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Accueil - Information professionnelle sur Jardiance Met 5 mg/500 mg - Changements - 07.03.2025
8 Changements de l'information professionelle Jardiance Met 5 mg/500 mg
  • -L'utilisation d'empagliflozine n'est pas recommandée chez les patients âgés de 85 ans ou plus (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Un risque accru d'hypovolémie existe éventuellement chez les patients âgés (≥75 ans). C'est pourquoi la prudence est de rigueur lors de la prescription de Jardiance Met dans ce groupe de patients (voir «Effets indésirables»). L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients âgés de 85 ans et plus. Il n'est pas recommandé d'initier un traitement par empagliflozine dans cette population (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
  • +Un risque accru d'hypovolémie existe éventuellement chez les patients âgés (≥75 ans). C'est pourquoi la prudence est de rigueur lors de la prescription de Jardiance Met dans ce groupe de patients (voir «Effets indésirables»).
  • -Fréquence non connue: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier).
  • +Fréquence inconnue: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier).
  • -Tableau 6: Résultats d'une étude avec contrôle placebo avec l'empagliflozine chez des patients avec diabète de type 2 et pression artérielle non contrôlée (Full Analysis Set) après 12 semaines (LOCF)
  • +Tableau 6: Résultats d'une étude avec contrôle placebo avec l'empagliflozine chez des patients avec diabète sucré de type 2 et pression artérielle non contrôlée (Full Analysis Set) après 12 semaines (LOCF)
  • -Avril 2024
  • +Février 2025
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