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Accueil - Information professionnelle sur Cotellic 20mg - Changements - 04.11.2022
16 Changements de l'information professionelle Cotellic 20mg
  • -< 40 % (ou 40 – 49 % et diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥10 %) Interrompre le traitement pendant 2 semaines Diminution absolue par rapport aux valeurs initiales < 10 % 1re survenue: 40 mg
  • -2e survenue: 20 mg
  • -3e survenue: arrêt permanent
  • -< 40 % (ou diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥10 %) Arrêt permanent
  • + < 40 % (ou 40 – 49 % et diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥10 %) Interrompre le traitement pendant 2 semaines Diminution absolue par rapport aux valeurs initiales < 10 % 1re survenue: 40 mg
  • + 2e survenue: 20 mg
  • + 3e survenue: arrêt permanent
  • + < 40 % (ou diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥10 %) Arrêt permanent
  • -2e survenue: 20 mg
  • -3e survenue: arrêt permanent
  • -Asymptomatique et < 40 % (ou diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥10 %) Arrêt permanent
  • -Symptomatique quelle que soit la valeur de la FEVG Arrêt permanent
  • + 2e survenue: 20 mg
  • + 3e survenue: arrêt permanent
  • + Asymptomatique et < 40 % (ou diminution absolue par rapport aux valeurs initiales ≥10 %) Arrêt permanent
  • + Symptomatique quelle que soit la valeur de la FEVG Arrêt permanent
  • -Population pédiatrique
  • +Enfants et adolescents
  • -Très fréquents: photosensibilitéc (47 %), éruption cutanée (40 %), éruption maculo-papuleuse (15 %), dermatite acnéiforme (14 %), hyperkératose (10 %).
  • +Très fréquents: photosensibilitéc (47 %), éruption cutanée (40 %), prurit (20,6 %), éruption maculo-papuleuse (15 %), sécheresse cutanée (14,9 %), dermatite acnéiforme (14 %), hyperkératose (10 %).
  • -Très fréquents: pyrexie (28 %), frissons (10 %).
  • +Très fréquents: pyrexie (28 %), œdème périphérique (15,3 %), frissons (10 %).
  • -Population pédiatrique
  • +Pédiatrie
  • -Population pédiatrique
  • +Enfants et adolescents
  • -Juillet 2022.
  • +Octobre 2022.
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