• -Principe actif: Phenylephrini hydrochloridum.
• -Excipients: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre: 1 ml contient 50 mg de Phenylephrini hydrochloridum.
• -
• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de phényléphrine.
• +Excipients
• +Chlorure de benzalkonium (0,05 mg/ml), édétate de sodium (Ph.Eur.), eau pour préparations injectables.
• +
• +
• -Adultes:
• +Adultes
• -Posologie particulière:
• -Enfants
• -Neosynephrin-POS 5% est contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent.
• -Personnes âgées
• -Neosynephrin-POS 5% doit être utilisé avec une précaution particulière chez les personnes âgées (consulter les «Mises en garde et précautions»).
• +Patients âgés
• +Neosynephrin-POS 5 % doit être utilisé avec une précaution particulière chez les patients âgés (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Enfants et adolescents
• +Neosynephrin-POS 5 % est contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent.
• +Mode d'administration
• +Voir ophtalmique.
• +
• -·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants.
• +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants.
• -·Maladies cardiaques et vasculaires graves, insuffisance cardiaque par exemple
• +·Maladies cardiaques et vasculaires graves, p.ex. insuffisance cardiaque
• -·Formes de glaucome pour lesquelles une dilatation de la pupille peut être préjudiciable, en particulier en cas de glaucome à angle fermé. Neosynephrin-POS 5% est contre-indiqué en cas de glaucome primaire s'il n'est pas utilisé avec un médicament antihypertenseur.
• +·Formes de glaucome pour lesquelles une dilatation de la pupille peut être préjudiciable, en particulier en cas de glaucome à angle fermé. Neosynephrin-POS 5 % est contre-indiqué en cas de glaucome primaire s'il n'est pas utilisé avec un médicament antihypertenseur.
• -·Chez les patients souffrant d'hypertonie artérielle, il convient d'utiliser les gouttes oculaires sympathomimétiques après une évaluation précise du rapport bénéfice/risque.
• -·En présence d'un risque d'effet systémique, Neosynephrin-POS 5% doit être utilisé avec la plus grande prudence chez les patients souffrants de troubles du rythme cardiaque et d'autres maladies cardiaques, d'hypertonie artérielle, anévrismes, d'artériosclérose avancée et d'hyperthyroïdie. Il convient de vérifier si une concentration moins importante n'est pas suffisamment efficace chez ces patients.
• -·En cas d'hyperémie de la conjonctive et de lésions épithéliales de la cornée, une résorption accrue est possible, ce qui engendre un risque supplémentaire d'effets indésirables.
• -·Une utilisation circonspecte est recommandée chez les patients plus âgés, cette population présentant des risques d'effets indésirables plus fréquents et plus graves. Il convient de vérifier si une concentration moins importante n'est pas suffisamment efficace chez ces patients.
• -·Neosynephrin-POS 5% peut engendrer une réduction plus importante de l'angle de la chambre antérieure et causer ainsi un glaucome. Il convient par conséquent d'utiliser des médicaments antihypertenseurs (pilocarpine par ex.) complémentaires en cas d'antécédents de glaucome.
• -·Si le port de lentilles de contact rigides est indiqué dans le cadre de la pathologie oculaire présente, il convient de retirer ces dernières avant d'appliquer le collyre en solution et de les replacer 15 minutes minimum après l'application du collyre en solution.
• -·Des lentilles de contact souples ne peuvent être portées étant donné que le chlorure de benzalkonium peut provoquer la coloration des lentilles souples.
• -·En cas de traitement supplémentaire avec d'autres collyres en solution ou pommades ophtalmiques, un intervalle de 15 minutes minimum doit être respecté entre l'application de chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent dans tous les cas être administrées en dernier.
• +Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, il convient d'utiliser les gouttes oculaires sympathomimétiques après une évaluation précise du rapport bénéfice/risque.
• +En présence d'un risque d'effet systémique, Neosynephrin-POS 5 % doit être utilisé avec la plus grande prudence chez les patients souffrants de troubles du rythme cardiaque et d'autres maladies cardiaques, d'hypertension artérielle, d'anévrismes, d'artériosclérose avancée et d'hyperthyroïdie. Il convient de vérifier si une concentration moins importante est suffisamment efficace chez ces patients.
• +En cas d'hyperémie de la conjonctive et de lésions épithéliales de la cornée, une résorption accrue est possible, ce qui engendre un risque supplémentaire d'effets indésirables.
• +Une utilisation circonspecte est recommandée chez les patients plus âgés, cette population présentant des risques d'effets indésirables plus fréquents et plus graves. Il convient de vérifier si une concentration moins importante est suffisamment efficace chez ces patients.
• +Neosynephrin-POS 5 % peut engendrer une réduction plus importante de l'angle de la chambre antérieure et causer ainsi un glaucome. Il convient, par conséquent, d'utiliser des médicaments antihypertenseurs (p.ex. pilocarpine) complémentaires en cas d'antécédents de glaucome.
• +Si le port de lentilles de contact rigides est indiqué dans le cadre de la pathologie oculaire présente, il convient de retirer ces dernières avant d'appliquer le collyre en solution et de les replacer 15 minutes minimum après l'application du collyre en solution.
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Vous devez retirer les lentilles de contact avant l'utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• +En cas de traitement supplémentaire avec d'autres collyres en solution ou pommades ophtalmiques, un intervalle de 15 minutes minimum doit être respecté entre l'application de chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent dans tous les cas être administrées en dernier lieu.
• +Sur la base des données limitées disponibles, il n'existe pas de différence au niveau du profil des effets indésirables chez l'enfant par comparaison avec l'adulte.
• +En général, les yeux des enfants présentent cependant une réaction plus prononcée à un stimulus que les yeux des adultes. Chez les enfants, les irritations peuvent avoir des répercussions sur l'observance.
• +Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations de l'Å“il et une sécheresse oculaire et porter atteinte au film lacrymal et à la surface de la cornée. La prudence est de mise chez les patients souffrant de sécheresse oculaire ainsi que chez les patients présentant des lésions de la cornée.
• +Les patients seront surveillés en cas d'utilisation prolongée.
• -Les effets cardiovasculaires d'une administration concomitante d'IMAO, d'antidépresseurs tricycliques, d'anesthésiques, d'insuline, d'atropine et de propanolol peuvent être renforcés. En cas de traitement antihypertensif à base de guanéthidine et de réserpine, on peut observer une augmentation significative de la tension sanguine.
• -Grossesse/Allaitement
• -Grossesse:
• -On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de Neosynephrin-POS 5% chez la femme enceinte. De même, on ne dispose pas de suffisamment d'études animales sur l'effet du chlorhydrate de phényléphrine sur la grossesse et sur l'évolution embryonnaire/fÅ“tale, sur la naissance et sur l'évolution postnatale. Des études expérimentales sur la toxicité pour le développement chez les rats ont démontré le potentiel tératogène de la phényléphrine (voir «Données précliniques»). Étant donné qu'un risque fÅ“tal ne peut être exclu en cas d'utilisation du chlorhydrate de phényléphrine pendant la grossesse, l'utilisation de Neosynephrin-POS 5% est contre-indiquée en cas de grossesse.
• -Allaitement:
• -Étant donné qu'il n'est pas établi si le chlorhydrate de phényléphrine est excrété dans le lait maternel, l'utilisation de Neosynephrin-POS 5% pendant l'allaitement est contre-indiquée.
• +Les effets cardiovasculaires d'une administration concomitante d'IMAO, d'antidépresseurs tricycliques, d'anesthésiques, d'insuline, d'atropine et de propranolol peuvent être renforcés. En cas de traitement antihypertensif à base de guanéthidine et de réserpine, on peut observer une augmentation significative de la tension artérielle.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de Neosynephrin-POS 5 % chez la femme enceinte.
• +De même, on ne dispose pas de suffisamment d'études animales sur l'effet du chlorhydrate de phényléphrine sur la grossesse et sur l'évolution embryonnaire/fÅ“tale, sur la naissance et sur l'évolution postnatale.
• +Des études expérimentales sur la toxicité pour le développement chez les rats ont démontré le potentiel tératogène de la phényléphrine (voir «Données précliniques»). Étant donné qu'un risque fÅ“tal ne peut être exclu en cas d'utilisation du chlorhydrate de phényléphrine pendant la grossesse, l'utilisation de Neosynephrin-POS 5 % est contre-indiquée en cas de grossesse.
• +Allaitement
• +Étant donné que l'on ignore si le chlorhydrate de phényléphrine est excrété dans le lait maternel, l'utilisation de Neosynephrin-POS 5 % pendant l'allaitement est contre-indiquée.
• -Neosynephrin-POS 5% a une influence importante sur la conduite et sur l'aptitude à utiliser des machines. Neosynephrin-POS 5% inhibe accommodation et a un effet mydriatique. La vision est perturbée pendant plusieurs heures. Le patient ne peut conduire aucun véhicule, travailler sans maintien de sécurité ou utiliser une machine pendant cette période.
• +Neosynephrin-POS 5 % a une influence importante sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +Neosynephrin-POS 5 % inhibe l'accommodation et a un effet mydriatique. La vision est perturbée pendant plusieurs heures. Le patient ne peut conduire aucun véhicule, travailler sans maintien de sécurité ou utiliser une machine pendant cette période.
• -Les effets indésirables indiqués ci-dessous sont ceux qui ont été observés lors des études cliniques et pendant la surveillance du marché lors de l'utilisation de Neosynephrin-POS 5%. Les fréquences suivantes sont utilisées pour l'évaluation:
• -très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1'000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1'000); très rare (<1/10'000); fréquence indéterminée (essentiellement en fonction des signalements spontanés issus de la surveillance du marché, une fréquence précise ne peut être déterminée sur base des données disponibles).
• -Hyperémie réactive; douleurs intenses.
• -Peu fréquent:
• -·Trouble de la vue persistant plusieurs heures engendré par la cycloplégie (dans certains cas, la modification de l'accommodation peut atteindre 3 dioptries).
• -·Légère augmentation de la tension. Des augmentations importantes de la tension ont toutefois été signalées dans certains cas, elles étaient accompagnées de palpitations, tachycardie et maux de tête importants. Des symptômes liés au système nerveux central par exemple tremblement, fatigue, insomnie et faiblesse peuvent apparaître. Ces effets systémiques se sont essentiellement manifestés chez des patients présentant une hyperémie de la conjonctive, des hémorragies de la conjonctive et des lésions de l'épithélium de l'Å“il. En cas d'utilisation chronique, une rougeur congestive réactive et un épaississement Å“démateux de l'Å“il peuvent se produire. En cas d'utilisation répétée chez des patients âgés, un rétrécissement de la pupille peut apparaître (effet rebond).
• -Très rare:
• -·Des cas de kératinisation (xérose) épithéliale de la conjonctive avec occlusion du canal lacrymal et d'épiphora (larmoiement) ont été rapportés après une utilisation prolongée.
• +Les effets indésirables indiqués ci-dessous sont ceux qui ont été observés lors des études cliniques et pendant la surveillance du marché lors de l'utilisation de Neosynephrin-POS 5 %. Les fréquences suivantes sont utilisées pour l'évaluation:
• +très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10); occasionnels (≥1/1000 à < 1/100); rares (≥1/10'000 à < 1/1000); très rares (< 1/10'000); fréquence inconnue (s'appuyant essentiellement sur des rapports spontanés issus de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections cardiaques
• +·Fréquence inconnue: palpitations, tachycardie
• +Affections oculaires
• +Occasionnels:
• +·Troubles de la vue persistant plusieurs heures, engendrés par la cycloplégie (dans certains cas, la modification de l'accommodation peut atteindre 3 dioptries).
• +Très rares:
• +·Un épithélium kératinisé (xérose) de la conjonctive avec obstruction des points lacrymaux et un épiphora (débordement de larmes) a été rapporté après une utilisation à long terme.
• +Fréquence inconnue:
• +·Hyperémie réactive, douleurs brûlantes
• +·Une rougeur congestive réactive et un épaississement Å“démateux de l'Å“il peuvent survenir en cas d'usage chronique. Lors de l'utilisation chronique chez les patients âgés, un rétrécissement de la pupille peut survenir (effet rebond).
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquence inconnue:
• +·Fatigue, faiblesse
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquence inconnue:
• +·Vomissements
• +Affections du système nerveux
• +Fréquence inconnue:
• +·Un tremblement, des céphalées intenses et une insomnie peuvent survenir. Ces effets systémiques sont principalement survenus chez des patients atteints d'hyperémie conjonctivale, d'hémorragies conjonctivales et de lésions épithéliales de l'Å“il.
• +Investigations
• +Occasionnels:
• +·Faible élévation de la tension artérielle
• +Fréquence inconnue:
• +·Fortes élévations de la tension artérielle
• -Des investigations sur un dosage local élevé du chlorhydrate de phényléphrine (2,5%) indiquent que la pression d'oxygène partielle conjonctive peut être réduite de façon tangible chez l'homme suite à l'effet vasoconstricteur du produit, toutefois il apparaît que la circulation maculaire n'est pas modifiée significativement lors d'une utilisation conforme.
• +Des investigations sur un dosage local élevé du chlorhydrate de phényléphrine (2,5 %) indiquent que la pression partielle d'oxygène conjonctivale peut être réduite de façon tangible chez l'homme suite à l'effet vasoconstricteur du produit; toutefois, il apparaît que la circulation maculaire n'est pas modifiée significativement lors d'une utilisation conforme.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +
• -hypertension avec palpitations cardiaques, maux de tête, vomissement, peur, tremblement; tachycardie au début puis bradycardie réflexe éventuelle consécutive à une stimulation du glomus carotidien. Dans certains cas, on peut observer une augmentation dangereuse de la tension sanguine également en cas d'application topique, de quantités plus importantes de solutions de phényléphrine par exemple.
• -La dose toxique de chlorhydrate de phényléphrine par kilogramme de masse corporelle et par voie orale est de 3 mg chez l'enfant et de 300 mg chez l'adulte.
• -Mesure d'urgence en cas de surdosage:
• -En cas d'ingestion, administrer du charbon et réaliser un lavage d'estomac si nécessaire, en cas de surdosage local, rincer l'Å“il immédiatement à l'eau.
• -En cas de bradycardie réflexe: administration d'atropine (chez l'enfant entre 0,01 et 0,02 mg/kg de masse corporelle), en cas d'hypertension potentiellement dangereuse administrer de la phentolamine comme inhibiteur périphérique des récepteurs alpha.
• +hypertension avec palpitations cardiaques, céphalées, vomissements, angoisse, tremblement; tachycardie au début, puis bradycardie réflexe éventuelle consécutive à une stimulation du glomus carotidien. Dans certains cas, on peut observer une élévation dangereuse de la tension artérielle également en cas d'application topique, p.ex. de quantités plus importantes de solution de phényléphrine.
• +La dose toxique de chlorhydrate de phényléphrine par kilogramme de poids corporel et par voie orale est de 3 mg chez l'enfant et de 300 mg chez l'adulte.
• +Traitement
• +En cas d'ingestion, administrer du charbon et réaliser un lavage d'estomac, si nécessaire. En cas de surdosage local, rincer l'Å“il immédiatement à l'eau.
• +En cas de bradycardie réflexe: administration d'atropine (chez l'enfant entre 0,01 et 0,02 mg/kg de poids corporel); en cas d'hypertension potentiellement dangereuse, administrer de la phentolamine comme inhibiteur périphérique des récepteurs alpha.
• -Code ATC: S01FB01
• -Le chlorhydrate de phényléphrine appartient au groupe des αsympathomimétiques (agoniste des récepteurs α1). La sélectivité des récepteursα1 peut être démontrée à l'aide de différents modèles d'expérimentation animale. Ainsi, la bunazosine par ex., en tant qu'inhibiteur de récepteur α1, antagonise la vasoconstriction par le chlorhydrate de phényléphrine dans les artères oculaires du lapin. La présence de récepteurs α1 dans les muscles oculaires internes est à l'origine de l'effet mydriatique du chlorhydrate de phényléphrine à dose élevées (2,5 à 10%).
• -En cas d'utilisation d'une solution de chlorhydrate de phényléphrine à 10%, on peut observer simultanément à l'effet mydriatique un effet cycloplégique. L'effet mydriatique persiste 5 heures env.
• -Des études sur le rapport dosage/action de l'effet inhibiteur l'accommodation ou mydriatique du chlorhydrate de phényléphrine a démontré une augmentation de l'efficacité proportionnelle au dosage dans une plage de 0,1 à 10%.
• +Code ATC
• +S01FB01
• +Mécanisme d'action
• +Le chlorhydrate de phényléphrine appartient au groupe des α-sympathicomimétiques (agonistes des récepteurs α1). La sélectivité pour les récepteurs α1 peut être documentée au moyen de divers modèles animaux expérimentaux. Ainsi, la bunazosine p.ex. en tant que bloquant marquant des récepteurs α1 antagonise la vasoconstriction des artères de l'Å“il du lapin par le chlorhydrate de phényléphrine. La présence de récepteurs α1 dans les muscles oculaires internes constitue la base de l'effet mydriatique du chlorhydrate de phényléphrine à haut dosage (2,5-10 %).
• +Lors de l'utilisation d'une solution de chlorhydrate de phényléphrine à 10 %, un effet cycloplégique peut être observé en même temps qu'un effet mydriatique. L'effet mydriatique dure env. 5 heures.
• +Des études portant sur la relation dose-effet de l'effet inhibant l'accommodation, resp. mydriatique du chlorhydrate de phényléphrine montrent une augmentation de l'effet dose-dépendante se situant entre 0,1 et 10 %.
• +Pharmacodynamique
• +«Voir Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• -Il n'existe aucunes données pharmacocinétiques sur l'homme concernant Neosynephrin-POS 5%.
• -
• +Il n'existe pas données pharmacocinétiques chez l'homme concernant Neosynephrin-POS 5 %.
• +Absorption
• +Aucune donnée disponible.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Dans le cas de l'application d'une solution à 0,1% de phényléphrine, on constate la présence de 56% de la substance active dans l'humeur aqueuse après 3 applications. Les concentrations dans l'humeur aqueuse sont multipliées (de 10 à 13 fois) dans les expériences animales lorsque l'épithélium est retiré. Les concentrations de substance active dans la cornée sont 3,5 fois supérieures. En cas d'épithélium intact, la concentration dans l'humeur aqueuse est définie à 25 µM, en cas d'épithélium endommagé elle est de 340 µM.
• +Dans le cas de l'application d'une solution à 0,1 % de phényléphrine, on constate la présence de 56 % du principe actif dans l'humeur aqueuse après 3 applications. Les concentrations dans l'humeur aqueuse sont multipliées (de 10 à 13 fois) dans les expériences animales lorsque l'épithélium est retiré. Les concentrations de principe actif dans la cornée sont 3,5 fois supérieures. En cas d'épithélium intact, la concentration dans l'humeur aqueuse est définie à 25 µM, en cas d'épithélium endommagé elle est de 340 µM.
• -Si des concentrations de substance active inférieures à 0,1% sont instillées dans l'Å“il, le métabolisme réduit nettement la concentration intraoculaire de la phényléphrine.
• -Les calculs pharmacocinétiques réalisés à l'aide des mesures de l'effet mydriatique sur l'homme ont révélé que le chlorhydrate de phényléphrine quitte rapidement la chambre antérieure de l'Å“il. Les auteurs ont transmis un taux d'élimination de 1,3 ± 0,2 hr-1 pour l'administration d'une solution de 1 à 5% de chlorhydrate de phényléphrine.
• +Si des concentrations de principe actif inférieures à 0,1 % sont instillées dans l'Å“il, le métabolisme réduit nettement la concentration intraoculaire de la phényléphrine.
• +Les calculs pharmacocinétiques réalisés à l'aide des mesures de l'effet mydriatique sur l'homme ont révélé que le chlorhydrate de phényléphrine quitte rapidement la chambre antérieure de l'Å“il. Les auteurs ont transmis un taux d'élimination de 1,3 ± 0,2 hr-1 pour l'administration d'une solution de 1 à 5 % de chlorhydrate de phényléphrine.
• -Toxicité aigüe
• -Après extraction de l'épithélium de la cornée chez le lapin, l'application d'une solution de chlorhydrate de phényléphrine à 2,5% et 10% a démontré un effet cytotoxique sur l'endothélium cornéen et sur les kératinocytes. Une augmentation de l'épaisseur de la cornée a essentiellement été observée suite à la formation d'Å“dème. Des résultats comparables ont été publiés pour une solution de chlorhydrate de phényléphrine à 10% testée chez le chat. Des résultats similaires n'ont pas été décrits en cas d'utilisation de concentrations inférieures de chlorhydrate de phényléphrine à 0,125%.
• +Toxicité aiguë
• +Après extraction de l'épithélium de la cornée chez le lapin, l'application d'une solution de chlorhydrate de phényléphrine à 2,5 % et 10 % a démontré un effet cytotoxique sur l'endothélium cornéen et sur les kératinocytes. Une augmentation de l'épaisseur de la cornée a essentiellement été observée suite à la formation d'Å“dème. Des résultats comparables ont été publiés pour une solution de chlorhydrate de phényléphrine à 10 % testée chez le chat. Des résultats similaires n'ont pas été décrits en cas d'utilisation de concentrations inférieures de chlorhydrate de phényléphrine à 0,125 %.
• -Potentiel mutagène et carcinogène
• -Des investigations sur différents systèmes in vitro ont livré des résultats contradictoires en matière de mutagénicité. Des études sur le potentiel carcinogène de la phényléphrine ont été réalisées sur des souris et des rats pendant deux ans. Aucun signe de modifications néoplasiques n'a été décelé chez ces espèces animales. Les rats ont présenté une incidence accrue d'inflammations chroniques focales du foie et des inflammations de la prostates proportionnelles au dosage utilisé.
• -Toxicité pour la reproduction
• +Mutagénicité et carcinogénicité
• +Des investigations sur différents systèmes in vitro ont livré des résultats contradictoires en matière de mutagénicité. Des études sur le potentiel carcinogène de la phényléphrine ont été réalisées sur des souris et des rats pendant deux ans. Aucun signe de modifications néoplasiques n'a été décelé chez ces espèces animales. Les rats ont présenté une incidence accrue d'inflammations chroniques focales du foie et des inflammations de la prostate proportionnelles au dosage utilisé.
• +Toxicité sur la reproduction
• -Conservation
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP». La solution ne se conserve pas plus de 28 jours après ouverture du flacon.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (entre 15 et 25 °C) et hors de portée des enfants. Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, pour protéger son contenu de la lumière.
• -Conseil d'utilisation
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• +À utiliser dans les 28 jours après ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• -65568 (Swissmedic).
• +65568 (Swissmedic)
• -Boîte de 10 flacons de 10 ml. [B]
• +Emballage multiple contenant 10 flacons de 10 ml. [B]
• -URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.
• +URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil
• -Juin 2015.
• +Novembre 2020