26 Changements de l'information professionelle Metofol 5mg |
-Principe actif: Acidum folicum.
-Excipients: Excipiens pro compresso.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 comprimé contient : Acidum folicum 5 mg
- +Principe actif
- +Acidum folicum.
- +Excipients
- +Solani amylum; Lactosum monohydricum (42.50 mg); Gelatina; Cellulosum microcristallinum; Talcum; Ricini oleum hydrogenatum.
- +
-Individuellement après l’affaiblissement des symptômes cliniques et la normalisation de l’hématogramme. Les patients doivent rester sous contrôle rigoureux et la dose d’entretien doit être immédiatement adaptée en cas de risque de rechute. Comme l’acide folique est bien résorbé, il peut être administré oralement avec de bons résultats, sauf en cas de maladie exceptionnellement grave ou de malabsorption intestinale sévère.
- +Individuellement après l’affaiblissement des symptômes cliniques et la normalisation de l’hématogramme. Les patients doivent rester sous contrôle rigoureux et la dose d’entretien doit être immédiatement adaptée en cas de risque de rechute.
- +Comme l’acide folique est bien résorbé, il peut être administré oralement avec de bons résultats, sauf en cas de maladie exceptionnellement grave ou de malabsorption intestinale sévère.
- +Lactose dans Metofol 5 mg, comprimés
- +Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose (ex. : galactosémie ) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
- +
-L’éthanol réduit l’absorption d’acide folique et interrompt la circulation entérohépathique. Une réduction des taux d’acide folique est observée après l’administration de cyclosérine, de contraceptifs oraux, d’acide acétylsalicylique, d’acide p-amino-salicylique, de sulfamides, de sulfasalazine et de colestyramine.
- +L’éthanol réduit l’absorption d’acide folique et interrompt la circulation entérohépathique. Une réduction des taux d’acide folique est observée après l’administration de cyclosérine, de contraceptifs oraux, d’acide acétylsalicylique, d’acide pamino-salicylique, de sulfamides, de sulfasalazine et de colestyramine.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, Allaitement
-Allaitement
- +Allaitement:
-Troubles du système immunitaire
-Cas isolés: réactions allergiques, p. ex. érythème, prurit, bronchospasme, nausée ou choc anaphylactique.
-Troubles psychiatriques
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
- +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000). «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Affections du système immunitaire
- +Fréquence inconnue: réactions allergiques, p. ex. érythème, prurit, bronchospasme, nausée ou choc anaphylactique.
- +Affections psychiatriques
-Troubles du système nerveux
- +Affections du système nerveux
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +Signes et symptômes
- +Traitement
-Code ATC: B03BB01
- +Code ATC
- +B03BB01
-On peut observer en outre des troubles de la leuco-thrombopoïèse. Acide folique, administré par voie orale ou parentérale, permet de corriger les troubles dus à une carence en acide folique.
- +On peut observer en outre des troubles de la leucothrombopoïèse. Acide folique, administré par voie orale ou parentérale, permet de corriger les troubles dus à une carence en acide folique.
- +Pharmacodynamique
- +Pas de données.
- +Efficacité clinique
- +Pas de données.
- +Métabolisme
- +Pas de données.
- +Stabilité
- +
-Remarques concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Gebro Pharma SA, 4410 Liestal
- +Gebro Pharma AG, 4410 Liestal
-Juin 2013
- +Janvier 2023
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