• -Principes actifs: Ceftolozanum ut ceftolozani sulfas, tazobactamum ut tazobactamum natricum.
• -Excipients: chlorure de sodium, acide citrique (anhydre), L-arginine, azote.
• +Principes actifs
• +Ceftolozanum ut ceftolozani sulfas, tazobactamum ut tazobactamum natricum.
• +Excipients
• +Chlorure de sodium, acide citrique (anhydre), L-arginine, azote.
• -* À utiliser en association avec un antibiotique efficace contre les pathogènes à Gram positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans le processus infectieux (voir «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
• +* À utiliser en association avec un antibiotique efficace contre les pathogènes à Gram positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans le processus infectieux (voir rubrique «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
• -Ajustement de la posologie
• -Patients insuffisants rénaux
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Patients insuffisants hépatiques
• -Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques.
• -Population pédiatrique
• +Enfants et adolescents
• -Zerbaxa est déconseillé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
• +Zerbaxa est déconseillé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
• +Réactions cutanées graves aux médicaments
• +Des réactions cutanées graves aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été signalées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactamines, y compris le ceftolozan/tazobactam (voir aussi rubrique «Effets indésirables»). Si de telles réactions se produisent, il faut cesser immédiatement le Zerbaxa et envisager une thérapie alternative.
• +
• -La dose de ceftolozane/tazobactam doit être ajustée selon la fonction rénale (voir la rubrique «Ajustement de la posologie»)
• +La dose de ceftolozane/tazobactam doit être ajustée selon la fonction rénale (voir rubrique «Instructions posologiques particulières»)
• -Voir rubrique «Mises en garde et précautions, Mortalité»
• +Voir rubrique «Mises en garde et précautions, Mortalité».
• -Paramètres biologiques
• +Valeurs de laboratoire
• +Effets indésirables après commercialisation
• +Inconnus: Des réactions cutanées graves aux médicaments (SCAR) ont été signalées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactamines (voir également rubrique «Mises en garde et précautions»)
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J01DI54
• +Code ATC
• +J01DI54
• -Biotransformation
• +Métabolisme
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Étant donné que l'association ceftolozane/tazobactam ne subit pas de métabolisme hépatique, la clairance systémique du ceftolozane/tazobactam ne devrait pas être affectée par une insuffisance hépatique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Troubles de la fonction rénale
• -Insuffisance hépatique
• -Étant donné que l'association ceftolozane/tazobactam ne subit pas de métabolisme hépatique, la clairance systémique du ceftolozane/tazobactam ne devrait pas être affectée par une insuffisance hépatique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Patients pédiatriques
• +Enfants et adolescents
• -Durée de conservation
• +Stabilité
• +Stabilité après ouverture
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Conservation des solutions reconstituées (voir aussi «Durée de conservation» ci-dessus): Après reconstitution avec de l'eau stérile pour injection ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection (solution saline normale), la solution de Zerbaxa doit être transférée et diluée dans la poche de perfusion.
• +Conservation des solutions reconstituées (voir aussi rubrique «Stabilité après ouverture» ci-dessus): Après reconstitution avec de l'eau stérile pour injection ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection (solution saline normale), la solution de Zerbaxa doit être transférée et diluée dans la poche de perfusion.
• -Janvier 2020.
• -MK7625A-CCDS112018/CHE-2020-021706
• +Mai 2020.
• +MK7625A-I V-SCAR-class-labelling/RCN000014374