• -Principes actifs: Natrii chloridum, Kalii chloridum (Duosol 2 mmol/l K et Duosol 4 mmol/l K), Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Glucosum monohydricum, Natrii hydrogencarbonatum.
• -Excipients: Acidum hydrochloricum, Carbonii dioxidum, Aqua ad iniectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution pour hémofiltration
• -Solution limpide, incolore, exempte de particules visibles.
• -La solution est stérile et exempte d'endotoxines bactériennes.
• -Du petit (555 ml) compartiment (solution d'électrolytes)
• - Duosol sans K Duosol 2 mmol/l K Duosol 4 mmol/l K
• -Natrii chloridum 2,34 g 2,34 g 2,34 g
• -Kalii chloridum 0 g 0,74 g 1,49 g
• -Calcii chloridum dihydricum 1,10 g 1,10 g 1,10 g
• -Magnesii chloridum hexahydricum 0,51 g 0,51 g 0,51 g
• -Glucosum monohydricum 5,49 g 5,49 g 5,49 g
• -≙ Glucosum 5,0 g 5,0 g 5,0 g
• -
• -Du grand (4445 ml) compartiment (solutions de bicarbonates)
• - Duosol sans K Duosol 2 mmol/l K Duosol 4 mmol/l K
• -Natrii chloridum 27,47 g 27,47 g 27,47 g
• -Natrii hydrogenas carbonicum 15,96 g 15,96 g 15,96 g
• -
• -Composition de la solution pour hémofiltration prête à l'emploi après mélange:
• -1000 ml de la solution pour hémofiltration prête à l'emploi [mmol/l]
• - Duosol sans K Duosol 2 mmol/l K Duosol 4 mmol/l K
• -Na+ 140 140 140
• -K+ 0 2 4
• -Ca2+ 1,5 1,5 1,5
• -Mg2+ 0,5 0,5 0,5
• -Cl- 109 111 113
• -HCO3- 35,0 35,0 35,0
• -Glucose anhydre 5,6 corr. 1,0 g 5,6 corr. 1,0 g 5,6 corr. 1,0 g
• -Osmolarité théor. 292 mOsm/l 296 mOsm/l 300 mOsm/l
• -pH 7,0–8,0 7,0–8,0 7,0–8,0
• -
• +Principes actifs
• +Natrii chloridum, Kalii chloridum (Duosol 2 mmol/l K et Duosol 4 mmol/l K), Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Glucosum monohydricum, Natrii hydrogencarbonatum.
• +Excipients
• +Acidum hydrochloricum, Carbonii dioxidum, Aqua ad iniectabilia.
• -·Alcalose métabolique.
• -Contre-indications liées au traitement:
• +·Alcalose métabolique. Contre-indications liées au traitement:
• -·tous les états associés à un risque élevé d'hémorragie dû à une anticoagulation systémique.
• +Tous les états associés à un risque élevé d'hémorragie dû à une anticoagulation systémique.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +Description d’effets indésirables spécifiques
• +
• -Crampes musculaires.
• +Crampes musculaires
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -En cas de déshydratation massive, il est nécessaire de réduire ou d'interrompre l'ultrafiltration et d'augmenter l'apport de solution d'hémofiltration en conséquence.
• -Un surdosage en bicarbonates peut apparaître lorsqu'un volume trop important de solution d'hémofiltration a été perfusé. Cela peut entraîner une alcalose métabolique, une baisse du calcium ionisé ou une crise de tétanie.
• +En cas de déshydratation massive, il est nécessaire de réduire ou d'interrompre l'ultrafiltration et d'augmenter l'apport de solution d'hémofiltration en conséquence.Un surdosage en bicarbonates peut apparaître lorsqu'un volume trop important de solution d'hémofiltration a été perfusé. Cela peut entraîner une alcalose métabolique, une baisse du calcium ionisé ou une crise de tétanie.
• -Code ATC: B05ZB
• +Code ATC
• +B05ZB
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +
• -La solution pour hémofiltration prête à l'emploi est destinée à l'administration intraveineuse. La répartition des électrolytes et du bicarbonate dépend des besoins du patient, de ses conditions métaboliques et de sa fonction rénale résiduelle.
• -Les composants de la solution d'hémofiltration ne sont pas métabolisées, à l'exception du glucose. L'excrétion de l'eau et des électrolytes dépend des besoins cellulaires, de l'état du métabolisme, de la fonction rénale résiduelle et des pertes de liquide, p.ex par l'intestin, les poumons et la peau.
• +Absorption
• +La solution pour hémofiltration prête à l'emploi est destinée à l'administration intraveineuse.
• +Distribution
• +La répartition des électrolytes et du bicarbonate dépend des besoins du patient, de ses conditions métaboliques et de sa fonction rénale résiduelle.
• +Métabolisme
• +Les composants de la solution d'hémofiltration ne sont pas métabolisées, à l'exception du glucose.
• +Élimination
• +L'excrétion de l'eau et des électrolytes dépend des besoins cellulaires, de l'état du métabolisme, de la fonction rénale résiduelle et des pertes de liquide, p.ex par l'intestin, les poumons et la peau.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Pas de donnèes.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Pas de donnèes.
• +
• -Durée de conservation après reconstitution de la solution prête à l'emploi:
• +Stabilité après ouverture
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-delà de 30 °C et en dessous de 4 °C.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-delà de 25 °C. Ne pas congeler ou réfrigérer.
• -(image)
• -2. Poser la poche à plat sur une surface propre et adéquate.
• -(image)
• -3. Appuyer à l'aide des deux mains sur le petit compartiment de la poche jusqu'à ce que la soudure soit complètement rompue.
• -(image)
• -4. Assurer un mélange soigneux de la solution en faisant pivoter la poche 5 fois de haut en bas.
• -(image)
• -
• +2.Poser la poche à plat sur une surface propre et adäquate.
• +3.Appuyer à l'aide des deux mains sur le petit compartiment de la poche jusqu'à ce que la soudure soit complètement rompue.
• +4.Assurer un mälange soigneux de la solution en faisant pivoter la poche 5 fois de haut en bas.
• -Les récipients en plastique peuvent parfois être endommagés pendant le transport, depuis le fabricant jusqu'au centre de dialyse, mais aussi dans la clinique elle-même. Cela peut entraîner une contamination microbienne ou spongiforme de la solution d'hémofiltration. Un contrôle visuel minutieux doit par conséquent être effectué dans tous les cas avant de connecter le récipient et avant d'utiliser la solution pour hémofiltration. En raison d'une éventuelle contamination, il convient en particulier de rechercher toute anomalie au niveau de la fermeture, des jointures et des coins du récipient comme source possible de contamination.
• -La solution ne doit être utilisée que si le récipient (le suremballage et la poche à deux compartiments), la soudure et les connecteurs sont intacts, si elle est limpide et incolore et exempte de particules visibles. La solution peut être utilisée seulement après rupture de la soudure et mélange des deux compartiments.
• +Les récipients en plastique peuvent parfois §tre endommagés pendant le transport, depuis le fabricant jusqu'au centre de dialyse, mais aussi dans la clinique elle-même. Cela peut entraîner une contamination microbienne ou spongiforme de la solution d'hémofiltration. Un contrôle visuel minutieux doit par conséquent §tre effectué dans tous les cas avant de connecter le récipient et avant d'utiliser la solution pour hémofiltration. En raison d'une éventuelle contamination, il convient en particulier de rechercher toute anomalie au niveau de la fermeture, des jointures et des coins du récipient comme source possible de contamination.
• +La solution ne doit §tre utilisée que si le récipient (le suremballage et la poche à deux compartiments), la soudure et les connecteurs sont intacts, si elle est limpide et incolore et exempte de particules visibles. La solution peut être utilisée seulement après rupture de la soudure et mélange des deux compartiments.
• -Août 2015.
• +Février 2020