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Accueil - Information professionnelle sur Orlistat Spirig HC 120 mg - Changements - 11.02.2020
6 Changements de l'information professionelle Orlistat Spirig HC 120 mg
  • -Excipients: Color.: E132; excip. pro caps.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Capsules dures à 120 mg.
  • -Capsules bleues de taille 1.
  • -
  • +Excipients: Gélatine, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, silice colloїdale anhydre, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E 171), carmin d'indigo (E 132).
  • +1 capsule contient 1.92 mg (0.09 mmol) de sodium.
  • +
  • +Orlistat Spirig HC 120 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Grossesse
  • +Allaitement
  • +
  • -Lors des études cliniques, ces effets pharmacologiques ont généralement été transitoires et n'ont pas motivé l'arrêt du traitement. Les effets gastro-intestinaux sont survenus au cours des trois premiers mois du traitement et, chez la plupart des patients, sous forme d'épisode isolé. Seuls 3% des patients ont présenté plus de deux épisodes d'un des effets indésirables mentionnés cidessus.
  • +Lors des études cliniques, ces effets pharmacologiques ont généralement été transitoires et n'ont pas motivé l'arrêt du traitement. Les effets gastro-intestinaux sont survenus au cours des trois premiers mois du traitement et, chez la plupart des patients, sous forme d'épisode isolé. Seuls 3% des patients ont présenté plus de deux épisodes d'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • +
  • -Septembre 2017.
  • +Octobre 2019.
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