22 Changements de l'information professionelle Metamizol Spirig HC 500 mg/ml |
-Poids corporel Âge (env.) Dose unitaire Dose journalière max.
- +Poids corporel Âge (approx.) Dose unitaire Dose quotidienne max.
-·d'allergie aux autres pyrazolones (p.ex. phénazone, propyphénazone) ou aux pyrazolidines (p.ex. phénylbutazone) ainsi que, p.ex., en cas d'agranulocytose connue après la prise de telles substances,
- +·d'allergie aux autres pyrazolones (p.ex. phénazone, propyphénazone) ou aux pyrazolidines (p.ex. phénylbutazone) ainsi que, p. ex., en cas d'agranulocytose connue après la prise de telles substances,
-Acide acétylsalicylique: la prise concomitante de métamizole et d'acide acétylsalicylique peut diminuer l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique. Par conséquent, cette association doit être prise avec précaution chez les patients traités par l'acide acétylsalicylique à faible dose pour son action cardioprotectrice.
- +Acide acétylsalicylique (aspirine): la prise concomitante de métamizole et d'acide acétylsalicylique peut diminuer l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique. Par conséquent, cette association doit être prise avec précaution chez les patients traités par l'acide acétylsalicylique à faible dose pour son action cardioprotectrice.
- +Des interférences ont été rapportées, chez les patients utilisant le métamizole, avec des tests en laboratoire utilisant des réactions de type Trinder/Trinder (par exemple des tests pour mesurer les taux sérique de créatinine, de triglycérides, de HDL cholestérol et d'acide urique).
- +
-Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
- +Affections hématologique et du système lymphatique
-Troubles du système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Troubles vasculaires
-Réactions hypotensives isolées
- +Affections vasculaires
- +Occasionnels: réactions hypotensives isolées.
-Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
-Un exanthème médicamenteux fixe peut survenir occasionnellement et une éruption cutanée rarement. Dans quelques très rares cas, des allergies graves potentiellement létales peuvent survenir, telles qu'une maladie cutanéomuqueuse bulleuse (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell). L'administration de Métamizole Spirig HC doit être immédiatement interrompue si des réactions cutanées ou d'hypersensibilité sont constatées (voir «Mises en garde et précautions»).
-Troubles vasculaires rénaux et urinaires
-Dans quelques très rares cas, particulièrement en présence d'affection rénale préexistante, une aggravation aiguë de la fonction rénale (insuffisance rénale aiguë) peut survenir, dans certains cas accompagnée d'une oligurie, anurie ou protéinurie. Une néphrite interstitielle aiguë peut survenir dans des cas isolés.
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +Occasionnels: exanthème médicamenteux fixe.
- +Rares: éruption cutanée.
- +Très rares: des allergies graves potentiellement létales peuvent survenir, telles qu'une maladie cutanéomuqueuse bulleuse (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell). L'administration de Métamizole Spirig HC doit être immédiatement interrompue si des réactions cutanées ou d'hypersensibilité sont constatées (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Affections du rein et des voies urinaires
- +Très rares: aggravation aiguë de la fonction rénale (insuffisance rénale aiguë) peut survenir, particulièrement en présence d'affection rénale préexistante. Dans certains cas, elle peut être accompagnée d'une oligurie, anurie ou protéinurie.
- +Cas isolés: néphrite interstitielle aiguë.
- +Affections gastro-intestinales
- +Cas isolés: saignements, ulcérations et perforations, gastro-intestinaux.
- Cmax mg/l Tmax h T/2 h Liaison aux protéines % Clairance ml/min. Excrétion urinaire % de métamizole
- + Cmax mg/l Tmax h T/2 h Liaison aux protéines % Clairance ml/min. Excrétion urinaire % de métamizole
-Solution buvable en gouttes (500 mg/ml): 20 ml, 100 ml (B)
- +Solution buvable en gouttes (500 mg/ml): 20 ml (B), 100 ml (B)
-Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
- +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
-Novembre 2014.
- +Novembre 2017.
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