• -Dans le cadre du traitement combiné par fulvestrant et palbociclib, la dose de palbociclib recommandée est de 125 mg une fois par jour pendant 21 jours, suivie d'une pause de sept jours (schéma 3/1), soit un cycle complet de 28 jours. Veuillez consulter l'Information professionnelle du palbociclib. En thérapie combinée par palbociclib, la posologie de fulvestrant est similaire à celle de la monothérapie.
• +Dans le cadre du traitement combiné par fulvestrant et palbociclib, la dose de palbociclib recommandée est de 125 mg une fois par jour pendant 21 jours, suivie d'une pause de sept jours (schéma 3/1), soit un cycle complet de 28 jours. Veuillez consulter l'information professionnelle du palbociclib. En thérapie combinée par palbociclib, la posologie de fulvestrant est similaire à celle de la monothérapie.
• -Pour la thérapie combinée par palbociclib, veuillez tenir compte des contre-indications spécifiques énumérées dans l'Information professionnelle du palbociclib (voir «Contre-indications»).
• +Pour la thérapie combinée par palbociclib, veuillez tenir compte des contre-indications spécifiques énumérées dans l'information professionnelle du palbociclib (voir Contre-indications).
• -En cas de survenue d'une neutropénie, veuillez prendre connaissance des mesures indiquées dans l'Information professionnelle du palbociclib.
• +En cas de survenue d'une neutropénie, veuillez prendre connaissance des mesures indiquées dans l'information professionnelle du palbociclib.
• -Veuillez consulter les mises en garde et précautions du palbociclib dans l'Information professionnelle du palbociclib (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Veuillez consulter les mises en garde et précautions du palbociclib dans l'information professionnelle du palbociclib (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles du métabolisme et de l'alimentation
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Veuillez consulter les effets indésirables du palbociclib dans l'Information professionnelle du palbociclib (voir «Effets indésirables»).
• +Veuillez consulter les effets indésirables du palbociclib dans l'information professionnelle du palbociclib (voir «Effets indésirables»).
• -Veuillez consulter l'Information professionnelle du palbociclib concernant le surdosage du palbociclib.
• +Veuillez consulter l'information professionnelle du palbociclib concernant le surdosage du palbociclib.
• -Le principal critère d'évaluation de l'efficacité de l'étude était la SSP évaluée par l'Investigateur selon les critères RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). Les critères d'évaluation secondaires les plus importants concernant l'efficacité étaient la SG et le TRO.
• +Le principal critère d'évaluation de l'efficacité de l'étude était la SSP évaluée par l'investigateur selon les critères RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). Les critères d'évaluation secondaires les plus importants concernant l'efficacité étaient la SG et le TRO.
• -Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la SSP évaluée par l'Investigateur selon les critères RECIST. Les critères d'évaluation secondaires étaient entre autres la SG et le TRO.
• +Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la SSP évaluée par l'investigateur selon les critères RECIST. Les critères d'évaluation secondaires étaient entre autres la SG et le TRO.
• -Eliminez la seringue après un emploi unique en la plaçant dans un collecteur destiné à cet usage.
• +Éliminez la seringue après un emploi unique en la plaçant dans un collecteur destiné à cet usage.
• -Avril 2022
• +Février 2024