• +Toxicité respiratoire aiguë
• +De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'œdème pulmonaire se développe généralement de quelques minutes à quelques heures après la prise d'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comprennent dyspnée, fièvre, altération de la fonction pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Telmisartan-HCT-Mepha doit être arrêté et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite de la prise d'hydrochlorothiazide.
• -Définition des fréquences utilisées: très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100, <1/10; occasionnels: ≥1/1000, <1/100; rares: ≥1/10 000, <1/1000; très rares: <1/10'000; inconnue: principalement basée sur les annonces spontanées de la pharmacovigilance, la fréquence exacte ne peut être estimée).
• +Définition des fréquences utilisées: très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100, <1/10; occasionnels: ≥1/1000, <1/100; rares: ≥1/10 000, <1/1000; très rares: <1/10 000; inconnue: principalement basée sur les annonces spontanées de la pharmacovigilance, la fréquence exacte ne peut être estimée).
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Très rares: syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Telmisartan: les études pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue de près de 100% (Cmax + AUC augmentées) (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Posologie/Mode d'emploi»). Par contre, la demi-vie d'élimination est pratiquement inchangée.
• +Hydrochlorothiazide: les affections hépatiques ne modifient guère la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide et ne nécessitent généralement pas de réduction de la dose.
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• -Troubles de la fonction hépatiques
• -Telmisartan: les études pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue de près de 100% (Cmax + AUC augmentées) (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Posologie/Mode d'emploi»). Par contre, la demi-vie d'élimination est pratiquement inchangée.
• -Hydrochlorothiazide: les affections hépatiques ne modifient guère la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide et ne nécessitent généralement pas de réduction de la dose.
• -Septembre 2021.
• -Numéro de version interne: 8.1
• +Juillet 2022.
• +Numéro de version interne: 9.1