• -Une hypertension a été rapportée très souvent et déjà en début de traitement. La pression artérielle doit être bien équilibrée avant l'instauration du traitement par le lenvatinib. La tension artérielle devra être contrôlée une semaine après l'instauration du traitement, puis toutes les deux semaines durant deux mois et une fois par mois ensuite. Si nécessaire, le traitement de l'hypertension sera administré selon les recommandations suivantes.
• -Des effets indésirables graves, incluant une dissection aortique (également des événements fatals), ont été rapportés en cas de tension artérielle mal contrôlée.
• +Une hypertension a été rapportée très souvent et déjà en début de traitement. La pression artérielle doit être bien équilibrée avant l'instauration du traitement par le lenvatinib. La tension artérielle devra être contrôlée une semaine après l'instauration du traitement, puis toutes les deux semaines durant deux mois et une fois par mois ensuite. Si nécessaire, le traitement de l'hypertension sera administré selon les recommandations suivantes. Des effets indésirables graves, incluant une dissection aortique (également des événements fatals), ont été rapportés en cas de tension artérielle mal contrôlée.
• +Troubles de la cicatrisation
• +Aucune étude formelle n'a été menée sur les effets du lenvatinib sur la cicatrisation. Des troubles de la cicatrisation, comprenant la formation de fistules et la déhiscence de plaies, ont été observés chez des patients sous lenvatinib. L'administration de lenvatinib doit être interrompue au moins 6 jours avant une intervention chirurgicale planifiée. L'expérience clinique concernant la reprise du traitement par le lenvatinib après une intervention chirurgicale majeure est limitée. Par conséquent, la décision de poursuivre le traitement par le lenvatinib doit être prise après l'évaluation clinique de la cicatrisation.
• +occasionnel dissection aortique#,**
• +
• -Affections de la peau très fréquent érythrodysesthésie palmo-plantaire (32,7%), rash (17,0%), alopécie (11,1%)
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané très fréquent érythrodysesthésie palmo-plantaire (32,7%), rash (17,0%), alopécie (11,1%)
• -* Incidence dans les études sur les HCC, celle-ci étant plus élevée que dans les études sur les DTC. # Données provenant de la surveillance du marché et des études cliniques
• +occasionnel troubles de la cicatrisation#
• +* Incidence dans les études sur les HCC, celle-ci étant plus élevée que dans les études sur les DTC. # Données provenant de la surveillance du marché et des études cliniques ** Inclut les cas d'issue fatale