fréquent Stomatite 19,6 0,6 7,3 0,6
• - Très fréquent Événements hémorragiques gastro-intestinauxd 10,1 3,7 6,1 1,5
• - Fréquent Perforation gastro-intestinale 1,2 1,2 0,3 0
• +Très fréquent Stomatite 19,6 0,6 7,3 0,6
• +Très fréquent Événements hémorragiques gastro-intestinauxd 10,1 3,7 6,1 1,5
• +Fréquent Perforation gastro-intestinale 1,2 1,2 0,3 0
• - Fréquent Événements thromboemboliques artériels (ATE)e 1,8 0,9 1,5 0,9
• +Fréquent Événements thromboemboliques artériels (ATE)e 1,8 0,9 1,5 0,9
• - Toxicité de tous grades (%) Toxicité de grade ≥3 (%) Toxicité de tous grades (%) Toxicité de grade ≥3 (%)
• +Toxicité de tous grades (%) Toxicité de grade ≥3 (%) Toxicité de tous grades (%) Toxicité de grade ≥3 (%)
• - Très fréquent Œdèmes périphériques 20,4 0,2 9,1 0,0
• - Fréquent Réactions au site de perfusion 5,9 0,8 3,0 0,4
• +Très fréquent Œdèmes périphériques 20,4 0,2 9,1 0,0
• +Fréquent Réactions au site de perfusion 5,9 0,8 3,0 0,4
• - Très fréquent Thrombocytopénie 28,4 3,0 13,6 0,8
• - Très fréquent Leucopénie 13,0 2,6 12,1 2,7
• - Fréquent Neutropénie fébrile 3,6 3,4 2,7 2,5
• +Très fréquent Thrombocytopénie 28,4 3,0 13,6 0,8
• +Très fréquent Leucopénie 13,0 2,6 12,1 2,7
• +Fréquent Neutropénie fébrile 3,6 3,4 2,7 2,5
• - Très fréquent Stomatite 30,8 3,8 20,8 2,3
• - Très fréquent Mucosite 17,4 2,6 9,8 1,7
• - Très fréquent Saignement gastro-intestinal 12,3 1,9 6,8 1,1
• - Fréquent Perforation gastro-intestinale 1,7 1,7 0,6 0,6
• +Très fréquent Stomatite 30,8 3,8 20,8 2,3
• +Très fréquent Mucosite 17,4 2,6 9,8 1,7
• +Très fréquent Saignement gastro-intestinal 12,3 1,9 6,8 1,1
• +Fréquent Perforation gastro-intestinale 1,7 1,7 0,6 0,6
• - Fréquent Événements thromboemboliques artériels (ATE)b 1,5 0,8 2,5 1,1
• +Fréquent Événements thromboemboliques artériels (ATE)b 1,5 0,8 2,5 1,1
• - Fréquent Hyponatrémie 1,7 1,1 1,5 0,6
• +Fréquent Hyponatrémie 1,7 1,1 1,5 0,6
• +Description d’effets indésirables choisis
• +Syndrome de leuco-encéphalopathie postérieure réversible (PRES)
• +Dans le cadre de l’étude de phase III RAISE, 1 cas de PRES a été observé chez les patients sous ramucirumab.
• +
• -Affections du système nerveux: Syndrome de leuco-encéphalopathie postérieure réversible (PRES): rare.
• -Affections hématologiques et du système lymphatique: Micro-angiopathie thrombotique: rare.
• -Néoplasies bénignes, malignes et non spécifiées: Hémangiome: fréquent.
• +Affections du système nerveux:
• +Syndrome de leuco-encéphalopathie postérieure réversible (PRES): rare.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique:
• +Micro-angiopathie thrombotique: rare.
• +Néoplasies bénignes, malignes et non spécifiées:
• +Hémangiome: fréquent.