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Accueil - Information professionnelle sur Linezolid Sandoz 600 mg - Changements - 29.07.2020
24 Changements de l'information professionelle Linezolid Sandoz 600 mg
  • -Principe actif: linezolidum.
  • -Excipients:
  • +Principes actifs
  • +Linezolidum 600 mg.
  • +Excipients
  • -Glucose monohydricum (48,0 mg/ml), citrate de sodium (E331), acide citrique anhydre (E330), acide chlorhydrique (E507), hydroxyde de sodium (E524), eau pour préparations injectables.
  • +Acidum citricum anhydricum, glucosum monohydricum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
  • +1 ml contient 0,38 mg de sodium et 48 mg de glucose.
  • -excipiens pro compresso obducto.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Solution pour perfusion: 1 ml contient 2 mg de linézolide.
  • -Comprimés pelliculés: 1 comprimé pelliculé contient 600 mg de linézolide.
  • -
  • +Noyau: Cellulosum microcrystallinum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A , hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas.
  • +Pelliculé: Hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum.
  • +1 comprimé pelliculé contient au maximum 2.1 mg de sodium.
  • +
  • +
  • -·patients présentant une hypertension non maîtrisée, un phéochromocytome, une tumeur carcinoïde, une hyperthyroïdie, une dépression bipolaire, une psychose schizo-affective, des états confusionnels aigus;
  • +·patients présentant une hypertension non maîtrisée, un phéochromocytome, une tumeur carcinoïde, une hyperthyroïdie, une dépression bipolaire, une psychose schizoaffective, des états confusionnels aigus;
  • +Ce médicament contient 114 mg de sodium par poche de perfusion de 300 ml, ce qui équivaut à 5.7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
  • +Contient 14.4 g de glucose par poche de perfusion de 300 ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
  • +
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: J01XX08
  • +Code ATC
  • +J01XX08
  • -Le mécanisme d'action du linézolide se distingue de celui des autres classes d'antibiotiques (par exemple aminosides, bêtalactames, antagonistes de l'acide folique, glycoprotéines, lincosamines, quinolones, rifamycine, streptogramine, tétracyclines et chloramphénicol). En conséquence, une résistance croisée entre le linézolide et ces classes d'antibiotiques est improbable. Le linézolide est actif contre des germes pathogènes sensibles ou résistants à ces antibiotiques.
  • +Le mécanisme d'action du linézolide se distingue de celui des autres classes d'antibiotiques (par exemple aminosides, bêta-lactames, antagonistes de l'acide folique, glycoprotéines, lincosamines, quinolones, rifamycine, streptogramine, tétracyclines et chloramphénicol). En conséquence, une résistance croisée entre le linézolide et ces classes d'antibiotiques est improbable. Le linézolide est actif contre des germes pathogènes sensibles ou résistants à ces antibiotiques.
  • -Etudes cliniques
  • +Efficacité clinique
  • -Comme le montre le tableau ci-dessus, les valeurs moyennes de la Cmin obtenues avec l'administration biquotidienne de 600 mg de linézolide correspondent environ aux valeurs de la CMI90 (4 µg/ml) les plus élevées pour les microorganismes les moins sensibles.
  • +Comme le montre le tableau ci-dessus, les valeurs moyennes de la Cmin obtenues avec l'administration biquotidienne de 600 mg de linézolide correspondent environ aux valeurs de la CMI90 (4 µg/ml) les plus élevées pour les micro-organismes les moins sensibles.
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Influence sur les méthodes diagnostiques
  • +Influence sur les méthodes de diagnostic
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
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