• -Dans ce qui suit, les effets indésirables sont indiqués par classes de systèmes d'organes et par fréquences observées dans les études cliniques menées avec lévonorgestrel ainsi que pendant la surveillance post-marketing (PMS). Les fréquences sont définies comme suit:
• -Très fréquents: ≥10%; fréquents: ≥1–<10%; occasionnels: ≥0,1–<1%: rares: ≥0,01–<0,1%; très rares: <0,01%; inconnus: basée essentiellement sur les notifications spontanées issues de la PMS, la fréquence exacte est impossible à estimer.
• +Dans ce qui suit, les effets indésirables sont indiqués par classes de systèmes d'organes de la classification MedDRA et par fréquences observées dans les études cliniques menées avec lévonorgestrel ainsi que pendant la surveillance post-marketing (PMS). Les fréquences sont définies comme suit:
• +Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1'000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1'000); très rares (<1/10'000); inconnus: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Troubles du système immunitaire
• +Affectionsdu système immunitaire
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles vasculaires
• -Fréquence inconnue: événements thromboemboliques veineux et artériels (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections vasculaires
• +Inconnue: événements thromboemboliques veineux et artériels (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Adolescentes
• +Enfants et adolescentes
• -65364 (Swissmedic).
• +65364 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Juin 2019.
• +Janvier 2024