• -Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg de Ésoméprazole Axapharm, 1 g d’amoxicilline et 500 mg de clarithromycine. Il n’est pas nécessaire de poursuivre le traitement par une monothérapie à base d’antisécrétoires gastriques.
• +Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg de Ésoméprazole axapharm, 1 g d’amoxicilline et 500 mg de clarithromycine. Il n’est pas nécessaire de poursuivre le traitement par une monothérapie à base d’antisécrétoires gastriques.
• -Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg de Ésoméprazole Axapharm, 1 g d’amoxicilline et 500 mg de clarithromycine.
• +Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg de Ésoméprazole axapharm, 1 g d’amoxicilline et 500 mg de clarithromycine.
• -La dose initiale recommandée est de 40 mg de Ésoméprazole Axapharm 2× par jour. La posologie sera ensuite adaptée individuellement. Poursuivre le traitement aussi longtemps qu’il est cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu’à 120 mg 2× par jour ont été administrées. Les données cliniques disponibles montrent que des doses situées entre 80 mg et 160 mg permettent un contrôle satisfaisant des symptômes pour la plupart des patients. Si l’administration de doses supérieures à 80 mg/jour est nécessaire, il faudra répartir la dose sur deux prises par jour. L’expérience avec des doses supérieures à 80 mg par jour est limitée.
• +La dose initiale recommandée est de 40 mg de Ésoméprazole axapharm 2× par jour. La posologie sera ensuite adaptée individuellement. Poursuivre le traitement aussi longtemps qu’il est cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu’à 120 mg 2× par jour ont été administrées. Les données cliniques disponibles montrent que des doses situées entre 80 mg et 160 mg permettent un contrôle satisfaisant des symptômes pour la plupart des patients. Si l’administration de doses supérieures à 80 mg/jour est nécessaire, il faudra répartir la dose sur deux prises par jour. L’expérience avec des doses supérieures à 80 mg par jour est limitée.
• -Ésoméprazole Axapharm 40 mg 1× par jour pendant 4 semaines. La phase du traitement oral doit être précédée du traitement inhibiteur de l’acidité gastrique suivant à l’ésoméprazole i.v.: 40 à 80 mg d’ésoméprazole i.v. sous forme de perfusion rapide de 30 minutes, puis perfusion continue de 8 mg/h pendant 3 jours.
• +Ésoméprazole axapharm 40 mg 1× par jour pendant 4 semaines. La phase du traitement oral doit être précédée du traitement inhibiteur de l’acidité gastrique suivant à l’ésoméprazole i.v.: 40 à 80 mg d’ésoméprazole i.v. sous forme de perfusion rapide de 30 minutes, puis perfusion continue de 8 mg/h pendant 3 jours.
• -Avaler les comprimés gastro-résistants de Ésoméprazole Axapharm avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
• +Avaler les comprimés gastro-résistants de Ésoméprazole axapharm avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
• -Ésoméprazole Axapharm ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de <12 ans, étant donné qu’il n’existe pas d’études à ce sujet.
• +Ésoméprazole axapharm ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de <12 ans, étant donné qu’il n’existe pas d’études à ce sujet.
• -Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie en cas de perturbation de la fonction rénale. La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d’insuffisance rénale grave, en raison du manque d’expériences (voir «Pharmacocinétique»).
• +Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'altération de la fonction rénale. En raison du manque d'expérience, il convient de traiter avec prudence les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir «Pharmacocinétique»).
• -En présence de signes inquiétants, comme une perte de poids involontaire significative, des vomissements persistants, une dysphagie, une hématémèse ou un méléna et si on suspecte un ulcère gastrique, il convient d’en exclure le caractère malin avant l’instauration du traitement par Ésoméprazole Axapharm. Sans clarification préalable de la malignité, le traitement risque de masquer les symptômes et de retarder le diagnostic.
• +En présence de signes inquiétants, comme une perte de poids involontaire significative, des vomissements persistants, une dysphagie, une hématémèse ou un méléna et si un ulcère gastrique est suspecté, il convient d’en exclure le caractère malin avant l’instauration du traitement par Ésoméprazole axapharm. Sans clarification préalable de la malignité, le traitement risque de masquer les symptômes et de retarder le diagnostic.
• -Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très peu fréquents de Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s’accompagnent d’arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d’arrêter Ésoméprazole Axapharm. La survenue d’un LECS après traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS avec d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très peu fréquents de Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s’accompagnent d’arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d’arrêter Ésoméprazole axapharm. La survenue d’un LECS après traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS avec d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• +Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR)
• +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) telles que l'érythème polymorphe (EP), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), qui peuvent mettre enjeu le pronostic vital ou être mortelles, ont été rapportées dans de très rares cas en association avec un traitement par l'ésoméprazole.
• +Les patients doivent être informés des signes et symptômes des réactions cutanées sévères EP/SSJ/NET/DRESS et consulter leur médecin immédiatement s'ils les observent. L'ésoméprazole doit être immédiatement arrêté en cas de signes et symptômes de réactions cutanées sévères et une surveillance étroite/des soins médicaux supplémentaires doivent être assurés au besoin. Le traitement ne doit pas être repris chez les patients atteints d'EP/SSJ/NET/DRESS.
• +
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé gastroréstistant, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé gastroréstistant, c.-à-d. qu’il est pratiquement «sans sodium».
• -Les risques potentiels pour l’homme ne sont pas connus.
• -La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• +Le risque potentiel pour l'humain n'es pas connu.La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• -On ignore si l’ésoméprazole passe dans le lait maternel. Aucune étude n’a été menée chez des mères qui allaitent. Ésoméprazole Axapharm ne doit donc pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +On ignore si l’ésoméprazole passe dans le lait maternel. Aucune étude n’a été menée chez des mères qui allaitent. Ésoméprazole axapharm ne doit donc pas être utilisé pendant l’allaitement.
• -Ésoméprazole Axapharm n’a pas d’effet sur l’aptitude à la conduite automobile ou à l’utilisation de machines.
• +Ésoméprazole axapharm n’a pas d’effet sur l’aptitude à la conduite automobile ou à l’utilisation de machines.
• -Très rare: Erythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS) pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)..
• +Très rare: Erythème exsudatif polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique(NET), Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS) pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)..
• -Les études précliniques dites «corrélationnelles» – basées sur des études classiques de toxicité après administration répétée, des études de génotoxicité et des études de toxicité pour la reproduction – n’ont révélé aucun danger particulier pour l’homme. Des études de cancérogénicité menées sur des rats traités par le mélange racémique ont montré une hyperplasie des cellules ECL gastriques et des tumeurs carcinoïdes. Ces modifications constatées chez le rat sont la conséquence d’une hypergastrinémie importante et prolongée, résultant de la diminution de la production d’acidité gastrique. On les observe chez le rat après traitement prolongé par des inhibiteurs de la sécrétion d’acide.
• +Les études précliniques dites «corrélationnelles» – basées sur des études classiques de toxicité après administration répétée, des études de génotoxicité et des études de toxicité pour la reproduction – n’ont révélé aucun danger particulier pour l'humain.. Des études de cancérogénicité menées sur des rats traités par le mélange racémique ont montré une hyperplasie des cellules ECL gastriques et des tumeurs carcinoïdes. Ces modifications constatées chez le rat sont la conséquence d’une hypergastrinémie importante et prolongée, résultant de la diminution de la production d’acidité gastrique. On les observe chez le rat après traitement prolongé par des inhibiteurs de la sécrétion d’acide.
• -Ésoméprazole Axapharm 20 mg: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés gastro-résistants. [B]
• -Ésoméprazole Axapharm 20 mg: flacons en plastique de 100 comprimés gastro-résistants. [B]
• -Ésoméprazole Axapharm 40 mg: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés gastro-résistants. [B]
• -Ésoméprazole Axapharm 40 mg: flacons en plastique de 100 comprimés gastro-résistants. [B]
• +Ésoméprazole axapharm 20 mg: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés gastro-résistants. [B]
• +Ésoméprazole axapharm 20 mg: flacons en plastique de 100 comprimés gastro-résistants. [B]
• +Ésoméprazole axapharm 40 mg: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés gastro-résistants. [B]
• +Ésoméprazole axapharm 40 mg: flacons en plastique de 100 comprimés gastro-résistants. [B]
• -Juillet 2021
• +Mai 2025