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Accueil - Information professionnelle sur Lenvima 4 mg - Changements - 13.01.2020
8 Changements de l'information professionelle Lenvima 4 mg
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Capsules à 4 mg ou 10 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate).
  • -Lenvima 4 mg: capsule rouge-jaunâtre marquée «Є» et «LENV 4 mg».
  • -Lenvima 10 mg: capsule rouge-jaunâtre/jaune marquée «Є» et «LENV 10 mg».
  • +
  • +Anévrismes et dissections artérielles
  • +L'utilisation d'inhibiteurs des voies du VEGF chez les patients souffrants ou non d'hypertension peut favoriser la formation d'anévrismes et/ou de dissections artérielles. Avant l'instauration de lenvatinib, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
  • -occasionnel dissection aortique#,**
  • +indéterminée anévrismes et dissections artérielles
  • -* Incidence dans les études sur les HCC, celle-ci étant plus élevée que dans les études sur les DTC. # Données provenant de la surveillance du marché et des études cliniques ** Inclut les cas d'issue fatale
  • +* Incidence dans les études sur les HCC, celle-ci étant plus élevée que dans les études sur les DTC. # Données provenant de la surveillance du marché et des études cliniques
  • -Octobre 2018.
  • +Octobre 2019.
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