• -Natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabilia.
• +Natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile.
• -Ephedrin Labatec est utilisé pour le traitement d'une hypotension artérielle au cours d'une rachianesthésie (obstétrique, urologie, orthopédie etc.). Si l'on prévoit une chute de la pression artérielle, on peut administrer Ephedrin Labatec à visée prophylactique.
• +Ephedrin Aguettant est utilisé pour le traitement d'une hypotension artérielle au cours d'une rachianesthésie (obstétrique, urologie, orthopédie etc.). Si l'on prévoit une chute de la pression artérielle, on peut administrer Ephedrin Aguettant à visée prophylactique.
• -On peut utiliser l'Ephedrin Labatec en raison de l'effet de ce produit sur les récepteurs alpha- et bêta-adrénergiques lors d'une hypotension artérielle, si, malgré le traitement des causes (hypovolémie, action de certains médicaments, insuffisance cardiaque), aucune amélioration n'est observée.
• +On peut utiliser l'Ephedrin Aguettant en raison de l'effet de ce produit sur les récepteurs alpha- et bêta-adrénergiques lors d'une hypotension artérielle, si, malgré le traitement des causes (hypovolémie, action de certains médicaments, insuffisance cardiaque), aucune amélioration n'est observée.
• -Adapter la posologie d'Ephedrin Labatec de façon individuelle en fonction des paramètres circulatoires; la posologie suivante n'est fournie qu'à titre d'orientation:
• +Adapter la posologie d'Ephedrin Aguettant de façon individuelle en fonction des paramètres circulatoires; la posologie suivante n'est fournie qu'à titre d'orientation:
• -Il est recommandé d'administrer l'Ephedrin Labatec par doses fractionnées de 5 à 10 mg jusqu'à obtenir une normalisation de la pression artérielle.
• +Il est recommandé d'administrer l'Ephedrin Aguettant par doses fractionnées de 5 à 10 mg jusqu'à obtenir une normalisation de la pression artérielle.
• -Hypersensibilité à l'éphédrine, à d'autres sympathomimétiques, ou à l'un des excipients selon la composition. Ephedrin Labatec ne devra pas être utilisé seul chez les patients qui présentent une hypovolémie. On devra en premier lieu procéder à un traitement substitutif par du sang, du plasma, des solutés et/ou des électrolytes. Ce n'est que lors d'une urgence absolue qu'Ephedrin Labatec pourra être utilisé en même temps que la correction de l'hypovolémie ou en vue de maintenir un débit coronarien et cérébral approprié lors d'une déplétion volumique.
• +Hypersensibilité à l'éphédrine, à d'autres sympathomimétiques, ou à l'un des excipients selon la composition. Ephedrin Aguettant ne devra pas être utilisé seul chez les patients qui présentent une hypovolémie. On devra en premier lieu procéder à un traitement substitutif par du sang, du plasma, des solutés et/ou des électrolytes. Ce n'est que lors d'une urgence absolue qu'Ephedrin Aguettant pourra être utilisé en même temps que la correction de l'hypovolémie ou en vue de maintenir un débit coronarien et cérébral approprié lors d'une déplétion volumique.
• -Ephedrin Labatec peut réduire le volume plasmatique circulant. Cet effet peut avoir une conséquence négative sur un état de choc et favoriser, après l'arrêt du produit, le développement d'une hypotension artérielle.
• -Une hypoxie, une hypercapnie et une acidose peuvent réduire l'efficacité d'Ephedrin Labatec et/ou accroître la fréquence des effets indésirables. Il convient de ce fait de corriger ces anomalies avant ou pendant le traitement par Ephedrin Labatec.
• -L'administration d'Ephedrin Labatec peut aggraver les troubles musculaires chez les patients présentant une myasthénie.
• -Lors d'une utilisation répétée d'Ephedrin Labatec, il convient toujours de penser au risque de réaction anaphylactique et de dépendance psychique.
• -Ce médicament contient 33,9 mg de sodium par seringue préremplie de 10 ml, ce qui équivaut à 1,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Ephedrin Aguettant peut réduire le volume plasmatique circulant. Cet effet peut avoir une conséquence négative sur un état de choc et favoriser, après l'arrêt du produit, le développement d'une hypotension artérielle.
• +Une hypoxie, une hypercapnie et une acidose peuvent réduire l'efficacité d'Ephedrin Aguettant et/ou accroître la fréquence des effets indésirables. Il convient de ce fait de corriger ces anomalies avant ou pendant le traitement par Ephedrin Aguettant.
• +L'administration d'Ephedrin Aguettant peut aggraver les troubles musculaires chez les patients présentant une myasthénie.
• +Lors d'une utilisation répétée d'Ephedrin Aguettant, il convient toujours de penser au risque de réaction anaphylactique et de dépendance psychique.
• +Sodium
• +Ce médicament contient 33,9 mg de sodium par seringue préremplie de 10 ml, ce qui équivaut à 1,7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• -L'administration concomitante d'Ephedrin Labatec et d'autres sympathomimétiques fait courir le risque d'effets additifs et d'effets indésirables.
• +L'administration concomitante d'Ephedrin Aguettant et d'autres sympathomimétiques fait courir le risque d'effets additifs et d'effets indésirables.
• -Un blocage alpha-adrénergique réduit les effets vasoconstricteurs d'Ephedrin Labatec. Il peut s'ensuivre une vasodilatation.
• -L'administration d'un bêta-bloquant peut entraîner une réduction des effets cardiaques et bronchodilatateurs d'Ephedrin Labatec.
• +Un blocage alpha-adrénergique réduit les effets vasoconstricteurs d'Ephedrin Aguettant. Il peut s'ensuivre une vasodilatation.
• +L'administration d'un bêta-bloquant peut entraîner une réduction des effets cardiaques et bronchodilatateurs d'Ephedrin Aguettant.
• -Utiliser Ephedrin Labatec, si tant est qu'on l'utilise, de façon prudente avec la furazolidone et les médicaments qui inhibent la monoamino-oxydase.
• +Utiliser Ephedrin Aguettant, si tant est qu'on l'utilise, de façon prudente avec la furazolidone et les médicaments qui inhibent la monoamino-oxydase.
• -La réserpine et la méthyldopa réduisent la quantité de noradrénaline au niveau des terminaisons nerveuses et réduisent les effets d'Ephedrin Labatec.
• -Ephedrin Labatec peut antagoniser le blocage neuronal de la guanéthidine et entraîner une perte de l'efficacité anti-hypertensive.
• -L'atropine bloque la bradycardie réflexe et facilite de ce fait les effets d'Ephedrin Labatec.
• +La réserpine et la méthyldopa réduisent la quantité de noradrénaline au niveau des terminaisons nerveuses et réduisent les effets d'Ephedrin Aguettant.
• +Ephedrin Aguettant peut antagoniser le blocage neuronal de la guanéthidine et entraîner une perte de l'efficacité anti-hypertensive.
• +L'atropine bloque la bradycardie réflexe et facilite de ce fait les effets d'Ephedrin Aguettant.
• -L'administration simultanée de glucosides cardiaques et d'Ephedrin Labatec comporte un risque accru de troubles du rythme cardiaque.
• +L'administration simultanée de glucosides cardiaques et d'Ephedrin Aguettant comporte un risque accru de troubles du rythme cardiaque.
• -Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Ephedrin Labatec ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Ephedrin Labatec passe dans le lait maternel en concentrations suffisantes pour présenter des risques pour le nourrisson nourri au sein.
• -L'administration parentérale d'Ephedrin Labatec lors de l'accouchement peut donner lieu à une tachycardie fœtale et ne devra pas être utilisé si la pression artérielle de la mère est supérieure à 130/80. Ephedrin Labatec est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent ou bien l'allaitement devra être arrêté.
• +Grossesse
• +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Ephedrin Aguettant ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +L'administration parentérale d'Ephedrin Aguettant lors de l'accouchement peut donner lieu à une tachycardie fœtale et ne devra pas être utilisé si la pression artérielle de la mère est supérieure à 130/80.
• +Allaitement
• +Ephedrin Aguettant passe dans le lait maternel en concentrations suffisantes pour présenter des risques pour le nourrisson nourri au sein. Ephedrin Aguettant est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent ou bien l'allaitement devra être arrêté.
• -La préparation a une influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines étant donné qu'Ephedrin Labatec peut entraîner des nausées, des vomissements, des vertiges et de la somnolence.
• +La préparation a une influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines étant donné que Ephedrin Aguettant peut entraîner des nausées, des vomissements, des vertiges et de la somnolence.
• -Très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 et <1/10; occasionnels: ≥1/1000 et <1/100; rares: ≥1/10'000 et <1/1000; très rares: <1/10'000.
• +«Très fréquents» (≥1/10); «fréquents» (≥1/100 à <1/10); «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100); «rares» (≥1/10'000 à <1/1000); «très rares» (<1/10'000).
• -Fréquent: Des doses parentérales élevées d'éphédrine peuvent provoquer un état confusionnel, des états d'angoisse, des dépressions, un délire, des hallucinations et un état euphorique/dysphorique.
• -Affections du Système nerveux
• -Fréquent: On observe des effets stimulants du système nerveux central tels qu'une nervosité, une sensation de tension, une agitation, un état d'excitation, une inquiétude, une irritabilité accrue, une logorrhée, une fatigue et une insomnie. On a également rapporté des céphalées pulsatiles, des difficultés respiratoires, une fièvre ou une sensation de chaleur, des sueurs, une sécheresse nasale et pharyngée, des douleurs précordiales, une pâleur, des troubles épigastriques discrets, des nausées ou des vomissements.
• +Fréquents: Des doses parentérales élevées d'éphédrine peuvent provoquer un état confusionnel, des états d'angoisse, des dépressions, un délire, des hallucinations et un état euphorique/dysphorique.
• +Affections du système nerveux
• +Fréquents: On observe des effets stimulants du système nerveux central tels qu'une nervosité, une sensation de tension, une agitation, un état d'excitation, une inquiétude, une irritabilité accrue, une logorrhée, une fatigue et une insomnie. On a également rapporté des céphalées pulsatiles, des difficultés respiratoires, une fièvre ou une sensation de chaleur, des sueurs, une sécheresse nasale et pharyngée, des douleurs précordiales, une pâleur, des troubles épigastriques discrets, des nausées ou des vomissements.
• -Fréquent: Il s'ensuit des palpitations et une tachycardie.
• -Rare: Des extrasystoles, pouvant aller jusqu'à des troubles du rythme menaçants, peuvent se voir chez les patients qui reçoivent des glucosides cardiaques, du cyclopropane et de l'halothane (voir Interactions) et dans les cardiopathies organiques.
• +Fréquents: Il s'ensuit des palpitations et une tachycardie.
• +Rares: Des extrasystoles, pouvant aller jusqu'à des troubles du rythme menaçants, peuvent se voir chez les patients qui reçoivent des glucosides cardiaques, du cyclopropane et de l'halothane (voir Interactions) et dans les cardiopathies organiques.
• -Fréquent: nausée et vomissement.
• +Fréquents: nausée et vomissement.
• -Rare: l'éphédrine, en particulier si elle est administrée pendant des périodes prolongées, peut provoquer chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate des difficultés mictionnelles pouvant aller jusqu'à une rétention d'urines.
• +Rares: l'éphédrine, en particulier si elle est administrée pendant des périodes prolongées, peut provoquer chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate des difficultés mictionnelles pouvant aller jusqu'à une rétention d'urines.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• +
• -6) Connecter la seringue à la voie d'accès i.v., pousser lentement sur le piston pour injecter le volume souhaité.
• +6) Connecter la seringue à la voie d'accès i.v. pousser lentement sur le piston pour injecter le volume souhaité.
• -Ephedrin Labatec, seringue préremplie 10 ml: 1 (B)
• -Ephedrin Labatec, seringue préremplie 10 ml: 5 (B)
• -Ephedrin Labatec, seringue préremplie 10 ml: 10 (B)
• +Ephedrin Aguettant, seringue préremplie 10 ml: 1 (B)
• +Ephedrin Aguettant, seringue préremplie 10 ml: 5 (B)
• +Ephedrin Aguettant, seringue préremplie 10 ml: 10 (B)
• -Labatec Pharma S.A, 1217 Meyrin (GE).
• +Aguettant Suisse SA, Thônex