• -Principe actif: Avanafilum.
• -Excipients: excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Spedra 50 mg: comprimé ovale jaune clair portant l'inscription «50» sur un côté et contenant 50 mg d'avanafil.
• -Spedra 100 mg: comprimé ovale jaune clair portant l'inscription «100» sur un côté et contenant 100 mg d'avanafil.
• -Spedra 200 mg: comprimé ovale jaune clair portant l'inscription «200» sur un côté et contenant 200 mg d'avanafil.
• -
• +Principes actifs
• +Avanafilum.
• +Excipients
• +Comprimés à 50 mg: mannitolum (E421) 16 mg, acidum fumaricum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii stearas, ferrum oxydatum flavum (E172).
• +Comprimés à 100 mg: mannitolum (E421) 32 mg, acidum fumaricum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii stearas, ferrum oxydatum flavum (E172).
• +Comprimés à 200 mg: mannitolum (E421) 64 mg, acidum fumaricum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii stearas, ferrum oxydatum flavum (E172).
• +
• +
• -Instructions spéciales pour le dosage
• +Instructions posologiques particulières
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Infections
• +Infections et infestations
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Oreille
• +Affection de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Affections respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Affections cutanées
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Affections musculo-squelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Organes de reproduction et sein
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: G04BE10
• +Code ATC
• +G04BE10
• -Pharmacodynamique de sécurité
• +Pharmacodynamique
• -Chez des volontaires sains, on a retrouvé, 45 à 90 minutes après l’application d’avanafil, moins de 0,0002% de la dose appliquée dans le liquide séminal.
• +Chez des volontaires sains, on a retrouvé, 45 à 90 minutes après l'application d'avanafil, moins de 0,0002% de la dose appliquée dans le liquide séminal.
• -Cinétique des populations particulières
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Insuffisance hépatique
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Durabilité
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C, conserver dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30°C, conserver dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
• -Avril 2018.
• +Novembre 2020.