• -Lactosum monohydricum, Color: indigotine (E132) (seulement 5 mg); excip. pro compresso.
• +Lactosum monohydricum*, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, indigo carminum (E 132 (uniquement 5 mg)), ferrum oxydatum rubrum (E 172 (uniquement 10 et 30 mg)), ferrum oxydatum flavum (E172 (uniquement 15 mg)).
• +*Lactosum monohydricum: 71,02 mg (5 mg), 65,97 mg (10 mg), 97,75 mg (15 mg), 196,50 mg (30 mg).
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus fréquemment (≥1%) que sous placebo, ou ont été identifiés comme des effets indésirables pouvant être cliniquement significatifs (*). Ils sont classés par classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par fréquence décroissante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus fréquemment (≥1%) que sous placebo, ou ont été identifiés comme des effets indésirables pouvant être cliniquement significatifs (*). Ils sont classés par classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par fréquence décroissante: «très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥1/100, < 1/10), «occasionnels» (≥1/1'000, < 1/100), «rares» (≥1/10'000, < 1/1'000), «très rares» (< 1/10'000).
• -* p<0,05 et ** p<0,001 comparés au placebo
• +* p< 0,05 et ** p< 0,001 comparés au placebo
• -* p<0,05 et ** p<0,001 comparés au placebo
• +* p< 0,05 et ** p< 0,001 comparés au placebo
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -65511 (Swissmedic).
• +65511 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Février 2020.
• +Février 2020