• -Du fait de la présence d'hydrochlorothiazide, Telmisartan-HCT-Mepha ne devrait pas être administré aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min., voir «Contre-indications»). On ne dispose que d'une expérience limitée avec le telmisartan chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Un contrôle régulier de la fonction rénale est recommandé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Du fait de la présence d'hydrochlorothiazide, Telmisartan-HCT-Mepha ne doit pas être administré aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min., voir «Contre-indications»). On ne dispose que d'une expérience limitée avec le telmisartan chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Un contrôle régulier de la fonction rénale est recommandé (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L’administration concomitante de Telmisartan-HCT-Mepha avec des médicaments contenant de l’aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou insuffisants rénaux (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
• +L'administration concomitante de Telmisartan-HCT-Mepha avec des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou insuffisants rénaux (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
• -Certains éléments indiquent que l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes du récepteur de l’angiotensine II ou d’aliskirène accroît le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et d’altération de la fonction rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes du récepteur de l’angiotensine II ou d’aliskirène n’est donc pas recommandée (voir «Interactions»).
• -Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il exige une surveillance par un spécialiste ainsi que des contrôles fréquents de la fonction rénale, des taux d’électrolytes et de la tension artérielle.
• -Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes du récepteur de l’angiotensine IIs ne devraient pas être utilisés simultanément chez les patients présentant une néphropathie diabétique.
• +Certains éléments indiquent que l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'aliskirène accroît le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'aliskirène n'est donc pas recommandée (voir «Interactions»).
• +Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il exige une surveillance par un spécialiste ainsi que des contrôles fréquents de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la tension artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes du récepteur de l'angiotensine IIs ne devraient pas être utilisés simultanément chez les patients présentant une néphropathie diabétique.
• -Certains éléments indiquent que l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes du récepteur de l’angiotensine II ou d’aliskirène accroît le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et d’altération de la fonction rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes du récepteur de l’angiotensine II ou d’aliskirène n’est donc pas recommandée.
• -Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il exige une surveillance par un spécialiste ainsi que des contrôles fréquents de la fonction rénale, des taux d’électrolytes et de la tension artérielle.
• -Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes du récepteur de l’angiotensine IIs ne devraient pas être utilisés simultanément chez les patients présentant une néphropathie diabétique (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Certains éléments indiquent que l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'aliskirène accroît le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'aliskirène n'est donc pas recommandée.
• +Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il exige une surveillance par un spécialiste ainsi que des contrôles fréquents de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la tension artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes du récepteur de l'angiotensine IIs ne devraient pas être utilisés simultanément chez les patients présentant une néphropathie diabétique (voir «Mises en garde et précautions»).
• -·antiarythmiques de classe Ia (par ex. quinidine, disopyramide),
• -·antiarythmiques de classe III (par ex. amiodarone, sotalol, ibutilide),
• -·certains neuroleptiques (par ex. thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, halopéridol),
• -·autres (par ex. cisapride, érythromycine intraveineuse, halofantrine, mizolastine, pentamidine, vincamine intraveineuse).
• +·antiarythmiques de classe Ia (par ex. quinidine, disopyramide)
• +·antiarythmiques de classe III (par ex. amiodarone, sotalol, ibutilide)
• +·certains neuroleptiques (par ex. thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, halopéridol)
• +·autres (par ex. cisapride, érythromycine intraveineuse, halofantrine, mizolastine, pentamidine, vincamine intraveineuse)
• -Médicaments associés à une déplétion potassique et une hypokaliémie (par ex. diurétiques hypokaliémiants, laxatifs, corticostéroïdes, ACTH, amphotéricine, carbenoxolone, pénicilline G sodique, acide salicylique et salicylates).
• +Médicaments associés à une déplétion potassique et une hypokaliémie (par ex. diurétiques hypokaliémiants, laxatifs, corticostéroïdes, ACTH, amphotéricine, carbenoxolone, pénicilline G sodique, acide salicylique et salicylates)
• -L'effet des myorelaxants nondépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide.
• +L'effet des myorelaxants non-dépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide.
• -La fréquence des effets indésirables n'était pas dose-dépendante et n'était pas corrélée avec le sexe, l'âge ou la race des patients. La fréquence des événements indésirables observés avec Telmisartan/Hydrochlorothiazide était comparable à celle du telmisartan en monothérapie, dans le cadre d'études cliniques contrôlées et randomisées, avec au total 1471 patients dont 835 traités par telmisartan plus hydrochlorothiazide et 636 patients traités par le telmisartan seul. La fréquence et la nature des effets indésirables sous Telmisartan/Hydrochlorothiazide 80/25 et Telmisartan/Hydrochlorothiazide 80/12,5 mg étaient comparables.
• +La fréquence des effets indésirables n'était pas dose-dépendante et n'était pas corrélée avec le sexe, l'âge ou la race des patients. La fréquence des événements indésirables observés avec Telmisartan/Hydrochlorothiazide 80/12,5 mg était comparable à celle du telmisartan en monothérapie, dans le cadre d'études cliniques contrôlées et randomisées, avec au total 1471 patients dont 835 traités par telmisartan plus hydrochlorothiazide et 636 patients traités par le telmisartan seul. La fréquence et la nature des effets indésirables sous Telmisartan/Hydrochlorothiazide 80/25 et Telmisartan/Hydrochlorothiazide 80/12,5 mg étaient comparables.
• +Fréquence non connue: érythème multiforme.
• +
• -Avril 2015.
• -Numéro de version interne: 2.2
• +Février 2017.
• +Numéro de version interne: 3.1