24 Changements de l'information professionelle Atorvastatin Zentiva 10 mg |
-Principe actif: Atorvastatinum ut atorvastatinum calcium trihydricum.
-Excipients: Lactosum monohydricum; Excipiens pro compresso obducto.
- +Principes actifs
- +Atorvastatinum ut atorvastatinum calcium trihydricum.
- +Excipients
- +Lactosum monohydricum (11.99 mg (10 mg); 23.98 mg (20 mg); 47.96 mg (40 mg); 95.92 mg (80 mg)); Cellulosum microcristallinum; Silica colloidalis anhydrica; Magnesii stearas; Titanii dioxidum (E 171); Ferri oxidum flavum (E 172); Talcum; Hypromellosum; Calcii carbonas; Povidonum K12; Macrogolum 6000; Hydroxypropylcellulosum substitutum humile.
-Une analyse post-hoc des sous-types d'accident vasculaire cérébral a été réalisée chez les patients indemnes de cardiopathie coronarienne ayant récemment fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT). Les résultats ont montré que l'incidence d'un AVC hémorragique était plus élevée chez les patients qui avaient commencé un traitement par atorvastatine à 80 mg que chez les patients sous placebo. Le risque accru a été observé en particulier chez les patients qui avaient fait un infarctus hémorragique ou lacunaire avant leur inclusion dans l'étude. Le rapport bénéfice/risque d'un traitement par atorvastatine à 80 mg est incertain chez le patient avec antécédents d'infarctus hémorragique ou lacunaire. En conséquence, le risque potentiel d'un infarctus hémorragique doit être soigneusement évalué avant le début du traitement.
- +Une analyse post-hoc des soustypes d'accident vasculaire cérébral a été réalisée chez les patients indemnes de cardiopathie coronarienne ayant récemment fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT). Les résultats ont montré que l'incidence d'un AVC hémorragique était plus élevée chez les patients qui avaient commencé un traitement par atorvastatine à 80 mg que chez les patients sous placebo. Le risque accru a été observé en particulier chez les patients qui avaient fait un infarctus hémorragique ou lacunaire avant leur inclusion dans l'étude. Le rapport bénéfice/risque d'un traitement par atorvastatine à 80 mg est incertain chez le patient avec antécédents d'infarctus hémorragique ou lacunaire. En conséquence, le risque potentiel d'un infarctus hémorragique doit être soigneusement évalué avant le début du traitement.
-Les inhibiteurs de l'HMG-CoA-réductase (statines), y compris Sortis, ne doivent pas être associés à des préparations systémiques à base d'acide fusidique.
- +Les inhibiteurs de l'HMG-CoA-réductase (statines), y compris Atorvastatin Zentiva, ne doivent pas être associés à des préparations systémiques à base d'acide fusidique.
-Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Ce médicament contient du lactose.
- +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Les indications de fréquence correspondent aux incidences estimées suivantes: fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), inconnus (provenant essentiellement des déclarations spontanées issues de la surveillance post-marketing, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
- +Les indications de fréquence correspondent aux incidences estimées suivantes: fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), inconnus (provenant essentiellement des déclarations spontanées issues de la surveillance postmarketing, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
-# tipranavir 500 mg 2×/jr/ritonavir 200 mg 2×/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 9.4 8.6
-#glécaprévir 400 mg 1×/jr/pibrentasvir 120 mg 1×/jr, 7 jours 10 mg 1×/jr pendant 7 jours 8.3 22.0
- +# tipranavir 500 mg 2×/jr/ ritonavir 200 mg 2×/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 9.4 8.6
- +#glécaprévir 400 mg 1×/jr/ pibrentasvir 120 mg 1×/jr, 7 jours 10 mg 1×/jr pendant 7 jours 8.3 22.0
-#elbasvir 50 mg 1×/jr/grazoprévir 200 mg 1×/jr, 13 jours 10 mg en prise unique 1.95 4.3
- +#elbasvir 50 mg 1×/jr/ grazoprévir 200 mg 1×/jr, 13 jours 10 mg en prise unique 1.95 4.3
-#‡ saquinavir 400 mg 2×/jr/ritonavir 400 mg 2×/jr, 15 jours 40 mg 1×/jr pendant 4 jours 3.9 4.3
- +#‡ saquinavir 400 mg 2×/jr/ ritonavir 400 mg 2×/jr, 15 jours 40 mg 1×/jr pendant 4 jours 3.9 4.3
-# darunavir 300 mg 2×/jr/ritonavir 100 mg 2×/jr, 9 jours 10 mg 1×/jr pendant 4 jours 3.4 2.2
- +# darunavir 300 mg 2×/jr/ ritonavir 100 mg 2×/jr, 9 jours 10 mg 1×/jr pendant 4 jours 3.4 2.2
-10 mg en prise unique tipranavir 500 mg 2×/jr/ritonavir 200 mg 2×/jr pendant 7 jours 1.08 0.96
- +10 mg en prise unique tipranavir 500 mg 2×/jr/ ritonavir 200 mg 2×/jr pendant 7 jours 1.08 0.96
-10 mg 1×/jr pendant 4 jours fosamprénavir 700 mg 2×/jr/ritonavir 100 mg 2×/jr pendant 14 jours 0.99 0.94
- +10 mg 1×/jr pendant 4 jours fosamprénavir 700 mg 2×/jr/ ritonavir 100 mg 2×/jr pendant 14 jours 0.99 0.94
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