• +Rechute CD19-négative
• +Une rechute de la LAL à précurseurs B «CD19-négative» a été observée chez des patients qui ont reçu BLINCYTO lors d'essais cliniques et après l'autorisation de mise sur le marché. BLINCYTO n'est pas recommandé chez les patients atteints d'une maladie CD19-négative, y compris ceux qui ont connu une rechute CD19-négative après un traitement anti-CD19 antérieur. Il convient d'être particulièrement prudent lors de l'évaluation de l'expression des CD19 au moment de l'examen de la moelle osseuse.
• +Changement de lignée («Lineage Switch») de la LAL à la leucémie myéloïde aiguë (LMA)
• +Un passage de la lignée de la LAL à la LMA a été signalé chez des patients qui ont reçu BLINCYTO lors d'essais cliniques et après l'autorisation de mise sur le marché. Les patients ayant reçu un diagnostic initial de LAL à précurseurs B et présentant des anomalies immunophénotypiques et/ou cytogénétiques doivent être suivis de près pour détecter l'apparition d'une LMA, car ils sont prédisposés à un changement de lignée.
• -Novembre 2020.
• -Version #040620
• +Février 2021.
• +Version #300920