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Accueil - Information professionnelle sur Memantin Zentiva 10 mg - Changements - 29.10.2020
28 Changements de l'information professionelle Memantin Zentiva 10 mg
  • -Principe actif: mémantine sous forme de chlorhydrate de mémantine.
  • -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimés pelliculés à 10 mg et 20 mg de chlorhydrate de mémantine (correspondant à 8.31 mg resp. 16.62 mg de mémantine) avec rainure de fragmentation.
  • +Principes actifs
  • +Chlorhydrate de mémantine.
  • +Excipients
  • +Lactosum monohydricum 133 mg (10 mg) resp. 266 mg (20 mg), Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Hypromellosum, Macrogolum 400.
  • +
  • +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Infections
  • +Infections et infestations
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections du système immunitaire
  • +Fréquent: réactions d'hypersensibilité médicamenteuse.
  • +Affections psychiatriques
  • -Système immunitaire
  • -Fréquent: réactions d'hypersensibilité médicamenteuse.
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles cardiaques
  • +Affections cardiaques
  • -Maladies vasculaires
  • +Affections vasculaires
  • -Affections respiratoires
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles hépatobiliaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Corps en entier
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: N06DX01
  • -Pharmacodynamie
  • +Code ATC:
  • +N06DX01
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamie
  • +Non pertinent.
  • +
  • -Après les 6 mois définissant la durée du traitement, l'association mémantine+donépézil montrait une supériorité statistiquement significative par rapport à l'association placebo+donépézil dans les paramètres primaires d'efficacité SIB et ADCS-ADLsev, ainsi que dans le CIBIC-plus: analyse LOCF (last observation carried forward) pour SIB: p <0.001; ADCS-ADLsev: p= 0.028; CIBIC-plus: p= 0.027. Résultats selon l'analyse OC (observed cases) pour SIB: p <0.001; ADCS-ADLsev: p= 0.020; CIBIC-plus: p= 0.028.
  • +Après les 6 mois définissant la durée du traitement, l'association mémantine+donépézil montrait une supériorité statistiquement significative par rapport à l'association placebo+donépézil dans les paramètres primaires d'efficacité SIB et ADCS-ADLsev, ainsi que dans le CIBIC-plus: analyse LOCF (last observation carried forward) pour SIB: p <0.001; ADCS-ADLsev: p= 0.028; CIBICplus: p= 0.027. Résultats selon l'analyse OC (observed cases) pour SIB: p <0.001; ADCS-ADLsev: p= 0.020; CIBIC-plus: p= 0.028.
  • +Incompatibilités
  • +Non pertinent.
  • +Remarques concernant la manipulation
  • +Non pertinent.
  • +
  • -Emballage à 20 mg: 98 et 100. [B]
  • +Emballage à 20 mg: 98. [B]
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