• -Principe actif: Chloroprocaini hydrochloridum.
• -Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Ampres 10 mg/ml, solution injectable
• -1 ml de solution injectable contient 10 mg de chloroprocaini hydrochloridum;
• -1 ampoule à 5 ml contient 50 mg de chloroprocaini hydrochloridum.
• -Ampres 20 mg/ml, solution injectable
• -1 ml de solution injectable contient 20 mg de chloroprocaini hydrochloridum;
• -1 ampoule à 20 ml contient 400 mg de chloroprocaini hydrochloridum.
• -1 flacon à 20 ml contient 400 mg de chloroprocaini hydrochloridum.
• -Ampres 30 mg/ml, solution injectable
• -1 ml de solution injectable contient 30 mg de chloroprocaini hydrochloridum;
• -1 ampoule à 20 ml contient 600 mg de chloroprocaini hydrochloridum.
• -1 flacon à 20 ml contient 600 mg de chloroprocaini hydrochloridum.
• +Principes actifs
• +Chloroprocaini hydrochloridum.
• +Excipients
• +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia.
• +Ampres 10 mg/ml solution injectable contient 2.8 mg de sodium par ml (14 mg par ampoule).
• +Ampres 20 mg/ml solution injectable contient 1.8 mg de sodium par ml (36 mg par ampoule/flacon).
• +Ampres 30 mg/ml solution injectable contient 1.3 mg de sodium par ml (26 mg par ampoule/flacon).
• +
• +Posologie usuelle
• +Les concentrations de 5 mg/ml -10 mg/ml sont recommandées pour l'anesthésie locale par infiltration. Les concentrations de 10 mg/ml -15 mg/ml sont recommandées pour les blocs de nerfs.
• +Ampres solution injectable peut être mélangé à des solutions stériles de NaCl 0,9% pour obtenir ces concentrations plus faibles. En règle générale, utiliser toujours la concentration efficace la plus faible et la plus petite dose nécessaires à une anesthésie adéquate
• -Les concentrations de 5 mg/ml -10 mg/ml sont recommandées pour l'anesthésie locale par infiltration. Les concentrations de 10 mg/ml -15 mg/ml sont recommandées pour les blocs de nerfs.
• -Ampres solution injectable peut être mélangé à des solutions stériles de NaCl 0,9% pour obtenir ces concentrations plus faibles. En règle générale, utiliser toujours la concentration efficace la plus faible et la plus petite dose nécessaires à une anesthésie adéquate.
• -Hypersensibilité connue au principe actif chloroprocaïne ou aux anesthésiques locaux de type ester. Ampres, solution injectable ne doit pas être utilisé pour l'anesthésie sous-arachnoïdienne (intrathécale).
• +Hypersensibilité connue au principe actif chloroprocaïne, aux anesthésiques locaux de type ester ou à l’un des excipients selon la composition. Ampres, solution injectable ne doit pas être utilisé pour l'anesthésie sous-arachnoïdienne (intrathécale).
• +Les médicaments et les appareils de réanimation doivent être à portée de main.
• +
• -Les médicaments et les appareils de réanimation doivent être à portée de main.
• +Ampres 10 mg/ml solution injectable: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Ampres 20 mg/ml solution injectable: Ce médicament contient 36 mg de sodium par ampoule/flacon, ce qui équivaut à 1,8% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Ampres 30 mg/ml solution injectable: Ce médicament contient 26 mg de sodium par ampoule/flacon, ce qui équivaut à 1,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
• -Grossesse/Allaitement
• -Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Les risques pour l'être humain sont inconnus. Pendant la grossesse le médicament ne doit être administré que si c'est absolument nécessaire.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Les risques pour l'être humain sont inconnus. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Ampres, solution injectable a une légère influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• +Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Traitement lors de l'intoxication
• +Traitement
• -Code ATC: N01BA04
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +N01BA04
• +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible
• +Absorption
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Grossesse: La chloroprocaïne traverse la barrière placentaire par diffusion.
• +Grossesse
• +La chloroprocaïne traverse la barrière placentaire par diffusion.
• -Il n'y a pas eu d'études chez l'animal visant à évaluer le potentiel carcinogène de la chloroprocaïne ainsi que sa toxicité sur le développement et sa toxicité sur les fonctions de reproduction.
• +Mutagénicité
• +Carcinogénicité / Toxicité sur la reproduction
• +Il n'y a pas eu d'études chez l'animal visant à évaluer le potentiel carcinogène de la chloroprocaïne ainsi que sa toxicité sur le développement et sa toxicité sur les fonctions de reproduction.
• -Les ampoules et les flacons de Ampres 10 mg/ml, 20 mg/ml, 30 mg/ml solution injectable ne doivent pas être utilisés au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient.
• -Administrer la solution injectable immédiatement après l'ouverture des ampoules et des flacons. Un éventuel reste de solution injectable doit être éliminé.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants!
• -Conserver à l'abri de la lumière, dans l'emballage original et à température ambiante (15-25 °C).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture.
• +Jeter les restes de solution.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C).
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +
• -Ne pas laisser d'aiguille sur les flacons entamés.
• -Les solutions de Ampres 10 mg/ml, 20 mg/ml, 30 mg/ml solution injectable ne devraient pas être re-stérilisées en autoclave.
• +Ne pas laisser d'aiguille sur les flacons entamés. Les solutions de la préparation Ampres 10 mg/ml, 20 mg/ml, 30 mg/ml solution injectable ne devraient pas être re-stérilisées en autoclave.
• -flacon 1× 20 ml. (B)
• +Flacon 1× 20 ml. (B)
• -flacon 1× 20 ml. (B)
• +Flacon 1× 20 ml. (B)
• -Juillet 2015.
• +Juin 2020