• -Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'expérience clinique chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (eGFR<15 ml/min/1,73 m2) est limitée (voir «Pharmacocinétique»).
• +Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'expérience clinique chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (eGFR<15 ml/min/1,73m2) est limitée (voir «Pharmacocinétique»).
• -L'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 peut être associée à des effets indésirables gastro-intestinaux, notamment à des nausées, des vomissements et de la diarrhée (voir «Effets indésirables»). Ces événements peuvent entraîner une déshydratation, ce qui peut provoquer une détérioration de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë. Trulicity n'a pas été étudié chez les patients atteints de maladie gastro-intestinale sévère, y compris de gastroparésie sévère, et n'est donc pas recommandé chez ces patients.
• +L'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 peut être associée à des effets indésirables gastro-intestinaux, notamment à des nausées, des vomissements et de la diarrhée (voir «Effets indésirables»). Ces événements peuvent entraîner une déshydratation, ce qui peut provoquer une détérioration de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë. Trulicity ralentit la vidange gastrique. Une aspiration pulmonaire a été rapportée chez des patients qui recevaient des agonistes du récepteur GLP-1 à longue durée d'action et qui étaient soumis à une anesthésie générale ou à une sédation profonde. Ceci doit être pris en compte lors d'interventions de ce type. Trulicity n'a pas été étudié chez les patients atteints de maladie gastro-intestinale sévère, y compris de gastroparésie sévère, et n'est donc pas recommandé chez ces patients. Des événements en lien avec une altération de la vidange gastrique, y compris gastroparésie sévère, ont été rapportés. Soumettez les patients à une surveillance et envisagez une adaptation de la dose ou un arrêt du médicament s'ils développent de graves symptômes gastro-intestinaux pendant le traitement.
• -Dans une étude de 52 semaines, le dulaglutide 1,5 mg et 0,75 mg ont été comparés à l'insuline glargine titrée en association avec l'insuline lispro prandiale pour étudier l'effet anti-hyperglycémiant chez des patients atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale chronique modérée à sévère (eGFR [selon CKD-EPI] < 60 et ≥15 ml/min/1,73m2). A l'inclusion, le eGFR global moyen était de 38 ml/min/1,73m2; 30 % des participants à l'étude avaient un eGFR < 30 ml/min/1,73 m2. Le critère d'évaluation principal était le changement du taux d'HbA1c de l'inclusion jusqu'à la semaine 26, pour lequel les deux groupes dulaglutide (1,5 mg et 0,75 mg) étaient non-inférieurs par rapport au groupe insuline glargine (différence pour le changement de HbA1c [95 % CI]: -0,05 % [-0,26 %, 0,15 %] pour 1,5 mg et 0,02 % [-0,18 %, 0,22 %] pour 0,75 mg). Ceci a été confirmé par les résultats à 52 semaines de traitement.
• +Dans une étude de 52 semaines, le dulaglutide 1,5 mg et 0,75 mg ont été comparés à l'insuline glargine titrée en association avec l'insuline lispro prandiale pour étudier l'effet anti-hyperglycémiant chez des patients atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale chronique modérée à sévère (eGFR [selon CKD-EPI] < 60 et ≥15 ml/min/1,73m2). A l'inclusion, le eGFR global moyen était de 38 ml/min/1,73m2; 30 % des participants à l'étude avaient un eGFR < 30 ml/min/1,73m2. Le critère d'évaluation principal était le changement du taux d'HbA1c de l'inclusion jusqu'à la semaine 26, pour lequel les deux groupes dulaglutide (1,5 mg et 0,75 mg) étaient non-inférieurs par rapport au groupe insuline glargine (différence pour le changement de HbA1c [95 % CI]: -0,05 % [-0,26 %, 0,15 %] pour 1,5 mg et 0,02 % [-0,18 %, 0,22 %] pour 0,75 mg). Ceci a été confirmé par les résultats à 52 semaines de traitement.
• -Septembre 2023
• +Septembre 2024