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Accueil - Information professionnelle sur Esomeprazol Axapharm 20 mg - Changements - 24.04.2018
20 Changements de l'information professionelle Esomeprazol Axapharm 20 mg
  • -Œsophagite de reflux: 40 mg, 1× par jour, durant 4 semaines. Les patients dont l'œsophagite n'est pas totalement guérie ou dont les symptômes persistent peuvent être traités durant 4 semaines supplémentaires.
  • +Œsophagite de reflux
  • +40 mg, 1× par jour, durant 4 semaines. Les patients dont l'œsophagite n'est pas totalement guérie ou dont les symptômes persistent peuvent être traités durant 4 semaines supplémentaires.
  • -Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg dÉsoméprazole Axapharm, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine. Il n'est pas nécessaire de poursuivre le traitement par une monothérapie à base d'antisécrétoires gastriques.
  • +Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg de Ésoméprazole Axapharm, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine. Il n'est pas nécessaire de poursuivre le traitement par une monothérapie à base d'antisécrétoires gastriques.
  • -Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg dÉsoméprazole Axapharm, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine.
  • +Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg de Ésoméprazole Axapharm, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine.
  • -La dose initiale recommandée est de 40 mg dÉsoméprazole Axapharm 2× par jour. La posologie sera ensuite adaptée individuellement. Poursuivre le traitement aussi longtemps qu'il est cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu'à 120 mg 2× par jour ont été administrées. Les données cliniques disponibles montrent que des doses situées entre 80 mg et 160 mg permettent un contrôle satisfaisant des symptômes pour la plupart des patients. Si l'administration de doses supérieures à 80 mg/jour est nécessaire, il faudra répartir la dose sur deux prises par jour. L'expérience avec des doses supérieures à 80 mg par jour est limitée.
  • +La dose initiale recommandée est de 40 mg de Ésoméprazole Axapharm 2× par jour. La posologie sera ensuite adaptée individuellement. Poursuivre le traitement aussi longtemps qu'il est cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu'à 120 mg 2× par jour ont été administrées. Les données cliniques disponibles montrent que des doses situées entre 80 mg et 160 mg permettent un contrôle satisfaisant des symptômes pour la plupart des patients. Si l'administration de doses supérieures à 80 mg/jour est nécessaire, il faudra répartir la dose sur deux prises par jour. L'expérience avec des doses supérieures à 80 mg par jour est limitée.
  • -Avaler les comprimés pelliculés gastro-résistants dÉsoméprazole Axapharm avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
  • +Avaler les comprimés pelliculés gastro-résistants de Ésoméprazole Axapharm avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
  • -Fréquents: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements.
  • +Fréquents: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements, polypes des glandes fundiques (bénins).
  • -L'ésoméprazole est instable en milieu acide; il est par conséquent administré per os sous forme de comprimés pelliculés gastro-résistants (constitués de micropellets pelliculés gastrorésistants). In vivo, la transformation en énantiomère R est négligeable. L'absorption de l'ésoméprazole est rapide; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 à 2 h après l'administration. La biodisponibilité absolue est de 64% après la prise d'une dose unique de 40 mg et atteint 89% après administration répétée 1× par jour. Les valeurs correspondantes pour 20 mg sont respectivement de 50% et 68%.
  • +L'ésoméprazole est instable en milieu acide; il est par conséquent administré per os sous forme de comprimés pelliculés gastro-résistants (constitués de micropellets pelliculés gastro-résistants). In vivo, la transformation en énantiomère R est négligeable. L'absorption de l'ésoméprazole est rapide; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 à 2 h après l'administration. La biodisponibilité absolue est de 64% après la prise d'une dose unique de 40 mg et atteint 89% après administration répétée 1× par jour. Les valeurs correspondantes pour 20 mg sont respectivement de 50% et 68%.
  • -Il n'existe pas d'études portant sur les insuffisants rénaux. Comme seule l'élimination des métabolites de l'ésoméprazole - mais non de la substance inchangée - se fait par voie rénale, on ne s'attend à aucune modification du métabolisme de l'ésoméprazole chez les insuffisants rénaux.
  • +Il n'existe pas d'études portant sur les insuffisants rénaux. Comme seule l'élimination des métabolites de l'ésoméprazole mais non de la substance inchangée se fait par voie rénale, on ne s'attend à aucune modification du métabolisme de l'ésoméprazole chez les insuffisants rénaux.
  • -Ésoméprazole Axapharm 20 mg: flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés gastro-résistants [B]
  • +Ésoméprazole Axapharm 20 mg: flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés gastro-résistants. [B]
  • -Mai 2017.
  • +Novembre 2017.
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