5 Änderungen an Fachinfo Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml |
- +Éthanol
- +Ce médicament contient 12% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 1000 mg par seringue pré-remplie, ce qui équivaut à 20 ml de bière, 8 ml de vin par seringue pré-remplie
- +Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques.
- +À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- +Ce médicament contient 1500 mg de benzoate de benzyle par dose.
- +Ce médicament contient 100 mg d'alcool benzylique par seringue pré-remplie. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. La consommation intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets secondaires graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de halètement»). La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle la toxicité se produit est inconnue. Les jeunes enfants courent un risque accru en raison de l'accumulation. En raison du risque d'accumulation et de toxicité («acidose métabolique»), de grandes quantités ne doivent être utilisées qu'avec prudence et en cas d'absolue nécessité, en particulier chez les personnes présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
-Les données précliniques permettent de supposer que le fulvestrant n'exerce pas d'effet stimulant sur l'endomètre post-ménopausique. Dans une étude menée chez des volontaires sains en post-ménopause recevant 20 μg d'éthinylestradiol par jour, un prétraitement par 250 mg de fulvestrant a réduit la stimulation de l'endomètre de manière significative par rapport au placebo. Cela signifie que le fulvestrant exerce un puissant effet anti-estrogène sur l'endomètre postménopausique.
- +Les données précliniques permettent de supposer que le fulvestrant n'exerce pas d'effet stimulant sur l'endomètre post-ménopausique. Dans une étude menée chez des volontaires sains en post-ménopause recevant 20 μg d'éthinylestradiol par jour, un prétraitement par 250 mg de fulvestrant a réduit la stimulation de l'endomètre de manière significative par rapport au placebo. Cela signifie que le fulvestrant exerce un puissant effet anti-estrogène sur l'endomètre post-ménopausique.
-2 seringues pré-remplies avec SafetyGlideTM, chacune à 250 mg/5 ml. [B]
- +2 seringues préremplies chacune à 250 mg/5 ml. [B]
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