| 4 Changements de l'information professionelle MisoOne 400 mcg |
-Cellulose microcristalline, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique (type A), huile de ricin hydrogénée.
-1 comprimé MisoOne contient 0.414 mg de sodium.
- +Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Carboxymethylamylum natricum A corresp. Natrium 0.414 mg pro compresso, Ricini oleum hydrogenatum.
-Les effets indésirables observés dans le cadre des études cliniques et après la mise sur le marché du misoprostol sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes de la classification MedDRA et par fréquence. Les indications des fréquences sont les suivantes: « très fréquents » (≥ 1/10), « fréquents » (≥ 1/100, < 1/10), « occasionnels » (≥ 1/1'000, < 1/100), « rares » (≥ 1/10'000, < 1/1'000), « très rares » (< 1/10'000), « fréquence inconnue » (la fréquence exacte ne peut être déterminée sur la base des déclarations spontanées dans le cadre de la surveillance après mise sur le marché).
- +Les effets indésirables observés dans le cadre des études cliniques et après la mise sur le marché du misoprostol sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes de la classification MedDRA et par fréquence. Les indications des fréquences sont les suivantes: « très fréquents » (≥ 1/10), « fréquents » ( 1/100, < 1/10), « occasionnels » ( 1/1'000, < 1/100), « rares » ( 1/10'000, < 1/1'000), « très rares » (< 1/10'000), « fréquence inconnue » (la fréquence exacte ne peut être déterminée sur la base des déclarations spontanées dans le cadre de la surveillance après mise sur le marché).
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