10 Changements de l'information professionelle Metoject Autoinjektor 7.5 mg/0.15 ml |
-Des instructions sur l’administration de Metoject Auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli figurent au paragraphe Remarques concernant la manipulation.
- +Des instructions sur l’administration de Metoject Auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli figurent ci-dessous.
- +Remarques concernant l’administration sous-cutanée de la solution injectable Metoject:
- +Les sites d’injection les plus appropriés sont les suivants:
- +la partie supérieure de la cuisse,
- +l’abdomen, à l’exception de la région autour du nombril.
- +1.Aseptiser la région du site d’injection choisi (p. ex. à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool).
- +2.Retirer le capuchon protecteur vers le bas.
- +3.Former un pli cutané en pinçant légèrement la peau au niveau du site d’injection.
- +4.La peau doit rester pincée après l’injection jusqu’au retrait du Metoject Auto-injecteur.
- +5.Presser le Metoject Auto-injecteur à un angle de 90 degrés fermement contre la peau afin de déverrouiller le bouton d’injection. Puis appuyer sur le bouton d’injection (un déclic indique le début de l’injection).
- +6. Ne pas retirer prématurément le Metoject Auto-injecteur pour éviter que l’injection ne soit incomplète. L’injection peut durer jusqu’à 5 secondes.
- +7. Retirer le Metoject Auto-injecteur de la peau à un angle de 90 degrés.
- +8. Le protège aiguille se met en place automatiquement autour de l’aiguille, puis se verrouille.
- +Photosensibilité
- +Une photosensibilité se manifestant par une réaction exagérée due à un coup de soleil a été observée chez certaines personnes prenant du méthotrexate (voir la rubrique «Effets indésirables»). Sauf indication médicale, l’exposition à la lumière intense du soleil ou aux rayons UV doit être évitée. Les patients doivent utiliser une protection solaire adéquate pour se protéger de la lumière intense du soleil.
-Il en est de même en cas d’utilisation concomitante de médicaments hématotoxiques (par ex. léflunomide).
- +Il en est de même en cas d’utilisation concomitante de médicaments hématotoxiques (par ex. léflunomide). L’administration concomitante de métamizole et de méthotrexate peut renforcer l’effet hématotoxique du méthotrexate, en particulier chez les patients âgés. Par conséquent, l’administration concomitante doit être évitée.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver le récipient dans son carton d’origine, à l’abri de la lumière.
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Ne pas congeler. Conserver le récipient dans son carton d’origine, à l’abri de la lumière.
-Remarques concernant l’administration sous-cutanée de la solution injectable Metoject:
-Les sites d’injection les plus appropriés sont les suivants:
-la partie supérieure de la cuisse,
-l’abdomen, à l’exception de la région autour du nombril.
-1.Aseptiser la région du site d’injection choisi (p. ex. à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool).
-2.Retirer le capuchon protecteur vers le bas.
-3.Former un pli cutané en pinçant légèrement la peau au niveau du site d’injection.
-4.La peau doit rester pincée après l’injection jusqu’au retrait du Metoject Auto-injecteur.
-5.Presser le Metoject Auto-injecteur à un angle de 90 degrés fermement contre la peau afin de déverrouiller le bouton d’injection. Puis appuyer sur le bouton d’injection (un déclic indique le début de l’injection).
-6. Ne pas retirer prématurément le Metoject Auto-injecteur pour éviter que l’injection ne soit incomplète. L’injection peut durer jusqu’à 5 secondes.
-7. Retirer le Metoject Auto-injecteur de la peau à un angle de 90 degrés.
-8. Le protège aiguille se met en place automatiquement autour de l’aiguille, puis se verrouille.
-Gebro Pharma SA, 4410 Liestal
- +Gebro Pharma AG, 4410 Liestal
-Juillet 2023
- +Novembre 2024
|
|