• -Principes actifs: extrait sec de thym (Thymi herbae extractum aquosum siccum) (RDE: 7-13: 1), agent d'extraction: eau; et extrait liquide de racine de guimauve (Althaeae radicis extractum aquosum liquidum) (RDE: 1: 13), agent d'extraction: eau.
• -Excipients: Conserv.: 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), arômes: concentré de jus de framboise, arôme de framboise, autres excipients: xylitol, gomme xanthane, acide citrique monohydraté (E330), maltodextrine, gomme arabique, eau purifiée.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux est une solution buvable, épaisse, rouge-brun, au parfum et au goût de thym et de framboise.
• -15 ml (= 16,7 g) contiennent:
• -0,12 g d'extrait sec de thym (Thymi herbae extractum aquosum siccum).
• -0,83 g d'extrait liquide de racine de guimauve (Althaeae radicis extractum aquosum liquidum).
• -
• +Principes actifs
• +Extrait sec de thym (Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L., herba) (RDE: 7-13: 1), agent d'extraction: eau).
• +Extrait liquide de racine de guimauve (Althaea officinalis L., radix) (RDE: 1: 12-14), agent d'extraction: eau.
• +Excipients par 15 ml
• +Xylitol (E967), 11,59 mg de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 6,18 mg de 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), concentré de jus de framboise (contient 7 mg de saccharose, 58 mg de glucose et 68 mg de fructose), arôme de framboise (contient 38,9 mg de propylèneglycol (E1520), gomme xanthane, acide citrique monohydraté (E330), maltodextrine, gomme arabique, néohespéridine-dihydrochalcone, 0,008 mg de saccharine sodique (E954, correspondant à 0,895 mg de sodium), glycérine anhydre (E422), eau purifiée.
• +
• +
• -BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux est traditionnellement utilisé contre la toux et pour favoriser l'expectoration du mucus.
• +Bronchostop Duo Sirop contre la toux est traditionnellement utilisé contre la toux et pour favoriser l'expectoration du mucus.
• -Adultes et adolescents dès 12 ans: 15 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose quotidienne totale jusqu'à 90 ml).
• -Enfants de 6 à 12 ans seulement sur prescription médicale: administrer 7,5 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose quotidienne totale jusqu'à 45 ml).
• -Enfants de moins de 6 ans: l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
• -Mode d'administration: voie orale, non dilué; au besoin, BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux peut également être dilué dans de l'eau ou dans de la tisane chaude.
• -Durée de l'utilisation: l'automédication par BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux doit être limitée à 7 jours. Si aucune amélioration importante n'est apparue après ce délai, il convient de conseiller au patient de consulter un médecin, car il pourrait s'agir d'une affection plus sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Posologie usuelle
• +Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 15 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose journalière maximale jusqu'à 90 ml).
• +Enfants de 6 à 12 ans seulement sur prescription médicale: 7,5 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose journalière maximale jusqu'à 45 ml).
• +Enfants de moins de 6 ans: L'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique/de la fonction rénale
• +Aucune recommandation posologique spéciale ne peut être fournie pour ces groupes de patients.
• +Mode d'administration: voie orale, non dilué. Au besoin, Bronchostop Duo Sirop contre la toux peut également être dilué dans de l'eau ou dans de la tisane chaude.
• +Durée d'administration: L'automédication par Bronchostop Duo Sirop contre la toux doit être limitée à 5 jours. Si aucune amélioration importante n'est apparue après ce délai, il convient de conseiller au patient de consulter un médecin, car il pourrait s'agir d'une affection plus sévère.
• +En cas de fièvre, de détresse respiratoire (dyspnée) ou d'expectoration purulente ou de détérioration des symptômes pendant le traitement, il convient de consulter un médecin/pharmacien. (Voir également «Mises en garde et précautions»).
• -BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à une autre plante de la famille des Lamiaceae (Labiées) ou à l'un des excipients.
• +Bronchostop Duo Sirop contre la toux ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à une autre plante de la famille des Lamiaceae (labiées) ou à l'un des excipients.
• -Le patient doit consulter un médecin si l'affection des voies respiratoires s'accompagne d'un essoufflement, de fièvre ou de crachats purulents, et si les symptômes s'aggravent au cours du traitement.
• +Si une affection des voies respiratoires est accompagnée de détresse respiratoire (dyspnée), de fièvre ou d'expectorations purulentes ainsi qu'en cas de détérioration des symptômes pendant le traitement, consulter un médecin/pharmacien.
• -BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux contient comme conservateurs le 4-hydroxybenzoate de méthyle et le 4-hydroxybenzoate de propyle. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, même des réactions retardées.
• +L'absorption de médicaments administrés concomitamment peut être retardée. Par mesure de précaution, le produit ne sera pas pris ½ à 1 heure avant ou après la prise d'autres médicaments.
• +Bronchostop Duo Sirop contre la toux contient du jus de framboise concentré contenant du saccharose, du glucose et du fructose. Ce médicament contient 68 mg de fructose par 15 ml, équivalent à 4,5 mg/ml.
• +Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. L'effet additif des médicaments administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
• +Bronchostop Duo Sirop contre la toux contient 38,8 mg de propylène glycol par 15 ml, équivalent à 2,6 mg/ml.
• +Bronchostop Duo Sirop contre la toux contient les agents conservateurs 4-hydroxybenzoate de méthyle et 4-hydroxybenzoate de propyle. Ceux-ci peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité, également des réactions tardives.
• +Bronchostop Duo Sirop contre la toux contient moins de 23 mg de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Un risque accru de réactions d'hypersensibilité peut exister chez les patients présentant des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques qui peuvent également être graves (voir également rubrique «Effets indésirables»). Ces patients doivent consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament.
• +Interactions pharmacocinétiques
• -Grossesse/Allaitement
• +Concernant l'absorption éventuellement retardée de médicaments administrés concomitamment, voir rubrique «Mises en garde et précautions».
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Fertilité
• +On ne dispose pas de données sur les effets de ce médicament sur la fertilité chez l'être humain.
• +
• -Les effets indésirables mentionnés reposent sur des rapports spontanés. La fréquence de leur survenue est inconnue.
• -Système immunitaire
• -Réactions d'hypersensibilité (y compris un cas de choc anaphylactique et un cas d'œdème de Quincke) ainsi que prurit, réactions cutanées.
• -Organes respiratoires
• -Une toux accrue et une production accrue de mucosités ont été observées en relation avec des médicaments contenant du thym et de la guimauve.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Troubles gastro-intestinaux.
• -En cas de survenue d'autres effets indésirables non mentionnés ici, le patient doit consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• +La liste des effets indésirables suivants est basée sur l'expérience post-marketing.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes et par fréquence (nombre de patients chez lesquels on s'attend à une réaction) selon les catégories suivantes:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Liste des effets indésirables
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Fréquence inconnue: une augmentation de la toux et une production accrue de mucus liées aux médicaments contenant du thym et de la guimauve ont été observées.
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquence inconnue: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs dans le bas-ventre / malaise.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquence inconnue: éruption, urticaire, prurit.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: R05CA10
• -Groupe pharmacothérapeutique: expectorants, associations
• -L'utilisation de ce médicament phytothérapeutique traditionnel dans l'indication citée est basée exclusivement sur une utilisation de longue date.
• +Code ATC
• +R05CA10
• +Mécanisme d'action
• +L'utilisation de ce médicament dans le champ d'applications mentionné se base uniquement sur l'usage traditionnel.
• +Pharmacodynamique
• -Les composants de la racine de guimauve soulagent les irritations des muqueuses et l'envie de tousser.
• +Les composants de la racine de guimauve soulagent les irritations des muqueuses et la toux irritative.
• +Efficacité clinique
• +Des études correspondantes n'ont pas été effectuées, étant donné que celles-ci ne sont pas nécessaires pour l'autorisation de médicaments phytothérapeutiques à usage traditionnel.
• -Non nécessaire.
• +Des études correspondantes n'ont pas été effectuées, étant donné que celles-ci ne sont pas nécessaires pour l'autorisation de médicaments phytothérapeutiques à usage traditionnel.
• +Absorption
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Distribution
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Métabolisme
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Élimination
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Aucune étude préclinique n'a été effectuée. En cas d'utilisation correcte, aucun risque particulier n'est attendu chez l'être humain.
• +Aucune étude préclinique n'a été effectuée. Dans la mesure où ce médicament est utilisé correctement, il ne faut s'attendre à aucun risque particulier chez l'être humain.
• -Incompatibilités: non pertinent.
• -Stabilité: la préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage: conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver le récipient (flacon) bien fermé dans son carton pour le protéger de la lumière. Se conserve pendant 4 semaines après ouverture.
• +Incompatibilités
• +Non pertinent.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• +Après ouverture, se conserve 4 semaines.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver le récipient (flacon) bien fermé dans son carton pour protéger le contenu de la lumière.
• -65305 (Swissmedic).
• +65305 (Swissmedic)
• -Emballages de 120 ml et 200 ml de sirop (D)
• +Emballages de 120 ml et 200 ml, solution buvable (D)
• -Interdelta SA, 1762 Givisiez.
• +Perrigo Schweiz AG, Zurich
• -Septembre 2015.
• +Mars 2023