• -Chlorure de sodium, acide acétique 99%, sodium acetate de trihydrate, eau pour preparations injectables.
• -3 ml de solution injectable contiennent 10.63 mg (0.46 mmol) de sodium.
• +Chlorure de sodium, acide acétique 99%, acétate de sodium trihydraté, eau pour préparations injectables.
• +3 ml de solution injectable contiennent 10.63 mg de sodium.
• -Ibandronate Spirig HC i.v contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 3 ml solution injectable, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ibandronate Spirig HC i.v contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 3 ml de solution injectable, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -On ignore si l'acide ibandronique peut passer dans le lait maternel. Ibandronat Spirig HC i.v. ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.
• +On ignore si l'acide ibandronique peut passer dans le lait maternel. Ibandronate Spirig HC i.v. ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.
• -Rarement: réactions d'hypersensibilité.
• -Très rarement: Des cas de réactions anaphylactiques/choc anaphylactique, y compris des événements avec issue mortelle, ont été rapportés chez des patients traités par l'acide ibandronique (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: réactions d'hypersensibilité.
• +Très rares: Des cas de réactions anaphylactiques/choc anaphylactique, y compris des événements avec issue mortelle, ont été rapportés chez des patients traités par l'acide ibandronique (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquemment: céphalées.
• +Fréquents: céphalées.
• -Très rarement: uvéite, iridosclérite, sclérite. Des événements oculaires inflammatoires, tels qu'une uvéite, une épisclérite et une sclérite ont été rapportés au cours du traitement par des bisphosphonates, dont l'acide ibandronique. Dans certains cas, ces événements n'ont pas guéri avant l'arrêt du bisphosphonate.
• +Très rares: uvéite, iridosclérite, sclérite. Des événements oculaires inflammatoires, tels qu'une uvéite, une épisclérite et une sclérite ont été rapportés au cours du traitement par des bisphosphonates, dont l'acide ibandronique. Dans certains cas, ces événements n'ont pas guéri avant l'arrêt du bisphosphonate.
• -Occasionnellement: phlébite/thrombophlébite.
• +Occasionnels: phlébite/thrombophlébite.
• -Fréquemment: dyspepsie, nausées, envie de vomir, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, gastrite.
• +Fréquents: dyspepsie, nausées, envie de vomir, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, gastrite.
• -Fréquemment: exanthème.
• -Rarement: œdème de Quincke, œdème facial, urticaire.
• +Fréquents: exanthème.
• +Rares: œdème de Quincke, œdème facial, urticaire.
• -Fréquemment: arthralgies, myalgies, douleurs de l'appareil locomoteur, douleurs dorsales.
• -Occasionnellement: douleurs osseuses.
• -Rarement: Des fractures fémorales sous-trochantériennes et diaphysaires atypiques (effet de classe des bisphosphonates) ont été rapportées (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Très rarement: osteonécrose de la mâchoire et d'autres sites buccofaciaux, y compris du conduit auditif externe (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquents: arthralgies, myalgies, douleurs de l'appareil locomoteur, douleurs dorsales.
• +Occasionnels: douleurs osseuses.
• +Rares: Des fractures fémorales sous-trochantériennes et diaphysaires atypiques (effet de classe des bisphosphonates) ont été rapportées (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: osteonécrose de la mâchoire et d'autres sites buccofaciaux, y compris du conduit auditif externe (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquemment: affection pseudo-grippale, fatigue.
• -Occasionnellement: réactions au site d'injection, asthénie.
• +Fréquents: affection pseudo-grippale, fatigue.
• +Occasionnels: réactions au site d'injection, asthénie.
• -Seringue prête à l'emploi à 3 mg/3 ml de solution injectable 1 [B]
• +Seringue prête à l'emploi à 3 mg/3 ml de solution injectable : 1 [B]