12 Changements de l'information professionelle Telmisartan-HCT-Mepha 80/12.5 mg |
-association de Telmisartan-HCT-Mepha avec l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré (de type 1 et 2) ainsi que chez les patients insuffisants rénaux (DFG <60 ml/min);
- +L’administration concomitante de Telmisartan-HCT-Mepha avec des médicaments contenant de l’aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou insuffisants rénaux (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
-Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone
-Voir «Interactions».
- +Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
- +Certains éléments indiquent que l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes du récepteur de l’angiotensine II ou d’aliskirène accroît le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et d’altération de la fonction rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes du récepteur de l’angiotensine II ou d’aliskirène n’est donc pas recommandée (voir «Interactions»).
- +Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il exige une surveillance par un spécialiste ainsi que des contrôles fréquents de la fonction rénale, des taux d’électrolytes et de la tension artérielle.
- +Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes du récepteur de l’angiotensine IIs ne devraient pas être utilisés simultanément chez les patients présentant une néphropathie diabétique.
-«Double blocage» du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) avec inhibiteur de l'ECA (IECA), antagoniste du récepteur de l'angiotensine (ARA) ou l'aliskirène
-Sous le «double blocage» du système RAA avec ARA, IECA ou l'aliskirène, des hypotensions, syncopes, hyperkaliémies et troubles de la fonction rénale (y compris défaillance rénale aiguë) ont été plus fréquemment observés qu'avec une monothérapie avec ces substances, notamment chez les patients normotendus à hypotendus au début du traitement.
-Un double blocage du système RAA devrait être limité à des patients définis individuellement, avec contrôle de la tension, du potassium sérique ainsi que de la fonction rénale.
-La prise simultanée de Telmisartan-HCT-Mepha avec l'aliskirène n'est pas recommandée. Chez certains patients, cette combinaison est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
- +Certains éléments indiquent que l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes du récepteur de l’angiotensine II ou d’aliskirène accroît le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et d’altération de la fonction rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes du récepteur de l’angiotensine II ou d’aliskirène n’est donc pas recommandée.
- +Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il exige une surveillance par un spécialiste ainsi que des contrôles fréquents de la fonction rénale, des taux d’électrolytes et de la tension artérielle.
- +Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes du récepteur de l’angiotensine IIs ne devraient pas être utilisés simultanément chez les patients présentant une néphropathie diabétique (voir «Mises en garde et précautions»).
-L'effet des myorelaxants non-dépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide.
- +L'effet des myorelaxants nondépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide.
-Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
-Septembre 2013.
-Numéro de version interne: 1.4
- +Avril 2015.
- +Numéro de version interne: 2.2
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