• -·Pour la prophylaxie du rachitisme chez le nourrisson et le petit enfant, il est recommandé de donner en règle générale 1 goutte de Calciferol D3 (correspondant à 0,0125 mg ou 500 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée par le médecin traitant (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -·Pour la prophylaxie du rachitisme chez le prématuré, il est recommandé de donner en règle générale 2 gouttes par jour de Calciferol D3 (correspondant à 0,025 mg ou 1000 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée par le médecin traitant (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -·Pour la prophylaxie lors d'un risque reconnu d'une maladie due à une carence en vitamine D chez le patient sinon bien portant, sans trouble de l'absorption: 1 goutte par jour de Calciferol D3 (correspondant à 0,0125 mg ou 500 U.I. de vitamine D).
• -·Pour la prophylaxie lors d'un risque reconnu d'une maladie due à une carence en vitamine D en cas de malabsorption, il est recommandé de donner en règle générale 6 à 10 gouttes par jour de Calciferol D3 (correspondant à une quantité allant de 0,075 mg ou 3000 U.I. à 0,125 mg ou 5000 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée individuellement par le médecin traitant (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -·Pour le traitement du rachitisme chez le nourrisson et le petit enfant, il est recommandé de donner en règle générale 2 à 10 gouttes par jour de Calciferol D3 (correspondant à une quantité allant de 0,025 mg ou 1000 U.I. à 0,125 mg ou 5000 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée individuellement par le médecin traitant suivant le type et la gravité de l'état (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -·Pour le traitement de l'ostéomalacie, il est recommandé de donner en règle générale 2 à 10 gouttes par jour de Calciferol D3 (correspondant à une quantité allant de 0,025 mg ou 1000 U.I. à 0,125 mg ou 5000 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée individuellement par le médecin traitant suivant le type et la gravité de l'état (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +·Pour la prophylaxie du rachitisme chez le nourrisson et le petit enfant, il est recommandé de donner en règle générale 1 goutte de Vi-De 3 Huile (correspondant à 0,0125 mg ou 500 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée par le médecin traitant (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +·Pour la prophylaxie du rachitisme chez le prématuré, il est recommandé de donner en règle générale 2 gouttes par jour de Vi-De 3 Huile (correspondant à 0,025 mg ou 1000 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée par le médecin traitant (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +·Pour la prophylaxie lors d'un risque reconnu d'une maladie due à une carence en vitamine D chez le patient sinon bien portant, sans trouble de l'absorption: 1 goutte par jour de Vi-De 3 Huile (correspondant à 0,0125 mg ou 500 U.I. de vitamine D).
• +·Pour la prophylaxie lors d'un risque reconnu d'une maladie due à une carence en vitamine D en cas de malabsorption, il est recommandé de donner en règle générale 6 à 10 gouttes par jour de Vi-De 3 Huile (correspondant à une quantité allant de 0,075 mg ou 3000 U.I. à 0,125 mg ou 5000 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée individuellement par le médecin traitant (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +·Pour le traitement du rachitisme chez le nourrisson et le petit enfant, il est recommandé de donner en règle générale 2 à 10 gouttes par jour de Vi-De 3 Huile (correspondant à une quantité allant de 0,025 mg ou 1000 U.I. à 0,125 mg ou 5000 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée individuellement par le médecin traitant suivant le type et la gravité de l'état (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +·Pour le traitement de l'ostéomalacie, il est recommandé de donner en règle générale 2 à 10 gouttes par jour de Vi-De 3 Huile (correspondant à une quantité allant de 0,025 mg ou 1000 U.I. à 0,125 mg ou 5000 U.I. de vitamine D). La posologie sera fixée individuellement par le médecin traitant suivant le type et la gravité de l'état (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Au cours d'un traitement de longue durée par Calciferol D3, les taux de calcium sérique et urinaire devraient être régulièrement surveillés et la fonction rénale contrôlée par la mesure de la créatinine sérique. Le cas échéant, il faut entreprendre une adaptation de la posologie selon les valeurs du calcium sérique (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -·Prophylaxie du rachitisme chez le nourrisson et le petit enfant: les nourrissons et les petits enfants reçoivent Calciferol D3 dès la deuxième semaine de vie et jusqu'à la fin de la première année. Pendant leur deuxième année, il est recommandé de continuer à administrer Calciferol D3, avant tout pendant les mois hivernaux.
• +Au cours d'un traitement de longue durée par Vi-De 3 Huile, les taux de calcium sérique et urinaire devraient être régulièrement surveillés et la fonction rénale contrôlée par la mesure de la créatinine sérique. Le cas échéant, il faut entreprendre une adaptation de la posologie selon les valeurs du calcium sérique (comparer à ce sujet avec «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +·Prophylaxie du rachitisme chez le nourrisson et le petit enfant: les nourrissons et les petits enfants reçoivent Vi-De 3 Huile dès la deuxième semaine de vie et jusqu'à la fin de la première année. Pendant leur deuxième année, il est recommandé de continuer à administrer Vi-De 3 Huile, avant tout pendant les mois hivernaux.
• -Les enfants et adultes peuvent prendre Calciferol D3 non dilué.
• +Les enfants et adultes peuvent prendre Vi-De 3 Huile non dilué.
• -·Calciferol D3 ne doit pas être pris en cas d'hypercalcémie et d'hypercalciurie.
• -·Calciferol D3 ne devrait pas être pris s'il existe une tendance à la formation de calculs rénaux calciques.
• -·Calciferol D3 ne devrait être utilisé qu'avec des précautions particulières chez des patients présentant des troubles de l'élimination rénale du calcium et des phosphates, lors d'un traitement par des dérivés de benzothiadiazine et chez les patients en état d'immobilisation (risque d'hypercalcémie et d'hypercalciurie). Les taux de calcium plasmatique et urinaire devraient être surveillés chez ces patients.
• -·Calciferol D3 ne devrait être utilisé qu'avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, du fait de l'existence d'un risque de transformation accentuée de la vitamine D en ses métabolites actifs. Les taux de calcium plasmatique et urinaire devraient être surveillés chez ces patients.
• -·Calciferol D3 ne devrait pas être pris en cas de pseudohypoparathyroïdie (le besoin en vitamine D peut être moindre à cause de la sensibilité à la vitamine D, qui est normale seulement par intermittence, et il demeure ainsi un risque de surdosage de longue durée). Pour de tels cas, des dérivés de la vitamine D mieux contrôlables sont disponibles.
• +·Vi-De 3 Huile ne doit pas être pris en cas d'hypercalcémie et d'hypercalciurie.
• +·Vi-De 3 Huile ne devrait pas être pris s'il existe une tendance à la formation de calculs rénaux calciques.
• +·Vi-De 3 Huile ne devrait être utilisé qu'avec des précautions particulières chez des patients présentant des troubles de l'élimination rénale du calcium et des phosphates, lors d'un traitement par des dérivés de benzothiadiazine et chez les patients en état d'immobilisation (risque d'hypercalcémie et d'hypercalciurie). Les taux de calcium plasmatique et urinaire devraient être surveillés chez ces patients.
• +·Vi-De 3 Huile ne devrait être utilisé qu'avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, du fait de l'existence d'un risque de transformation accentuée de la vitamine D en ses métabolites actifs. Les taux de calcium plasmatique et urinaire devraient être surveillés chez ces patients.
• +·Vi-De 3 Huile ne devrait pas être pris en cas de pseudohypoparathyroïdie (le besoin en vitamine D peut être moindre à cause de la sensibilité à la vitamine D, qui est normale seulement par intermittence, et il demeure ainsi un risque de surdosage de longue durée). Pour de tels cas, des dérivés de la vitamine D mieux contrôlables sont disponibles.
• -·Calciferol D3 ne devrait être prescrit qu'avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose du fait de l'existence d'un risque de transformation accentuée de la vitamine D en ses métabolites actifs. Les taux de calcium sérique et urinaire devraient être surveillés chez ces patients.
• -·Chez les patients atteints d'insuffisance rénale devant être traités par Calciferol D3, l'action sur l'équilibre phosphocalcique doit être surveillée. La vitamine D ne doit pas être utilisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. La vitamine D ne doit être utilisée qu'avec précaution en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
• +·Vi-De 3 Huile ne devrait être prescrit qu'avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose du fait de l'existence d'un risque de transformation accentuée de la vitamine D en ses métabolites actifs. Les taux de calcium sérique et urinaire devraient être surveillés chez ces patients.
• +·Chez les patients atteints d'insuffisance rénale devant être traités par Vi-De 3 Huile, l'action sur l'équilibre phosphocalcique doit être surveillée. La vitamine D ne doit pas être utilisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. La vitamine D ne doit être utilisée qu'avec précaution en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
• -·Pendant un traitement au long cours par Calciferol D3, les taux de calcium sérique et urinaire devraient être surveillés, ainsi que la fonction rénale contrôlée par la mesure de la créatinine sérique. Cette vérification est particulièrement importante chez les patients âgés et lors d'un traitement concomitant par des glycosides cardiaques ou des diurétiques. En cas d'hypercalcémie ou de signes d'une fonction rénale diminuée, la dose doit être réduite ou le traitement suspendu. Le traitement doit être interrompu si la concentration de calcium urinaire dépasse 7,5 mmol/24 heures (correspondant à 300 mg/24 heures).
• -·Calciferol D3 ne devrait être prescrit qu'avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose du fait de l'existence d'un risque de transformation accentuée de la vitamine D en ses métabolites actifs. Les taux de calcium sérique et urinaire devraient être surveillés chez ces patients.
• -·Chez les patients atteints d'insuffisance rénale devant être traités par Calciferol D3, l'action sur l'équilibre phosphocalcique doit être surveillée.
• +·Pendant un traitement au long cours par Vi-De 3 Huile, les taux de calcium sérique et urinaire devraient être surveillés, ainsi que la fonction rénale contrôlée par la mesure de la créatinine sérique. Cette vérification est particulièrement importante chez les patients âgés et lors d'un traitement concomitant par des glycosides cardiaques ou des diurétiques. En cas d'hypercalcémie ou de signes d'une fonction rénale diminuée, la dose doit être réduite ou le traitement suspendu. Le traitement doit être interrompu si la concentration de calcium urinaire dépasse 7,5 mmol/24 heures (correspondant à 300 mg/24 heures).
• +·Vi-De 3 Huile ne devrait être prescrit qu'avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose du fait de l'existence d'un risque de transformation accentuée de la vitamine D en ses métabolites actifs. Les taux de calcium sérique et urinaire devraient être surveillés chez ces patients.
• +·Chez les patients atteints d'insuffisance rénale devant être traités par Vi-De 3 Huile, l'action sur l'équilibre phosphocalcique doit être surveillée.
• -·Lorsqu'un autre médicament contenant de la vitamine D est prescrit, la dose de vitamine D de Calciferol D3 doit être prise en compte. L'administration complémentaire de vitamine D ou de calcium ne doit être effectuée que sous surveillance médicale. Dans de tels cas, les taux de calcium sérique et urinaire doivent être surveillés (voir ci-dessus).
• +·Lorsqu'un autre médicament contenant de la vitamine D est prescrit, la dose de vitamine D de Vi-De 3 Huile doit être prise en compte. L'administration complémentaire de vitamine D ou de calcium ne doit être effectuée que sous surveillance médicale. Dans de tels cas, les taux de calcium sérique et urinaire doivent être surveillés (voir ci-dessus).
• -Pendant la grossesse, Calciferol D3 ne doit être pris qu'après une évaluation sérieuse de l'indication et sa dose doit correspondre uniquement à ce qui est absolument nécessaire pour remédier à la carence. Des surdosages de vitamine D pendant la grossesse doivent être évités, car une hypercalcémie de longue durée peut conduire à des retards physiques et mentaux, à des sténoses aortiques supravalvulaires et à une rétinopathie de l'enfant.
• +Pendant la grossesse, Vi-De 3 Huile ne doit être pris qu'après une évaluation sérieuse de l'indication et sa dose doit correspondre uniquement à ce qui est absolument nécessaire pour remédier à la carence. Des surdosages de vitamine D pendant la grossesse doivent être évités, car une hypercalcémie de longue durée peut conduire à des retards physiques et mentaux, à des sténoses aortiques supravalvulaires et à une rétinopathie de l'enfant.
• -Pour évaluer l'efficacité de l'administration de doses faibles de vitamine D sur le niveau de vitamine D, on a étudié des doses quotidiennes de 5 à 20 μg chez des sujets sains dans un travail de revue. On a observé un taux de variation de la concentration de 25-hydroxy-vitamine D de 2 nmol/l pour 1 μg de vitamine D3, sachant que les valeurs initiales étaient <75 nmol/l. Chez 17 enfants atteints de rachitisme, après un traitement par 1700 à 4000 U.I. de vitamine D par jour, on a observé une augmentation rapide des concentrations de 25-hydroxy-vitamine D. Au bout de 10 semaines, les valeurs étaient dans la normale, tout comme les valeurs sériques du calcium, du phosphate et de la phosphatase alcaline. Chez 19 enfants (de 2 à 36 mois) atteints de rachitisme, qui ont reçu chaque jour 5000 à 10 000 U.I. de vitamine D3 et 0,5 à 1,0 g de calcium, au bout de 3 semaines, les valeurs sériques de la 1,25-dihydroxy-vitamine D, du calcium, de la parathormone et du phosphate étaient normales.
• +Pour évaluer l'efficacité de l'administration de doses faibles de vitamine D sur le niveau de vitamine D, on a étudié des doses quotidiennes de 5 à 20 μg chez des sujets sains dans un travail de revue. On a observé un taux de variation de la concentration de 25-hydroxy-vitamine D de 2 nmol/l pour 1 μg de vitamine D3, sachant que les valeurs initiales étaient <75 nmol/l.
• +Chez 17 enfants atteints de rachitisme, après un traitement par 1700 à 4000 U.I. de vitamine D par jour, on a observé une augmentation rapide des concentrations de 25-hydroxy-vitamine D. Au bout de 10 semaines, les valeurs étaient dans la normale, tout comme les valeurs sériques du calcium, du phosphate et de la phosphatase alcaline. Chez 19 enfants (de 2 à 36 mois) atteints de rachitisme, qui ont reçu chaque jour 5000 à 10 000 U.I. de vitamine D3 et 0,5 à 1,0 g de calcium, au bout de 3 semaines, les valeurs sériques de la 1,25-dihydroxy-vitamine D, du calcium, de la parathormone et du phosphate étaient normales.
• -Octobre 2021.
• +Juillet 2023.