• +L'orlistat n'est pas destiné au traitement de patients de moins de 12 ans.
• -La tolérance et l'efficacité de l'orlistat chez l'enfant de moins de 12 ans, chez la personne âgée ainsi que chez les insuffisants rénaux et/ou hépatiques n'ont pas été étudiées.
• -L'orlistat n'est pas destiné au traitement de patients de moins de 12 ans.
• -
• +La tolérance et l'efficacité d'orlistat chez l'enfant de moins de 12 ans, chez la personne âgée ainsi que chez les insuffisants rénaux et/ou hépatiques n'ont pas été étudiées.
• -Orlistat Spirig HC est contre-indiqué chez les patients avec syndrome de malabsorption chronique, chez les personnes atteintes de cholestase, pendant l'allaitement ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue à l'orlistat ou à l'un des autres composants de la capsule conformément à la composition.
• +Orlistat Spirig HC est contreindiqué chez les patients avec syndrome de malabsorption chronique, chez les personnes atteintes de cholestase, pendant l'allaitement ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue à l'orlistat ou à l'un des autres composants de la capsule conformément à la composition.
• +Diabète
• +Adolescent
• +
• -Lors des études cliniques, ces effets pharmacologiques ont généralement été transitoires et n'ont pas motivé l'arrêt du traitement. Les effets gastro-intestinaux sont survenus au cours des trois premiers mois du traitement et, chez la plupart des patients, sous forme d'épisode isolé. Seuls 3% des patients ont présenté plus de deux épisodes d'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
• -Troubles du système immunitaire
• -Fréquemment: influenza.
• -Troubles psychiatriques
• -Fréquemment: anxiété.
• -Troubles du système nerveux
• -Fréquemment: céphalées.
• -Troubles respiratoires
• -Fréquemment: infection du haut appareil respiratoire, infection du bas appareil respiratoire.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquemment: douleurs et troubles abdominaux (21%), flatulence (24%), selles liquides ou molles (16%).
• -Fréquemment: défécation involontaire, douleurs et troubles rectaux, troubles dentaires et troubles gingivaux.
• -Rarement: nausée, vomissements.
• +Lors des études cliniques, ces effets pharmacologiques ont généralement été transitoires et n'ont pas motivé l'arrêt du traitement. Les effets gastro-intestinaux sont survenus au cours des trois premiers mois du traitement et, chez la plupart des patients, sous forme d'épisode isolé. Seuls 3% des patients ont présenté plus de deux épisodes d'un des effets indésirables mentionnés cidessus.
• +Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquents: influenza.
• +Affections psychiatriques
• +Fréquents: anxiété.
• +Affections du système nerveux
• +Fréquents: céphalées.
• +Affecctions respiratoires
• +Fréquents: infection du haut appareil respiratoire, infection du bas appareil respiratoire.
• +Affections gastro-intestinaux
• +Très fréquents: douleurs et troubles abdominaux (21%), flatulence (24%), selles liquides ou molles (16%).
• +Fréquents: défécation involontaire, douleurs et troubles rectaux, troubles dentaires et troubles gingivaux.
• +Rares: nausée, vomissements.
• -Troubles hépatiques
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés/Réactions d'hypersensibilité
• -Rarement: réactions d'hypersensibilité: prurit, rash, urticaire, angio-oedème, bronchospasme, anaphylaxie.
• -Très rarement: exanthème bulleux.
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Fréquemment: infection urinaire.
• -Troubles des organes de la reproduction
• -Fréquemment: règles irrégulières.
• +Affections de la peau
• +Rares: réactions d'hypersensibilité: prurit, rash, urticaire, angio-oedème, bronchospasme, anaphylaxie.
• +Très rares: exanthème bulleux.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Fréquents: infection urinaire.
• +Affections des organes de reproduction
• +Fréquents: règles irrégulières.
• -Fréquemment: abattement.
• +Fréquents abattement.
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Novembre 2015.
• +Septembre 2017.