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Accueil - Information professionnelle sur Lenvima 4 mg - Changements - 30.04.2024
8 Changements de l'information professionelle Lenvima 4 mg
  • -Lenvatinib.
  • +Lenvatinib (comme lenvatinibmésilate).
  • -Le lenvatinib est un inhibiteur de plusieurs récepteurs à activité tyrosine kinase (RTK) qui inhibe sélectivement les activités kinase des récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) et VEGFR3 (FLT4), en plus d'autres RTK liés aux voies proangiogéniques et oncogéniques, dont les récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes (FGF) FGFR1, 2, 3 et 4, le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) PDGFRα et les récepteurs KIT et RET. En outre, le lenvatinib a une activité antiproliférative sélective contre des lignées cellulaires de carcinome hépatocellulaire dépendant de la voie de signalisation du FGFR activé, ce qui est imputé à l'activité inhibitrice du lenvatinib sur le FGFR.
  • +Le lenvatinib est un inhibiteur de plusieurs récepteurs à activité tyrosine kinase (RTK) qui inhibe sélectivement les activités kinase des récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) et VEGFR3 (FLT4), en plus d'autres RTK liés aux voies proangiogéniques et oncogéniques, dont les récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes (FGF) FGFR1, 2, 3 et 4, le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) PDGFRα et les récepteurs KIT et RET.
  • +En outre, le lenvatinib a une activité antiproliférative sélective contre des lignées cellulaires de carcinome hépatocellulaire dépendant de la voie de signalisation du FGFR activé, ce qui est imputé à l'activité inhibitrice du lenvatinib sur le FGFR.
  • -Population pédiatrique
  • -Deux études ouvertes portant sur le lenvatinib en monothérapie et en association avec la chimiothérapie (ifosfamide et étoposide) ont été menées chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans, ≤ 25 ans en cas d’ostéosarcome) présentant des tumeurs solides malignes récidivantes ou réfractaires, y compris un carcinome thyroïdien différencié (CTD) et un ostéosarcome. L’efficacité du lenvatinib a été évaluée dans le cadre des études 207 (97 patients) et 230 (40 patients), mais elle n’a pas pu être mise en évidence, de sorte que l’utilisation du lenvatinib dans cette population ne bénéficie d’aucun soutien.
  • +Etudes pédiatriques
  • +Ostéosarcome et carcinome thyroïdien différencié : Deux études ouvertes portant sur le lenvatinib en monothérapie et en association avec la chimiothérapie (ifosfamide et étoposide) ont été menées chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans, ≤ 25 ans en cas d’ostéosarcome) présentant des tumeurs solides malignes récidivantes ou réfractaires, y compris un carcinome thyroïdien différencié (CTD) et un ostéosarcome. L’efficacité du lenvatinib a été évaluée dans le cadre des études 207 (97 patients) et 230 (40 patients), mais elle n’a pas pu être mise en évidence, de sorte que l’utilisation du lenvatinib dans cette population ne bénéficie d’aucun soutien.
  • +Autres tumeurs solides : L’étude 216 a évalué la sécurité et l’efficacité du lenvatinib associé à l’évérolimus chez des patients pédiatriques (et jeunes adultes âgés de ≤ 21 ans) présentant des tumeurs solides récidivantes ou réfractaires, y compris des tumeurs du SNC. L’activité antitumorale et la sécurité du lenvatinib ont été évaluées dans le cadre de l’étude 231 chez des enfants, adolescents et jeunes adultes âgés de 2 à ≤ 21 ans présentant des tumeurs solides récidivantes ou réfractaires, y compris un sarcome d’Ewing, un RMS et un GHG. L’efficacité du lenvatinib a été évaluée dans le cadre de l’étude 216 (64 patients) et de l’étude 231 (127 patients), mais elle n’a pas pu être mise en évidence, de sorte que l’utilisation du lenvatinib dans cette population ne bénéficie d’aucun soutien.
  • +
  • -Février 2024
  • +Avril 2024
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